Viabilidade de uma Abordagem Inovadora de Realidade Aumentada para a Reabilitação de Pacientes com Dor Lombar Crónica e Cinesiofobia
Viabilidade de uma Abordagem Inovadora de Realidade Aumentada para a Reabilitação de Pacientes com Dor Lombar Crónica com Cinesiofobia
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a viabilidade, segurança e eficácia inicial de um novo sistema de realidade aumentada (RA) em adultos com mais de 18 anos que sofrem de dor lombar crónica e cinesiofobia (medo do movimento).
As principais questões que pretende responder são:
O sistema de RA é seguro de usar e bem tolerado pelos participantes sem causar enjoo de movimento ou desconforto significativos?
A "ilusão" visual fornecida pela tecnologia de RA pode ajudar os doentes a aumentar a sua amplitude de movimento e a reduzir o medo de se inclinarem para a frente?
Os participantes irão:
- Realizar 10 a 12 repetições de exercícios de flexão da coluna enquanto usam um auricular de RA que mostra um vídeo deles a moverem-se mais do que realmente estão.
- Preencher questionários sobre os seus níveis de dor, incapacidade física e medo do movimento.
- Relatar quaisquer sintomas de "enjoo cibernético" (como tonturas ou náuseas) experienciados durante a utilização da tecnologia.
- Participar numa breve entrevista para discutir a sua experiência, como se sentiram ao usar o dispositivo e fornecer sugestões de melhoria.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enquadramento e Fundamentação Científica A dor lombar crónica (DLC) está frequentemente associada a cinesiofobia, um medo irracional e debilitante do movimento físico, enraizado na antecipação da dor. Este medo frequentemente leva a comportamentos de evitação, que limitam ainda mais a recuperação funcional e perpetuam a incapacidade. Embora a fisioterapia tradicional seja o padrão de tratamento, muitas vezes luta para ultrapassar estas barreiras psicológicas. Este estudo explora o uso do "AnReal", um sistema de reabilitação inovador que integra realidade aumentada (RA) e visão computacional para facilitar o movimento através da recalibração sensorial.
A Tecnologia AnReal A intervenção utiliza uma aplicação móvel baseada em Android emparelhada com um dispositivo de realidade virtual de baixo custo. O sistema emprega algoritmos de visão computacional para monitorizar a flexão espinal do paciente em tempo real. A inovação técnica central é um ciclo de feedback visual: à medida que o paciente executa um movimento de flexão anterior, a interface de RA gera uma ilusão visual - através de um vídeo sincronizado - mostrando o corpo do paciente a continuar o movimento para além do seu limite físico real.
Procedimentos do Estudo
Participantes saudáveis e pacientes com dor lombar realizam uma sessão composta por 10 a 12 repetições de flexão anterior da coluna guiadas pelo sistema AnReal. Durante cada repetição, a tecnologia monitoriza o ângulo máximo de flexão e fornece pistas visuais em tempo real para incentivar o progresso. Após a tarefa física, é utilizada uma abordagem de métodos mistos para avaliar a experiência:
- Avaliação Quantitativa: Avaliação dos sintomas de cinetose virtual e das pontuações de experiência do utilizador.
- Avaliação Qualitativa: Entrevistas semiestruturadas para captar perceções de segurança, harmonia do movimento e a natureza convincente da ilusão visual.
Este ensaio piloto foca-se em estabelecer a viabilidade e segurança desta ferramenta de RA específica para tarefas como um potencial complemento à fisioterapia tradicional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes devem ter mais de 18 anos.
- Para a fase piloto: Voluntários saudáveis sem patologias crónicas ou condições musculoesqueléticas
- Para a fase clínica: Diagnóstico de dor lombar crónica não específica (DLC) com duração superior a três meses.
- Para a fase clínica: Presença de menos de 40 graus de movimento de flexão anterior da coluna.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cirurgia da coluna vertebral.
- Diagnóstico de distúrbios vestibulares.
- Diagnóstico de síndrome de Meniere
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Voluntários Saudáveis (Fase Piloto)
Descrição: Um grupo de voluntários saudáveis (n=7) com mais de 18 anos, sem patologias crónicas ou condições musculoesqueléticas. Função: Este grupo foi utilizado para os testes iniciais e o desenvolvimento iterativo do sistema AnReal, para avaliar a experiência do utilizador e a ciberdoença de base.
O feedback deste grupo levou a modificações técnicas do software antes de o testar com a população clínica.
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Componentes do Sistema: Uma aplicação móvel baseada em Android utilizada em conjunto com um dispositivo de realidade virtual (RV) de baixo custo. Núcleo Técnico: O sistema integra algoritmos de visão computacional e inteligência artificial para rastrear e analisar a flexão anterior da coluna em tempo real. Ciclo de Feedback Visual: Cria uma ilusão visual de movimento contínuo, mostrando o corpo do paciente a executar uma amplitude de movimento maior do que a que está realmente a realizar. Mecanismo: Esta intervenção específica da tarefa utiliza sinais visuais e exposição gradual para reduzir o medo do movimento (cinesiofobia) e incentivar uma maior amplitude de movimento em pacientes com dor lombar crónica.
Outros nomes:
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Pacientes com Dor Lombar Crónica (Fase de Viabilidade)
Descrição: Um grupo de pacientes (n=10) com mais de 18 anos diagnosticados com dor lombar crónica não específica há mais de três meses, apresentando cinesiofobia e amplitude de movimento limitada (menos de 40 graus de flexão anterior da coluna). Função: Esta é a coorte clínica primária utilizada para avaliar a viabilidade, segurança e impacto potencial da intervenção baseada em RA no medo relacionado com a dor e no movimento físico. |
Componentes do Sistema: Uma aplicação móvel baseada em Android utilizada em conjunto com um dispositivo de realidade virtual (RV) de baixo custo. Núcleo Técnico: O sistema integra algoritmos de visão computacional e inteligência artificial para rastrear e analisar a flexão anterior da coluna em tempo real. Ciclo de Feedback Visual: Cria uma ilusão visual de movimento contínuo, mostrando o corpo do paciente a executar uma amplitude de movimento maior do que a que está realmente a realizar. Mecanismo: Esta intervenção específica da tarefa utiliza sinais visuais e exposição gradual para reduzir o medo do movimento (cinesiofobia) e incentivar uma maior amplitude de movimento em pacientes com dor lombar crónica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Doença por Simulador (SSQ)
Prazo: Imediatamente após a sessão de teste da tecnologia (avaliação única)
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Um questionário padronizado utilizado para avaliar sintomas de ciberdoença (tonturas, náuseas, etc.) associados ao uso do auricular de RA.
Mede 16 sintomas através de três subpontuações: Náusea, Oculomotor e Desorientação. A pontuação total representa a gravidade geral dos sintomas. |
Imediatamente após a sessão de teste da tecnologia (avaliação única)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo Máximo de Flexão Anterior da Coluna
Prazo: Durante a sessão de intervenção (registada ao longo de 10 a 12 repetições)
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O ângulo máximo de flexão da coluna vertebral (em graus) alcançado pelo participante ao utilizar o dispositivo de AR.
Esta medida avalia a resposta física ao feedback visual fornecido pelo sistema.
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Durante a sessão de intervenção (registada ao longo de 10 a 12 repetições)
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Feedback Qualitativo sobre a Experiência e Segurança do Sistema
Prazo: Imediatamente após a sessão de intervenção
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Dados recolhidos através de entrevistas semiestruturadas relativamente à perceção de segurança dos participantes, à harmonia do movimento e à sua motivação para se moverem mais.
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Imediatamente após a sessão de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mauricio Campos, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vlaeyen JWS, Crombez G, Linton SJ. The fear-avoidance model of pain. Pain. 2016 Aug;157(8):1588-1589. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000574. No abstract available.
- Berton A, Longo UG, Candela V, Fioravanti S, Giannone L, Arcangeli V, Alciati V, Berton C, Facchinetti G, Marchetti A, Schena E, De Marinis MG, Denaro V. Virtual Reality, Augmented Reality, Gamification, and Telerehabilitation: Psychological Impact on Orthopedic Patients' Rehabilitation. J Clin Med. 2020 Aug 7;9(8):2567. doi: 10.3390/jcm9082567.
- Tack C. Virtual reality and chronic low back pain. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Aug;16(6):637-645. doi: 10.1080/17483107.2019.1688399. Epub 2019 Nov 20.
- Arjomandi Rad A, Vardanyan R, Thavarajasingam SG, Zubarevich A, Van den Eynde J, Sa MPBO, Zhigalov K, Sardiari Nia P, Ruhparwar A, Weymann A. Extended, virtual and augmented reality in thoracic surgery: a systematic review. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2022 Jan 18;34(2):201-211. doi: 10.1093/icvts/ivab241.
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8.
- Li R, Li Y, Kong Y, Li H, Hu D, Fu C, Wei Q. Virtual Reality-Based Training in Chronic Low Back Pain: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Med Internet Res. 2024 Feb 26;26:e45406. doi: 10.2196/45406.
- Perrot S, Trouvin AP, Rondeau V, Chartier I, Arnaud R, Milon JY, Pouchain D. Kinesiophobia and physical therapy-related pain in musculoskeletal pain: A national multicenter cohort study on patients and their general physicians. Joint Bone Spine. 2018 Jan;85(1):101-107. doi: 10.1016/j.jbspin.2016.12.014. Epub 2017 Jan 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 220411008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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