Faisabilité d'une approche innovante en réalité augmentée pour la rééducation des patients souffrant de lombalgie chronique avec kinésiophobie
Faisabilité d'une approche innovante par réalité augmentée pour la rééducation des patients souffrant de lombalgie chronique avec kinésiophobie
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer la faisabilité, la sécurité et l'efficacité initiale d'un nouveau système de réalité augmentée (RA) chez les adultes de plus de 18 ans souffrant de lombalgie chronique et de kinésiophobie (peur du mouvement).
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
Le système de RA est-il sûr à utiliser et bien toléré par les participants sans provoquer de cinétose ou d'inconfort significatif ?
L'« illusion » visuelle fournie par la technologie de RA peut-elle aider les patients à augmenter leur amplitude de mouvement et à réduire leur peur de se pencher en avant ?
Les participants devront :
- Effectuer 10 à 12 répétitions d'exercices de flexion vertébrale tout en portant un casque de RA qui montre une vidéo d'eux se déplaçant plus loin qu'ils ne le sont réellement.
- Remplir des questionnaires concernant leurs niveaux de douleur, leur incapacité physique et leur peur du mouvement.
- Signaler tout symptôme de « cybercinétose » (comme des vertiges ou des nausées) ressenti lors de l'utilisation de la technologie.
- Participer à un bref entretien pour discuter de leur expérience, de leur ressenti lors de l'utilisation de l'appareil et fournir des suggestions d'amélioration.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et justification scientifique La lombalgie chronique (CLBP) est fréquemment associée à la kinésiophobie, une peur irrationnelle et invalidante du mouvement physique, ancrée dans l'anticipation de la douleur. Cette peur conduit souvent à des comportements d'évitement, qui limitent davantage la récupération fonctionnelle et perpétuent le handicap. Bien que la kinésithérapie traditionnelle soit le traitement standard, elle a souvent du mal à contourner ces barrières psychologiques. Cette étude explore l'utilisation d'« AnReal », un nouveau système de rééducation qui intègre la réalité augmentée (RA) et la vision par ordinateur pour faciliter le mouvement via un recalibrage sensoriel.
La technologie AnReal L'intervention utilise une application mobile basée sur Android associée à un casque de réalité virtuelle à faible coût. Le système emploie des algorithmes de vision par ordinateur pour suivre en temps réel la flexion vertébrale du patient. L'innovation technique centrale est une boucle de rétroaction visuelle : pendant que le patient effectue un mouvement de flexion avant, l'interface RA génère une illusion visuelle – via une vidéo synchronisée – montrant le corps du patient poursuivant le mouvement au-delà de sa limite physique réelle.
Procédures de l'étude
Des participants en bonne santé et des patients souffrant de lombalgie suivent une séance consistant en 10 à 12 répétitions de flexion vertébrale avant guidées par le système AnReal. Lors de chaque répétition, la technologie suit l'angle de flexion maximal et fournit des indices visuels en temps réel pour encourager la progression. Après la tâche physique, une approche mixte est utilisée pour évaluer l'expérience :
- Évaluation quantitative : Évaluation des symptômes de cybermalaises et des scores d'expérience utilisateur.
- Évaluation qualitative : Entretiens semi-structurés pour recueillir les perceptions de la sécurité, de l'harmonie du mouvement et de la nature convaincante de l'illusion visuelle.
Cet essai pilote se concentre sur l'établissement de la faisabilité et de la sécurité de cet outil de RA spécifique à la tâche en tant que complément potentiel à la kinésithérapie traditionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Santiago, Chili
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Les participants doivent être âgés de plus de 18 ans.
- Pour la phase pilote : Volontaires en bonne santé sans pathologies chroniques ou troubles musculosquelettiques.
- Pour la phase clinique : Diagnostic de lombalgie chronique non spécifique (LBC) durant depuis plus de trois mois.
- Pour la phase clinique : Présence de moins de 40 degrés de flexion antérieure de la colonne vertébrale.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale.
- Diagnostic de troubles vestibulaires.
- Diagnostic du syndrome de Ménière.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Volontaires sains (Phase pilote)
Description : Un groupe de volontaires sains (n=7) de plus de 18 ans sans pathologies chroniques ni troubles musculo-squelettiques. Rôle : Ce groupe a été utilisé pour les tests initiaux et le développement itératif du système AnReal afin d'évaluer l'expérience utilisateur et le mal du simulateur de base. Les retours de ce groupe ont conduit à des modifications techniques du logiciel avant de le tester avec la population clinique.
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Composants du système : Une application mobile basée sur Android utilisée conjointement avec un casque de réalité virtuelle (RV) à faible coût. Cœur technique : Le système intègre des algorithmes de vision par ordinateur et de l'intelligence artificielle pour suivre et analyser la flexion antérieure de la colonne vertébrale en temps réel. Boucle de rétroaction visuelle : Elle crée une illusion visuelle de mouvement continu, montrant au patient son corps effectuant une amplitude de mouvement plus grande que celle qu'il exécute réellement. Mécanisme : Cette intervention spécifique à la tâche utilise des indices visuels et une exposition graduée pour réduire la peur du mouvement (kinésiophobie) et encourager une plus grande amplitude de mouvement chez les patients souffrant de lombalgie chronique.
Autres noms:
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Patients souffrant de lombalgie chronique (Phase de faisabilité)
Description : Un groupe de patients (n=10) âgés de plus de 18 ans, diagnostiqués avec une lombalgie chronique non spécifique depuis plus de trois mois, présentant une kinésiophobie et une amplitude de mouvement limitée (moins de 40 degrés de flexion antérieure du rachis). Rôle : Il s'agit de la cohorte clinique principale utilisée pour évaluer la faisabilité, la sécurité et l'impact potentiel de l'intervention basée sur la RA sur la peur liée à la douleur et le mouvement physique. |
Composants du système : Une application mobile basée sur Android utilisée conjointement avec un casque de réalité virtuelle (RV) à faible coût. Cœur technique : Le système intègre des algorithmes de vision par ordinateur et de l'intelligence artificielle pour suivre et analyser la flexion antérieure de la colonne vertébrale en temps réel. Boucle de rétroaction visuelle : Elle crée une illusion visuelle de mouvement continu, montrant au patient son corps effectuant une amplitude de mouvement plus grande que celle qu'il exécute réellement. Mécanisme : Cette intervention spécifique à la tâche utilise des indices visuels et une exposition graduée pour réduire la peur du mouvement (kinésiophobie) et encourager une plus grande amplitude de mouvement chez les patients souffrant de lombalgie chronique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le mal du simulateur (SSQ)
Délai: Immédiatement après la séance de test de la technologie (évaluation unique)
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Un questionnaire standardisé utilisé pour évaluer les symptômes du cybermalaise (vertiges, nausées, etc.) associés à l'utilisation du casque de RA.
Il mesure 16 symptômes à travers trois sous-scores : Nausée, Oculomoteur et Désorientation. Le score total représente la gravité globale des symptômes. |
Immédiatement après la séance de test de la technologie (évaluation unique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle maximal de flexion antérieure du rachis
Délai: Pendant la session d'intervention (enregistrée sur 10 à 12 répétitions)
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L'angle maximum de flexion spinale (en degrés) atteint par le participant lors de l'utilisation du dispositif AR.
Cette mesure évalue la réponse physique au retour visuel fourni par le système.
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Pendant la session d'intervention (enregistrée sur 10 à 12 répétitions)
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Commentaires qualitatifs sur l'expérience du système et la sécurité
Délai: Immédiatement après la session d'intervention
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Données collectées au moyen d'entretiens semi-structurés concernant la perception de la sécurité par les participants, l'harmonie du mouvement et leur motivation à aller plus loin.
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Immédiatement après la session d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mauricio Campos, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vlaeyen JWS, Crombez G, Linton SJ. The fear-avoidance model of pain. Pain. 2016 Aug;157(8):1588-1589. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000574. No abstract available.
- Berton A, Longo UG, Candela V, Fioravanti S, Giannone L, Arcangeli V, Alciati V, Berton C, Facchinetti G, Marchetti A, Schena E, De Marinis MG, Denaro V. Virtual Reality, Augmented Reality, Gamification, and Telerehabilitation: Psychological Impact on Orthopedic Patients' Rehabilitation. J Clin Med. 2020 Aug 7;9(8):2567. doi: 10.3390/jcm9082567.
- Tack C. Virtual reality and chronic low back pain. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Aug;16(6):637-645. doi: 10.1080/17483107.2019.1688399. Epub 2019 Nov 20.
- Arjomandi Rad A, Vardanyan R, Thavarajasingam SG, Zubarevich A, Van den Eynde J, Sa MPBO, Zhigalov K, Sardiari Nia P, Ruhparwar A, Weymann A. Extended, virtual and augmented reality in thoracic surgery: a systematic review. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2022 Jan 18;34(2):201-211. doi: 10.1093/icvts/ivab241.
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8.
- Li R, Li Y, Kong Y, Li H, Hu D, Fu C, Wei Q. Virtual Reality-Based Training in Chronic Low Back Pain: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Med Internet Res. 2024 Feb 26;26:e45406. doi: 10.2196/45406.
- Perrot S, Trouvin AP, Rondeau V, Chartier I, Arnaud R, Milon JY, Pouchain D. Kinesiophobia and physical therapy-related pain in musculoskeletal pain: A national multicenter cohort study on patients and their general physicians. Joint Bone Spine. 2018 Jan;85(1):101-107. doi: 10.1016/j.jbspin.2016.12.014. Epub 2017 Jan 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 220411008
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