Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af en Augmented Reality-nytilgang til rehabilitering af patienter med kroniske lændesmerter med kinesiofobi

7. april 2026 opdateret af: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Gennemførligheden af en ny tilgang med Augmented Reality til rehabilitering af patienter med kroniske lændesmerter og kinesiofobi

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere gennemførligheden, sikkerheden og den indledende effekt af et nyt augmented reality (AR) system hos voksne over 18 år, som lider af kronisk lændesmerter og kinesiofobi (frygt for bevægelse).

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Er AR-systemet sikkert at bruge og vel tolereret af deltagerne uden at forårsage betydelig transportsyge eller ubehag?

Kan den visuelle "illusion" leveret af AR-teknologien hjælpe patienter med at øge deres bevægelighed og reducere deres frygt for at bøje sig fremad?

Deltagerne vil:

  • Udføre 10 til 12 gentagelser af rygbøjningsøvelser, mens de bærer et AR-headset, der viser en video af dem, der bevæger sig længere end de faktisk gør.
  • Udfylde spørgeskemaer vedrørende deres smertegrad, fysiske handicap og frygt for bevægelse.
  • Rapportere eventuelle symptomer på "cybersyge" (som svimmelhed eller kvalme) oplevet under brug af teknologien.
  • Deltage i et kort interview for at diskutere deres oplevelse, hvordan de følte det var at bruge enheden, og give forslag til forbedringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og videnskabelig begrundelse Kroniske lændesmerter (CLBP) er ofte forbundet med kinesiofobi, en irrationel og invaliderende frygt for fysisk bevægelse, der er forankret i forventningen om smerte. Denne frygt fører ofte til undgåelsesadfærd, hvilket yderligere begrænser funktionel genopretning og fastholder handicap. Mens traditionel fysioterapi er standardbehandlingen, kæmper den ofte med at omgå disse psykologiske barrierer. Denne undersøgelse undersøger brugen af "AnReal", et nyt rehabiliteringssystem, der integrerer augmented reality (AR) og computervision for at lette bevægelse gennem sensorisk rekalibrering.

AnReal-teknologien Interventionen anvender en Android-baseret mobilapplikation kombineret med et billigt virtual reality-headset. Systemet anvender computervisionalgoritmer til at spore patientens spinale fleksion i realtid. Den centrale tekniske innovation er en visuel feedback-løkke: Når patienten udfører en foroverbøjningsbevægelse, genererer AR-grænsefladen en visuel illusion - via en synkroniseret video - der viser patientens krop fortsætte bevægelsen ud over deres faktiske fysiske grænse.

Undersøgelsesprocedure

Sunde deltagere og patienter med lændesmerter gennemgår en session bestående af 10 til 12 gentagelser af spinal foroverbøjning vejledt af AnReal-systemet. Under hver gentagelse sporer teknologien toppunktet for fleksionsvinklen og giver realtid visuelle signaler for at tilskynde til fremskridt. Efter den fysiske opgave anvendes en mixed-methods-tilgang til at evaluere oplevelsen:

  • Kvantitativ vurdering: Evaluering af cybersyge-symptomer og brugeroplevelses-scoringer.
  • Kvalitativ vurdering: Semistrukturerede interviews til at indfange opfattelser af sikkerhed, bevægelsesharmoni og den overbevisende natur af den visuelle illusion.

Dette pilotforsøg fokuserer på at fastslå gennemførligheden og sikkerheden af dette opgavespecifikke AR-værktøj som en potentiel komplement til traditionel fysioterapi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af to forskellige grupper rekrutteret til et proof-of-concept og et gennemførlighedsforsøg. Den første gruppe omfatter raske voksne frivillige brugt til den indledende tekniske validering af systemet. Den primære kliniske gruppe består af voksne patienter, der lider af uspecifik kronisk lændesmerter og kinesiofobi, specifikt karakteriseret ved en betydelig begrænsning i rygens bevægelighed. Alle deltagere blev evalueret i et kontrolleret forskningsmiljø for at vurdere sikkerheden og ydeevnen af AR-teknologien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere skal være over 18 år gamle.
  • For pilotfasen: Raske frivillige uden kroniske patologier eller muskuloskeletale lidelser
  • For den kliniske fase: Diagnose af ikke-specifik kronisk lændesmerter (CLBP) varig længere end tre måneder.
  • For den kliniske fase: Forekomst af mindre end 40 graders spinal fremadlæningsbevægelse.

Eksklusionskriterier:

  • Historie med rygradskirurgi.
  • Diagnose af vestibularlidelser.
  • Diagnose af Menieres syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige (pilotfase)
Beskrivelse: En gruppe af sunde frivillige (n=7) over 18 år uden kroniske patologier eller muskuloskeletale lidelser Rolle: Denne gruppe blev brugt til den indledende testning og iterative udvikling af AnReal-systemet for at evaluere brugeroplevelsen og basisniveauet af cybersyge. Feedback fra denne gruppe førte til tekniske ændringer af softwaren, før den blev testet med den kliniske population
Enhed: Augmented Reality (AR) Rehabiliteringssystem

Systemkomponenter: En Android-baseret mobilapplikation, der bruges sammen med et lavpris virtual reality (VR)-headset.

Teknisk kerne: Systemet integrerer computervisionalgoritmer og kunstig intelligens til at spore og analysere ryggens foroverbøjning i realtid.

Visuel feedback-løkke: Det skaber en visuel illusion af fortsat bevægelse, der viser patientens krop udføre et større bevægelsesområde end de faktisk udfører.

Mekanisme: Denne opgavespecifikke intervention bruger visuelle signaler og gradueret eksponering til at reducere bevægelsesfrygt (kinesiofobi) og opmuntre til et større bevægelsesområde hos patienter med kronisk lændesmerter.

Andre navne:
  • AnReal
Patienter med Kronisk Lændesmerte (Gennemførlighedsfase)

Beskrivelse: En gruppe patienter (n=10) over 18 år diagnosticeret med ikke-specifik kronisk lændesmerte i mere end tre måneder, som præsenterer med kinesiofobi og begrænset bevægelighed (mindre end 40 grader i spinal fleksion fremad).

Rolle: Dette er den primære kliniske kohorte, der bruges til at evaluere gennemførligheden, sikkerheden og den potentielle effekt af den AR-baserede intervention på smerterelateret frygt og fysisk bevægelse.
Enhed: Augmented Reality (AR) Rehabiliteringssystem

Systemkomponenter: En Android-baseret mobilapplikation, der bruges sammen med et lavpris virtual reality (VR)-headset.

Teknisk kerne: Systemet integrerer computervisionalgoritmer og kunstig intelligens til at spore og analysere ryggens foroverbøjning i realtid.

Visuel feedback-løkke: Det skaber en visuel illusion af fortsat bevægelse, der viser patientens krop udføre et større bevægelsesområde end de faktisk udfører.

Mekanisme: Denne opgavespecifikke intervention bruger visuelle signaler og gradueret eksponering til at reducere bevægelsesfrygt (kinesiofobi) og opmuntre til et større bevægelsesområde hos patienter med kronisk lændesmerter.

Andre navne:
  • AnReal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Simulator Sygdomsspørgeskema (SSQ)
Tidsramme: Umiddelbart efter teknologitestningssessionen (enkelt vurdering)
En standardiseret spørgeskema, der bruges til at evaluere symptomer på cybersyge (svimmelhed, kvalme osv.) forbundet med brugen af AR-headsettet. Det måler 16 symptomer på tværs af tre delscorer: Kvalme, Okulomotorisk og Desorientering. Den samlede score repræsenterer den generelle sværhedsgrad af symptomerne.
Umiddelbart efter teknologitestningssessionen (enkelt vurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal vinkel for spinal fremadbøjning
Tidsramme: Under interventionssessionen (optaget over 10 til 12 gentagelser)
Den maksimale vinkel for spinal fleksion (i grader), som deltageren opnår under brug af AR-enheden. Dette måler den fysiske reaktion på det visuelle feedback, som systemet leverer.
Under interventionssessionen (optaget over 10 til 12 gentagelser)
Kvalitativ feedback om systemoplevelse og sikkerhed
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionssessionen
Data indsamlet gennem semistrukturerede interviews vedrørende deltagernes opfattelse af sikkerhed, bevægelsens harmoni og deres motivation til at bevæge sig videre.
Umiddelbart efter interventionssessionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Efterforskere

  • Studiestol: Mauricio Campos, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 220411008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Den lille prøvestørrelse i denne pilotundersøgelse og den kvalitative karakter af en del af dataene gør det vanskeligt at dele anonymiserede data samtidig med at man fuldt ud sikrer deltagernes privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Augmented Reality (AR) Rehabiliteringssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner