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운동공포증을 동반한 만성 요통 환자의 재활을 위한 증강현실 혁신적 접근법의 타당성

2026년 4월 7일 업데이트: Pontificia Universidad Catolica de Chile

운동공포증이 있는 만성 요통 환자 재활을 위한 증강 현실 혁신적 접근법의 실현 가능성

이 임상시험의 목적은 만성 허리 통증과 운동 공포증(움직임에 대한 두려움)을 앓고 있는 18세 이상 성인을 대상으로 새로운 증강 현실(AR) 시스템의 실현 가능성, 안전성 및 초기 효과성을 평가하는 것입니다.

이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

AR 시스템이 사용하기에 안전하고, 현기증이나 불편함 같은 심각한 멀미를 유발하지 않으며 참가자들이 잘 견딜 수 있는가?

AR 기술이 제공하는 시각적 "착시"가 환자들의 가동 범위를 증가시키고 앞으로 굽히는 것에 대한 두려움을 줄이는 데 도움이 될 수 있는가?

참가자들은 다음과 같은 활동을 수행하게 됩니다:

  • 실제로 움직이는 것보다 더 멀리 움직이는 모습을 보여주는 영상을 AR 헤드셋을 착용한 상태에서 척추 굽힘 운동을 10~12회 반복합니다.
  • 통증 수준, 신체 장애 및 운동에 대한 두려움에 관한 설문지를 작성합니다.
  • 기술 사용 중 경험한 "사이버 멀미"(현기증이나 메스꺼움 같은 증상)에 대해 보고합니다.
  • 기기 사용 경험, 사용 중 느낀 점 및 개선 사항에 대한 제안을 논의하기 위한 간단한 인터뷰에 참여합니다.

연구 개요

상세 설명

배경 및 과학적 근거 만성 요통(CLBP)은 통증 예상에 기반한 비합리적이고 쇠약하게 하는 신체 움직임에 대한 공포인 키네시오포비아와 자주 연관됩니다. 이러한 공포는 종종 회피 행동으로 이어지며, 이는 기능적 회복을 더욱 제한하고 장애를 지속시킵니다. 전통적인 물리치료가 표준 치료법이지만, 이러한 심리적 장벽을 극복하는 데 종종 어려움을 겪습니다. 이 연구는 감각 재조정을 통해 움직임을 촉진하기 위해 증강 현실(AR)과 컴퓨터 비전을 통합한 새로운 재활 시스템인 "AnReal"의 사용을 탐구합니다.

AnReal 기술 이 중재는 저비용 가상 현실 헤드셋과 함께 사용되는 Android 기반 모바일 애플리케이션을 활용합니다. 이 시스템은 컴퓨터 비전 알고리즘을 사용하여 환자의 척추 굴곡을 실시간으로 추적합니다. 핵심 기술 혁신은 시각적 피드백 루프입니다: 환자가 앞으로 구부리는 동작을 수행할 때, AR 인터페이스는 환자의 실제 신체 한계를 넘어 움직임을 계속하는 환자의 몸을 보여주는 동기화된 비디오를 통한 시각적 환영을 생성합니다.

연구 절차

건강한 참가자와 요통 환자는 AnReal 시스템의 안내에 따라 10~12회 반복되는 척추 앞으로 구부리기 세션을 진행합니다. 각 반복 동안, 이 기술은 굴곡의 최대 각도를 추적하고 진전을 장려하기 위해 실시간 시각적 신호를 제공합니다. 신체적 과제 후, 경험을 평가하기 위해 혼합 방법론이 사용됩니다:

  • 정량적 평가: 사이버 멀미 증상 및 사용자 경험 점수 평가.
  • 정성적 평가: 안전성, 움직임 조화 및 시각적 환영의 설득력에 대한 인식을 파악하기 위한 반구조화된 인터뷰.

이 파일럿 시험은 이 과제 특화 AR 도구가 전통적인 물리치료의 잠재적 보완제로서의 타당성과 안전성을 확립하는 데 중점을 둡니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Santiago, 칠레
        • Pontificia Universidad Católica de Chile

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 개념 증명 및 타당성 시험을 위해 모집된 두 개의 구별되는 그룹으로 구성됩니다. 첫 번째 그룹은 시스템의 초기 기술 검증을 위해 사용된 건강한 성인 자원자들을 포함합니다. 주요 임상 그룹은 비특이적 만성 요통과 운동 공포증을 앓고 있는 성인 환자들로 구성되며, 특히 척추 가동 범위의 현저한 제한이 특징입니다. 모든 참가자는 AR 기술의 안전성과 성능을 평가하기 위해 통제된 연구 환경에서 평가되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 파일럿 단계: 만성 질환이나 근골격계 질환이 없는 건강한 지원자
  • 임상 단계: 3개월 이상 지속되는 비특이성 만성 요통(CLBP) 진단
  • 임상 단계: 척추 전방 굴곡 운동이 40도 미만인 경우

제외 기준:

  • 척추 수술 병력
  • 전정 장애 진단
  • 메니에르 증후군 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 지원자 (파일럿 단계)
설명: 만 18세 이상의 만성 질환이나 근골격계 질환이 없는 건강한 자원봉사자 집단(n=7) 역할: 이 집단은 AnReal 시스템의 초기 테스트와 반복적인 개발을 위해 사용되어 사용자 경험과 기준 사이버멀미를 평가했습니다. 이 집단의 피드백은 임상 인구에 대한 테스트 전에 소프트웨어의 기술적 수정으로 이어졌습니다.

시스템 구성 요소: 저비용 가상 현실(VR) 헤드셋과 함께 사용되는 안드로이드 기반 모바일 애플리케이션.

기술적 핵심: 이 시스템은 컴퓨터 비전 알고리즘과 인공 지능을 통합하여 척추의 앞으로 굽힘을 실시간으로 추적하고 분석합니다.

시각적 피드백 루프: 환자의 몸이 실제로 실행하는 것보다 더 큰 동작 범위를 수행하는 것으로 보이는 지속적인 움직임의 시각적 착시를 생성합니다.

메커니즘: 이 작업 특화적 중재는 만성 요통 환자들의 움직임 공포증(운동공포증)을 줄이고 더 큰 동작 범위를 장려하기 위해 시각적 단서와 점진적 노출을 사용합니다.

다른 이름들:
  • AnReal
만성 요통 환자 (타당성 검토 단계)

설명: 3개월 이상 지속되는 비특이성 만성 요통 진단을 받은 18세 이상 환자 집단(n=10)으로, 운동공포증과 제한된 관절 가동 범위(척추 전방 굴곡 40도 미만)를 보입니다.

역할: 이는 증강현실 기반 중재가 통증 관련 공포와 신체 움직임에 미치는 실행 가능성, 안전성 및 잠재적 영향을 평가하는 데 사용되는 주요 임상 코호트입니다.

시스템 구성 요소: 저비용 가상 현실(VR) 헤드셋과 함께 사용되는 안드로이드 기반 모바일 애플리케이션.

기술적 핵심: 이 시스템은 컴퓨터 비전 알고리즘과 인공 지능을 통합하여 척추의 앞으로 굽힘을 실시간으로 추적하고 분석합니다.

시각적 피드백 루프: 환자의 몸이 실제로 실행하는 것보다 더 큰 동작 범위를 수행하는 것으로 보이는 지속적인 움직임의 시각적 착시를 생성합니다.

메커니즘: 이 작업 특화적 중재는 만성 요통 환자들의 움직임 공포증(운동공포증)을 줄이고 더 큰 동작 범위를 장려하기 위해 시각적 단서와 점진적 노출을 사용합니다.

다른 이름들:
  • AnReal

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시뮬레이터 멀미 설문지 (SSQ)
기간: 기술 테스트 세션 직후 (단일 평가)
AR 헤드셋 사용과 관련된 사이버 멀미(어지러움, 메스꺼움 등) 증상을 평가하기 위해 사용되는 표준화된 설문지입니다. 이 설문지는 메스꺼움, 안구운동, 방향감각 상실의 세 가지 하위 점수에 걸쳐 16가지 증상을 측정합니다. 총점은 증상의 전반적인 심각도를 나타냅니다.
기술 테스트 세션 직후 (단일 평가)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 전방 굴곡 최대 각도
기간: 중재 세션 동안 (10~12회 반복에 걸쳐 기록됨)
참가자가 AR 장치를 사용하면서 달성한 척추 굴곡의 최대 각도(도 단위). 이 측정은 시스템이 제공하는 시각적 피드백에 대한 신체적 반응을 평가합니다.
중재 세션 동안 (10~12회 반복에 걸쳐 기록됨)
시스템 경험 및 안전성에 대한 질적 피드백
기간: 중재 세션 직후
참가자들의 안전에 대한 인식, 움직임의 조화, 그리고 더 나아가려는 동기에 관한 반구조화된 인터뷰를 통해 수집된 데이터.
중재 세션 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Mauricio Campos, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 12일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이 파일럿 연구의 작은 표본 크기와 일부 데이터의 질적 성격으로 인해 참가자의 프라이버시를 완전히 보장하면서 비식별화된 데이터를 공유하기가 어렵습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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