Viabilidad de un Enfoque Innovador de Realidad Aumentada para la Rehabilitación de Pacientes con Dolor Lumbar Crónico y Cinesiofobia
Factibilidad de un Enfoque Novedoso de Realidad Aumentada para la Rehabilitación de Pacientes con Dolor Lumbar Crónico y Kinesiofobia
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la viabilidad, seguridad y efectividad inicial de un nuevo sistema de realidad aumentada (RA) en adultos mayores de 18 años que sufren de dolor lumbar crónico y kinesiofobia (miedo al movimiento).
Las principales preguntas que busca responder son:
¿Es seguro usar el sistema de RA y bien tolerado por los participantes sin causar mareos por movimiento o molestias significativas?
¿Puede la "ilusión" visual proporcionada por la tecnología de RA ayudar a los pacientes a aumentar su rango de movimiento y reducir su miedo a inclinarse hacia adelante?
Los participantes:
- Realizarán de 10 a 12 repeticiones de ejercicios de flexión espinal mientras usan un casco de RA que muestra un vídeo de ellos moviéndose más de lo que realmente lo hacen.
- Completarán cuestionarios sobre sus niveles de dolor, discapacidad física y miedo al movimiento.
- Informarán cualquier síntoma de "mareo cibernético" (como vértigo o náuseas) experimentado durante el uso de la tecnología.
- Participarán en una breve entrevista para discutir su experiencia, cómo se sintieron usando el dispositivo y proporcionar sugerencias de mejora.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y justificación científica El dolor lumbar crónico (DLC) se asocia frecuentemente con la kinesiofobia, un miedo irracional y debilitante al movimiento físico arraigado en la anticipación del dolor. Este miedo a menudo conduce a conductas de evitación, lo que limita aún más la recuperación funcional y perpetúa la discapacidad. Si bien la fisioterapia tradicional es el estándar de atención, a menudo lucha por superar estas barreras psicológicas. Este estudio explora el uso de "AnReal", un novedoso sistema de rehabilitación que integra realidad aumentada (RA) y visión por computadora para facilitar el movimiento mediante la recalibración sensorial.
La tecnología AnReal La intervención utiliza una aplicación móvil basada en Android junto con un visor de realidad virtual de bajo coste. El sistema emplea algoritmos de visión por computadora para rastrear la flexión espinal del paciente en tiempo real. La innovación técnica central es un bucle de retroalimentación visual: a medida que el paciente realiza un movimiento de flexión hacia adelante, la interfaz de RA genera una ilusión visual—a través de un vídeo sincronizado—que muestra el cuerpo del paciente continuando el movimiento más allá de su límite físico real.
Procedimientos del estudio
Los participantes sanos y los pacientes con dolor lumbar se someten a una sesión que consiste en 10 a 12 repeticiones de flexión espinal hacia adelante guiadas por el sistema AnReal. Durante cada repetición, la tecnología rastrea el ángulo máximo de flexión y proporciona señales visuales en tiempo real para fomentar el progreso. Después de la tarea física, se utiliza un enfoque de métodos mixtos para evaluar la experiencia:
- Evaluación cuantitativa: Evaluación de los síntomas de ciberenfermedad y las puntuaciones de experiencia de usuario.
- Evaluación cualitativa: Entrevistas semiestructuradas para captar las percepciones de seguridad, armonía del movimiento y la naturaleza convincente de la ilusión visual.
Este ensayo piloto se centra en establecer la viabilidad y seguridad de esta herramienta de RA específica para tareas como complemento potencial de la fisioterapia tradicional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener más de 18 años.
- Para la fase piloto: Voluntarios sanos sin patologías crónicas o afecciones musculoesqueléticas.
- Para la fase clínica: Diagnóstico de lumbalgia crónica inespecífica (LCI) con una duración superior a tres meses.
- Para la fase clínica: Presencia de menos de 40 grados de movimiento de flexión anterior de la columna.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de columna.
- Diagnóstico de trastornos vestibulares.
- Diagnóstico de síndrome de Meniere.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Voluntarios Sanos (Fase Piloto)
Descripción: Un grupo de voluntarios sanos (n=7) mayores de 18 años sin patologías crónicas ni afecciones musculoesqueléticas. Función: Este grupo se utilizó para las pruebas iniciales y el desarrollo iterativo del sistema AnReal para evaluar la experiencia del usuario y el nivel base de ciberenfermedad.
Los comentarios de este grupo llevaron a modificaciones técnicas del software antes de probarlo con la población clínica.
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Componentes del Sistema: Una aplicación móvil basada en Android utilizada junto con un casco de realidad virtual (RV) de bajo coste. Núcleo Técnico: El sistema integra algoritmos de visión por computador e inteligencia artificial para rastrear y analizar la flexión hacia adelante de la columna en tiempo real. Bucle de Retroalimentación Visual: Crea una ilusión visual de movimiento continuo, mostrando al cuerpo del paciente realizando un mayor rango de movimiento del que realmente está ejecutando. Mecanismo: Esta intervención específica para la tarea utiliza señales visuales y exposición gradual para reducir el miedo al movimiento (cinesiofobia) y fomentar un mayor rango de movimiento en pacientes con dolor lumbar crónico.
Otros nombres:
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Pacientes con Dolor Lumbar Crónico (Fase de Viabilidad)
Descripción: Un grupo de pacientes (n=10) mayores de 18 años diagnosticados con dolor lumbar crónico inespecífico durante más de tres meses, que presentan kinesiofobia y rango de movimiento limitado (menos de 40 grados de flexión anterior de la columna). Rol: Esta es la cohorte clínica principal utilizada para evaluar la viabilidad, seguridad y el impacto potencial de la intervención basada en AR sobre el miedo relacionado con el dolor y el movimiento físico. |
Componentes del Sistema: Una aplicación móvil basada en Android utilizada junto con un casco de realidad virtual (RV) de bajo coste. Núcleo Técnico: El sistema integra algoritmos de visión por computador e inteligencia artificial para rastrear y analizar la flexión hacia adelante de la columna en tiempo real. Bucle de Retroalimentación Visual: Crea una ilusión visual de movimiento continuo, mostrando al cuerpo del paciente realizando un mayor rango de movimiento del que realmente está ejecutando. Mecanismo: Esta intervención específica para la tarea utiliza señales visuales y exposición gradual para reducir el miedo al movimiento (cinesiofobia) y fomentar un mayor rango de movimiento en pacientes con dolor lumbar crónico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Malestar por Simulador (SSQ)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión de prueba de la tecnología (evaluación única)
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Un cuestionario estandarizado utilizado para evaluar los síntomas de ciberenfermedad (mareos, náuseas, etc.) asociados con el uso del casco de RA.
Mide 16 síntomas a través de tres subpuntuaciones: Náuseas, Oculomotor y Desorientación.
La puntuación total representa la gravedad general de los síntomas.
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Inmediatamente después de la sesión de prueba de la tecnología (evaluación única)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo Máximo de Flexión Anterior de la Columna
Periodo de tiempo: Durante la sesión de intervención (registrada a lo largo de 10 a 12 repeticiones)
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El ángulo máximo de flexión espinal (en grados) alcanzado por el participante mientras utiliza el dispositivo de realidad aumentada.
Esto mide la respuesta física al feedback visual proporcionado por el sistema.
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Durante la sesión de intervención (registrada a lo largo de 10 a 12 repeticiones)
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Comentarios Cualitativos sobre la Experiencia y Seguridad del Sistema
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión de intervención
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Datos recogidos a través de entrevistas semiestructuradas sobre la percepción de seguridad de los participantes, la armonía del movimiento y su motivación para seguir avanzando.
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Inmediatamente después de la sesión de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mauricio Campos, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vlaeyen JWS, Crombez G, Linton SJ. The fear-avoidance model of pain. Pain. 2016 Aug;157(8):1588-1589. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000574. No abstract available.
- Berton A, Longo UG, Candela V, Fioravanti S, Giannone L, Arcangeli V, Alciati V, Berton C, Facchinetti G, Marchetti A, Schena E, De Marinis MG, Denaro V. Virtual Reality, Augmented Reality, Gamification, and Telerehabilitation: Psychological Impact on Orthopedic Patients' Rehabilitation. J Clin Med. 2020 Aug 7;9(8):2567. doi: 10.3390/jcm9082567.
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- Arjomandi Rad A, Vardanyan R, Thavarajasingam SG, Zubarevich A, Van den Eynde J, Sa MPBO, Zhigalov K, Sardiari Nia P, Ruhparwar A, Weymann A. Extended, virtual and augmented reality in thoracic surgery: a systematic review. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2022 Jan 18;34(2):201-211. doi: 10.1093/icvts/ivab241.
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- Li R, Li Y, Kong Y, Li H, Hu D, Fu C, Wei Q. Virtual Reality-Based Training in Chronic Low Back Pain: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Med Internet Res. 2024 Feb 26;26:e45406. doi: 10.2196/45406.
- Perrot S, Trouvin AP, Rondeau V, Chartier I, Arnaud R, Milon JY, Pouchain D. Kinesiophobia and physical therapy-related pain in musculoskeletal pain: A national multicenter cohort study on patients and their general physicians. Joint Bone Spine. 2018 Jan;85(1):101-107. doi: 10.1016/j.jbspin.2016.12.014. Epub 2017 Jan 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 220411008
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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