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マーメット法が産褥期女性の母乳育児問題と母乳育児自己効力感に及ぼす影響 (MARMET-BSE)

2026年4月7日 更新者:Ayşenur Turan、Medipol University

マルメテクニックを用いた乳房マッサージが授乳問題および授乳自己効力感に及ぼす影響

この無作為化比較試験は、産褥期女性における母乳育児問題と母乳育児自己効力感に対する、Marmet法を用いた乳房マッサージの効果を評価することを目的としています。 乳頭痛、授乳時のラッチの問題、および認識された乳汁不足などの母乳育児困難は、産褥早期によく見られ、早期の母乳育児中止につながる可能性があります。 Marmet法は、乳汁の流れを刺激し、授乳中の機械的困難を緩和するように設計された手動乳房マッサージ法です。

本研究では、産褥期女性は、Marmet法の指導と適用を受ける介入群と、通常の母乳育児ケアを受ける対照群のいずれかに無作為に割り付けられました。 結果は、産褥24時間後および産褥15日目に、妥当性が確認された尺度を用いて評価されました。 この知見は、母乳育児支援の実践と母乳育児に対する母親の自信の向上に貢献することが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

母乳育児は、乳児の最適な成長と母体の健康にとって不可欠ですが、多くの女性は産後早期に身体的および心理的課題を経験します。 一般的な母乳育児の問題には、乳首の痛み、乳房の腫れ、ラッチの困難、そして母乳不足への懸念が含まれます。 これらの課題は、母乳育児の継続と母体の自信に悪影響を及ぼす可能性があります。

母乳育児自己効力感(母親が母乳育児を成功させる能力に対する自信と定義される)は、母乳育児の期間と成功を決定する重要な要素です。 したがって、母乳育児の身体的側面と心理社会的側面の両方に対処する介入は極めて重要です。

マルメット法は、搾乳反射をサポートし、乳汁の流れを改善し、器具を必要とせずに詰まりを解消する手動の乳房マッサージ・搾乳法です。 また、母乳育児管理における母親の自律性と自信を高める可能性もあります。

この研究は、病院環境で実施された無作為化比較縦断試験として設計されました。 合計104名の産後女性が、介入群と対照群に無作為に割り付けられました。 介入群は産後早期にマルメット法の個別指導と適用を受け、対照群は通常の母乳育児ケアを受けました。

データは、産後24時間と15日目に、母乳育児自己効力感尺度および母乳育児問題評価尺度を用いて収集されました。 主な目的は、時間の経過に伴うマルメット法の母乳育児問題と自己効力感レベルへの効果を評価することでした。 また、産後期における母乳育児自己効力感に影響を与える要因についても検討しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 18歳から49歳の女性
  • トルコ語の読み書きが可能
  • 研究参加への自発的な同意
  • 健康な満期産児を出産
  • 自然経腟分娩
  • 産褥期に積極的に母乳育児を行っている

除外基準:

  • 産褥早期における母体または乳児の臨床的に重大な母乳育児問題の存在
  • 最初のデータ収集段階完了前に母体または乳児が他施設へ転院
  • 産後15日目の追跡評価が完了できない、または追跡面談への参加を拒否
  • 介入群に割り付けられた参加者において、産後6時間でのマーメット法トレーニングが完了できない、または産後7日目の追跡電話に応答がない
  • 研究用紙または評価尺度における重要な欠損データまたは不完全なデータ
  • 15日間の追跡期間中、いかなる時点での研究からの離脱
  • 集中治療が必要な状態、重篤な母体感染症、吸引を妨げる乳児疾患など、母乳育児の中断を必要とする予期せぬ母体または新生児の健康状態の発症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1. アーム
参加者は、日常の母乳育児ケアに加えて、マーメット乳房マッサージ技術のトレーニングと適用を受けます。

マーメット法は、効果的な母乳育児を支援するために産褥期の女性に教えられる手動の乳房マッサージおよび搾乳法です。 この技術には、ミルク射出反射を促進し乳汁の流れを改善するための特定の手の位置(Cホールド)、リズミカルな圧迫、ローリング動作、および乳房刺激が含まれます。

本研究では、介入群の参加者は産後約6時間でマーメット法に関する個別指導を受けました。 手技は監督下で実演および練習され、参加者は両方の乳房で約20〜30分間定期的にこの技術を実施するよう指導されました。 産後7日目に電話でフォローアップサポートが提供され、正しい技術と遵守を強化しました。

この介入は、機械的な母乳育児の困難を軽減し、乳汁の流れを改善し、母親の母乳育児自己効力感を高めることを目的としています。

介入なし:2. 腕
参加者はマルメ法を除く、通常の母乳育児ケアと標準的な教育を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
授乳自己効力感
時間枠:出産後24時間および出産後15日
授乳自己効力感尺度(短縮版)を用いて評価されました。
出産後24時間および出産後15日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
授乳の問題
時間枠:出産後24時間および出産後15日
母乳育児問題評価尺度を用いて評価され、機械的、過程関連、乳汁不足、乳房関連、および社会的懸念を含む。
出産後24時間および出産後15日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (実際)

2024年10月1日

研究の完了 (実際)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月7日

最初の投稿 (実際)

2026年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月7日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E-10840098-202.3.02-1630

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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