Vliv Marmetovy techniky na problémy s kojením a sebeúčinnost při kojení u žen po porodu (MARMET-BSE)
Vliv masáže prsou pomocí Marmetovy techniky na problémy s kojením a sebeúčinnost při kojení
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinek masáže prsou pomocí Marmetovy techniky na problémy s kojením a sebeúčinnost při kojení u žen po porodu. Potíže s kojením, jako je bolest bradavek, problémy s přisátím a vnímaný nedostatek mléka, jsou v časném poporodním období běžné a mohou vést k předčasnému ukončení kojení. Marmetova technika je manuální metoda masáže prsou navržená ke stimulaci toku mléka a zmírnění mechanických obtíží během kojení.
V této studii byly ženy po porodu náhodně rozděleny buď do intervenční skupiny, která absolvovala školení a aplikaci Marmetovy techniky, nebo do kontrolní skupiny, která dostávala běžnou péči o kojení. Výsledky byly hodnoceny po 24 hodinách a 15. den po porodu pomocí ověřených škál. Očekává se, že zjištění přispějí ke zlepšení podpůrných praktik kojení a mateřské sebedůvěry při kojení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kojení je zásadní pro optimální růst dítěte a zdraví matky, avšak mnoho žen zažívá fyzické a psychické potíže v raném poporodním období. Časté problémy s kojením zahrnují bolest bradavek, nalití prsů, potíže s přisátím a obavy ohledně nedostatečné tvorby mléka. Tyto obtíže mohou negativně ovlivnit pokračování v kojení a sebedůvěru matky.
Sebedůvěra při kojení, definovaná jako důvěra matky ve svou schopnost úspěšně kojit, je klíčovým faktorem pro délku a úspěšnost kojení. Zásahy, které řeší jak fyzické, tak psychosociální aspekty kojení, jsou proto mimořádně důležité.
Marmetova technika je manuální metoda masáže prsů a odstříkávání, která podporuje vypuzovací reflex mléka, zlepšuje tok mléka a pomáhá uvolnit ucpané mlékovody bez nutnosti vybavení. Může také zvýšit autonomii matky a její důvěru v řízení kojení.
Tato studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná longitudinální studie provedená v nemocničním prostředí. Celkem 104 poporodních žen bylo náhodně rozděleno do intervenční a kontrolní skupiny. Intervenční skupina obdržela individuální školení a aplikaci Marmetovy techniky v raném poporodním období, zatímco kontrolní skupina dostala běžnou péči o kojení.
Data byla shromážděna 24 hodin po porodu a 15. den pomocí Škály sebedůvěry při kojení a Škály hodnocení problémů s kojením. Hlavním cílem bylo vyhodnotit vliv Marmetovy techniky na problémy s kojením a úrovně sebedůvěry v čase. Studie také zkoumala faktory ovlivňující sebedůvěru při kojení v poporodním období.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
- Ženy ve věku 18 až 49 let
- Schopnost číst a psát turecky
- Dobrovolný souhlas s účastí ve studii
- Porodily zdravé donošené dítě
- Měly spontánní vaginální porod
- Aktivně kojí během poporodního období
Vylučovací kritéria:
- Přítomnost klinicky závažného problému s kojením u matky nebo dítěte během raného poporodního období
- Přesun matky nebo dítěte do jiného centra před dokončením první fáze sběru dat
- Neschopnost dokončit kontrolní vyšetření v 15. poporodním dni nebo odmítnutí účasti v kontrolním rozhovoru
- Pro účastníky zařazené do intervenční skupiny neschopnost dokončit školení Marmetovy techniky v 6 hodin po porodu nebo neodpověď na kontrolní hovor v 7. poporodním dni
- Významné chybějící nebo neúplné údaje ve studijních formulářích nebo škálách
- Odstoupení ze studie v jakémkoli bodě během 15denního sledovacího období
- Vývoj jakéhokoli neočekávaného zdravotního stavu matky nebo novorozence vyžadujícího ukončení kojení, jako je potřeba intenzivní péče, závažná infekce matky nebo patologie dítěte bránící sání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1. Paže
Účastníci obdrží školení v technice masáže prsou Marmet a její aplikaci navíc k běžné péči o kojení.
|
Technika Marmet je manuální metoda masáže prsou a odstříkávání mléka, která se vyučuje ženám po porodu, aby podpořila efektivní kojení. Technika zahrnuje specifické polohování rukou (držení ve tvaru C), rytmickou kompresi, rolovací pohyby a stimulaci prsou, aby se usnadnil reflex vypuzování mléka a zlepšil tok mléka. V této studii účastníci v intervenční skupině obdrželi individuální školení o technice Marmet přibližně 6 hodin po porodu. Aplikace byla demonstrována a procvičována pod dohledem a účastníkům bylo nařízeno provádět techniku pravidelně po dobu přibližně 20-30 minut na obou prsou. Následná podpora byla poskytnuta telefonicky 7. den po porodu, aby se upevnila správná technika a dodržování. Intervence má za cíl snížit mechanické obtíže při kojení, zlepšit tok mléka a zvýšit sebeúčinnost matky při kojení. |
|
Žádný zásah: 2. Ruka
Účastníci dostávají běžnou péči o kojení a standardní vzdělávání bez Marmetovy techniky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebedůvěra při kojení
Časové okno: 24 hodin po porodu a 15 dní po porodu
|
Hodnoceno pomocí Škály sebeúčinnosti při kojení (krátká forma).
|
24 hodin po porodu a 15 dní po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Problémy s kojením
Časové okno: 24 hodin po porodu a 15 dní po porodu
|
Hodnoceno pomocí Škály hodnocení problémů s kojením, včetně mechanických, procesních, nedostatečné tvorby mléka, problémů souvisejících s prsy a sociálních obav.
|
24 hodin po porodu a 15 dní po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-202.3.02-1630
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sebeúčinnost při kojení
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
Central Taiwan University of Science and TechnologyNábor
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Muş Alparslan UniversityAktivní, ne nábor
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNáborDospívající těhotenství | Kojení | Self-EfficacyKrocan
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan