- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07529067
Effekten af Marmet-teknikken på ammeproblemer og ammeselvtillid hos kvinder efter fødslen (MARMET-BSE)
Effekten af brystmassage ved brug af Marmet-teknikken på ammeproblemer og ammekompetence
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekten af brystmassage ved hjælp af Marmet-teknikken på ammeproblemer og ammeselvtillid hos kvinder efter fødsel. Ammevanskeligheder såsom brystvortesmerter, problematisk ammeforløb og oplevet utilstrækkelig mælk er almindelige i den tidlige periode efter fødsel og kan føre til tidligt ophør af amning. Marmet-teknikken er en manuel brystmassagemetode designet til at stimulere mælkestrømmen og lindre mekaniske vanskeligheder under amning.
I denne undersøgelse blev kvinder efter fødsel tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe, der modtog træning og anvendelse af Marmet-teknikken, eller en kontrolgruppe, der modtog rutinemæssig ammepleje. Resultaterne blev vurderet efter 24 timer og på den 15. dag efter fødsel ved hjælp af validerede skalaer. Resultaterne forventes at bidrage til at forbedre ammestøttepraksis og mødres selvtillid til amning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Amning er afgørende for optimal spædbarnsvækst og moders sundhed; mange kvinder oplever dog fysiske og psykiske udfordringer i den tidlige barselsperiode. Almindelige amningsproblemer omfatter brystvortesmerter, brystspænding, vrangeproblemer og bekymringer om utilstrækkelig mælkeproduktion. Disse udfordringer kan påvirke amningsfortsættelsen og moders selvtillid negativt.
Amningsselveffektivitet, defineret som en mors tillid til sin evne til at amme succesfuldt, er en nøglefaktor for amningsvarighed og succes. Interventioner, der adresserer både fysiske og psykosociale aspekter af amning, er derfor afgørende vigtige.
Marmet-teknikken er en manuel brystmassage- og mælkeudtrykningsmetode, der understøtter mælkeudløsningsrefleksen, forbedrer mælkestrømmen og hjælper med at lindre tilstoppede mælkekanaler uden brug af udstyr. Den kan også forbedre moders autonomi og tillid til amningshåndtering.
Denne undersøgelse var designet som et randomiseret kontrolleret, longitudinelt forsøg udført i et hospitalsmiljø. I alt 104 barselskvinder blev tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupper. Interventionsgruppen modtog individuel træning og anvendelse af Marmet-teknikken i den tidlige barselsperiode, mens kontrolgruppen modtog rutinemæssig amningspleje.
Data blev indsamlet 24 timer efter fødsel og på dag 15 ved hjælp af en Amningsselveffektivitetskala og en Amningsproblemer Vurderingsskala. Det primære mål var at evaluere effekten af Marmet-teknikken på amningsproblemer og selveffektivitetsniveauer over tid. Undersøgelsen udforskede også faktorer, der påvirker amningsselveffektivitet i barselsperioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18 til 49 år
- I stand til at læse og skrive tyrkisk
- Frivillig aftale om at deltage i studiet
- Har født et sundt fuldterminbarn
- Har haft en spontan vaginal fødsel
- Aktiv amning i barselsperioden
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af et klinisk alvorligt ammeproblem hos moderen eller barnet i den tidlige barselsperiode
- Overførelse af moderen eller barnet til et andet center før afslutningen af den første dataindsamlingsfase
- Manglende evne til at gennemføre opfølgningsvurderingen på barselsdag 15 eller afvisning af at deltage i opfølgningsinterviewet
- For deltagere tildelt interventionsgruppen, manglende evne til at gennemføre Marmet-tekniktræningen 6 timer efter fødsel eller manglende reaktion på opfølgningsopkaldet på barselsdag 7
- Betydelig manglende eller ufuldstændig data i studieformularer eller skalaer
- Tilbagetrækning fra studiet på ethvert tidspunkt i løbet af den 15-dages opfølgningsperiode
- Udvikling af en hvilken som helst uventet moderlig eller neonatal helbredstilstand, der kræver afbrydelse af amning, såsom behov for intensiv behandling, alvorlig moderlig infektion eller barnepatologi, der forhindrer sutning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1. Arm
Deltagerne modtaget træning i og anvendelse af Marmet-brystmassageteknikken ud over rutinemæssig ammepleje.
|
Marmet-teknikken er en manuel brystmassage- og mælkudtrykningsmetode, der undervises til fødende kvinder for at støtte effektiv amning. Teknikken omfatter specifik håndpositionering (C-hold), rytmisk kompression, rullebevægelser og bryststimulering for at lette mælkudløsningsrefleksen og forbedre mælkestrømmen. I denne undersøgelse modtog deltagerne i interventionsgruppen individuel træning i Marmet-teknikken ca. 6 timer efter fødsel. Anvendelsen blev demonstreret og praktiseret under vejledning, og deltagerne fik instruktion om regelmæssigt at udføre teknikken i ca. 20-30 minutter på begge bryster. Opfølgende støtte blev givet via telefon på fødselsdag 7 for at forstærke korrekt teknik og overholdelse. Interventionen har til formål at reducere mekaniske amningsvanskeligheder, forbedre mælkestrømmen og forbedre moders amningseffektivitet. |
|
Ingen indgriben: 2. Arm
Deltagerne modtager rutinemæssig ammepleje og standard undervisning uden Marmet-teknik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvirksomhed i Amning
Tidsramme: 24 timer efter fødsel og 15 dage efter fødsel
|
Vurderet ved hjælp af Brystamnings-selvtillidsskalaen (kort form).
|
24 timer efter fødsel og 15 dage efter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Problemer med amning
Tidsramme: 24 timer efter fødsel og 15 dage efter fødsel
|
Vurderet ved hjælp af Ammeproblemer-Vurderingsskalaen, herunder mekaniske, procesrelaterede, mælkeutilstrækkelighed, brystrelaterede og sociale bekymringer.
|
24 timer efter fødsel og 15 dage efter fødsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-202.3.02-1630
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amning Self-Effficacy
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhedsviden | Mundsundhedsholdninger | Oral Health Self-efficacyChile