Effet de la technique Marmet sur les problèmes d'allaitement et l'auto-efficacité de l'allaitement chez les femmes en post-partum (MARMET-BSE)
L'effet du massage mammaire utilisant la technique Marmet sur les problèmes d'allaitement et l'auto-efficacité de l'allaitement
Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer l'effet du massage mammaire utilisant la technique Marmet sur les problèmes d'allaitement et l'auto-efficacité de l'allaitement chez les femmes en post-partum. Les difficultés d'allaitement telles que la douleur mamelonnaire, les problèmes de prise du sein et la perception d'un lait insuffisant sont courantes dans la période post-partum précoce et peuvent conduire à un arrêt précoce de l'allaitement. La technique Marmet est une méthode de massage mammaire manuel conçue pour stimuler l'écoulement du lait et soulager les difficultés mécaniques pendant l'allaitement.
Dans cette étude, les femmes en post-partum ont été assignées au hasard soit à un groupe d'intervention recevant une formation et une application de la technique Marmet, soit à un groupe témoin recevant les soins d'allaitement habituels. Les résultats ont été évalués à 24 heures et au 15e jour post-partum à l'aide d'échelles validées. Les résultats devraient contribuer à améliorer les pratiques de soutien à l'allaitement et la confiance maternelle dans l'allaitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'allaitement maternel est essentiel pour une croissance optimale du nourrisson et la santé maternelle ; cependant, de nombreuses femmes rencontrent des difficultés physiques et psychologiques pendant la période postnatale précoce. Les problèmes courants d'allaitement comprennent les douleurs aux mamelons, l'engorgement mammaire, les difficultés de mise au sein et les inquiétudes concernant une production lactée insuffisante. Ces défis peuvent affecter négativement la poursuite de l'allaitement et la confiance maternelle.
L'auto-efficacité en matière d'allaitement, définie comme la confiance d'une mère en sa capacité à allaiter avec succès, est un déterminant clé de la durée et du succès de l'allaitement. Les interventions qui abordent à la fois les aspects physiques et psychosociaux de l'allaitement sont donc d'une importance cruciale.
La technique Marmet est une méthode manuelle de massage et d'expression mammaire qui soutient le réflexe d'éjection du lait, améliore l'écoulement du lait et aide à soulager les canaux bloqués sans nécessiter d'équipement. Elle peut également renforcer l'autonomie maternelle et la confiance dans la gestion de l'allaitement.
Cette étude a été conçue comme un essai longitudinal randomisé et contrôlé mené en milieu hospitalier. Un total de 104 femmes en post-partum ont été réparties aléatoirement en groupes d'intervention et de contrôle. Le groupe d'intervention a reçu une formation individualisée et l'application de la technique Marmet en début de post-partum, tandis que le groupe témoin a reçu les soins habituels d'allaitement.
Les données ont été recueillies à 24 heures et au 15e jour post-partum à l'aide d'une Échelle d'auto-efficacité en allaitement et d'une Échelle d'évaluation des problèmes d'allaitement. L'objectif principal était d'évaluer l'effet de la technique Marmet sur les problèmes d'allaitement et les niveaux d'auto-efficacité au fil du temps. L'étude a également exploré les facteurs influençant l'auto-efficacité en matière d'allaitement pendant la période postnatale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 18 à 49 ans
- Capables de lire et écrire en turc
- Accord volontaire pour participer à l'étude
- Ont accouché d'un nourrisson en bonne santé à terme
- Ont eu un accouchement vaginal spontané
- Allaitent activement pendant la période post-partum
Critères d'exclusion :
- Présence d'un problème d'allaitement cliniquement sérieux chez la mère ou le nourrisson pendant la période post-partum précoce
- Transfert de la mère ou du nourrisson vers un autre centre avant la fin de la première étape de collecte de données
- Incapacité de réaliser l'évaluation de suivi au jour 15 post-partum ou refus de participer à l'entretien de suivi
- Pour les participantes assignées au groupe d'intervention, incapacité de suivre la formation à la technique Marmet à 6 heures post-partum ou absence de réponse à l'appel de suivi au jour 7 post-partum
- Données manquantes significatives ou incomplètes dans les formulaires ou échelles de l'étude
- Retrait de l'étude à tout moment pendant la période de suivi de 15 jours
- Apparition de tout problème de santé maternel ou néonatal imprévu nécessitant l'arrêt de l'allaitement, comme un besoin de soins intensifs, une infection maternelle grave ou une pathologie infantile empêchant la succion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1. Bras
Les participants reçoivent une formation et une application de la technique de massage mammaire Marmet en plus des soins d'allaitement de routine.
|
La Technique Marmet est une méthode manuelle de massage du sein et d'expression du lait enseignée aux femmes en post-partum pour soutenir un allaitement efficace. La technique comprend un positionnement spécifique des mains (prise en C), une compression rythmique, des mouvements de roulement et une stimulation du sein pour faciliter le réflexe d'éjection du lait et améliorer l'écoulement lacté. Dans cette étude, les participantes du groupe d'intervention ont reçu une formation individualisée sur la Technique Marmet environ 6 heures après l'accouchement. L'application a été démontrée et pratiquée sous supervision, et les participantes ont été instruites pour réaliser la technique régulièrement pendant environ 20-30 minutes sur les deux seins. Un soutien de suivi a été fourni par téléphone au 7e jour post-partum pour renforcer la technique correcte et l'adhésion. L'intervention vise à réduire les difficultés mécaniques d'allaitement, améliorer l'écoulement du lait et renforcer l'auto-efficacité maternelle en matière d'allaitement. |
|
Aucune intervention: 2. Bras
Les participants reçoivent des soins d'allaitement de routine et une éducation standard sans la technique de Marmet.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité Personnelle en Allaitement
Délai: 24 heures post-partum et 15 jours post-partum
|
Évalué à l'aide de l'Échelle d'auto-efficacité en allaitement (version abrégée).
|
24 heures post-partum et 15 jours post-partum
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Problèmes d'allaitement
Délai: 24 heures post-partum et 15 jours post-partum
|
Évalué à l'aide de l'Échelle d'évaluation des problèmes d'allaitement, incluant les préoccupations mécaniques, liées au processus, d'insuffisance de lait, liées aux seins et sociales.
|
24 heures post-partum et 15 jours post-partum
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-202.3.02-1630
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .