- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07529067
Wirkung der Marmet-Technik auf Stillprobleme und Still-Selbstwirksamkeit bei Frauen nach der Geburt (MARMET-BSE)
Die Wirkung der Brustmassage mit der Marmet-Technik auf Stillprobleme und die Still-Selbstwirksamkeit
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Brustmassage mit der Marmet-Technik auf Stillprobleme und die Still-Selbstwirksamkeit bei Frauen nach der Geburt zu bewerten. Stillschwierigkeiten wie Brustwarzenschmerzen, Anlegeprobleme und wahrgenommene Milchinsuffizienz sind in der frühen Zeit nach der Geburt häufig und können zu einem vorzeitigen Abstillen führen. Die Marmet-Technik ist eine manuelle Brustmassagemethode, die entwickelt wurde, um den Milchfluss zu stimulieren und mechanische Schwierigkeiten beim Stillen zu lindern.
In dieser Studie wurden Frauen nach der Geburt zufällig entweder einer Interventionsgruppe, die eine Schulung und Anwendung der Marmet-Technik erhielt, oder einer Kontrollgruppe, die eine routinemäßige Stillbetreuung erhielt, zugewiesen. Die Ergebnisse wurden 24 Stunden nach der Geburt und am 15. Tag nach der Geburt mit validierten Skalen bewertet. Die Ergebnisse werden voraussichtlich dazu beitragen, die Stillunterstützungspraktiken und das mütterliche Vertrauen in das Stillen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stillen ist für das optimale Wachstum des Säuglings und die mütterliche Gesundheit unerlässlich; viele Frauen erleben jedoch in der frühen Zeit nach der Geburt körperliche und psychische Herausforderungen. Häufige Stillprobleme sind Schmerzen an der Brustwarze, Brustdrüsenschwellung, Schwierigkeiten beim Anlegen und Bedenken hinsichtlich unzureichender Milchproduktion. Diese Herausforderungen können sich negativ auf die Fortführung des Stillens und das mütterliche Selbstvertrauen auswirken.
Die Still-Selbstwirksamkeit, definiert als das Vertrauen einer Mutter in ihre Fähigkeit, erfolgreich zu stillen, ist ein entscheidender Faktor für die Stilldauer und den Erfolg. Daher sind Interventionen, die sowohl die körperlichen als auch die psychosozialen Aspekte des Stillens adressieren, von entscheidender Bedeutung.
Die Marmet-Technik ist eine manuelle Brustmassage- und Ausstreichmethode, die den Milchspendereflex unterstützt, den Milchfluss verbessert und hilft, verstopfte Milchgänge ohne Hilfsmittel zu lösen. Sie kann auch die mütterliche Autonomie und das Vertrauen in das Stillmanagement stärken.
Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Längsschnittstudie in einem Krankenhaus durchgeführt. Insgesamt wurden 104 Frauen nach der Geburt zufällig Interventions- und Kontrollgruppen zugewiesen. Die Interventionsgruppe erhielt in der frühen Zeit nach der Geburt individuelle Schulungen und Anwendungen der Marmet-Technik, während die Kontrollgruppe routinemäßige Stillbetreuung erhielt.
Die Daten wurden 24 Stunden nach der Geburt und am Tag 15 mithilfe einer Still-Selbstwirksamkeitsskala und einer Stillprobleme-Beurteilungsskala erhoben. Das primäre Ziel war, die Wirkung der Marmet-Technik auf Stillprobleme und Selbstwirksamkeitsniveaus über die Zeit zu bewerten. Die Studie untersuchte auch Faktoren, die die Still-Selbstwirksamkeit in der Zeit nach der Geburt beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18 bis 49 Jahren
- Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu schreiben
- Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Geburt eines gesunden, voll ausgetragenen Kindes
- Spontane vaginale Geburt
- Aktives Stillen während des Wochenbetts
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen eines klinisch schwerwiegenden Stillproblems bei Mutter oder Kind in der frühen Wochenbettphase
- Verlegung der Mutter oder des Kindes in ein anderes Zentrum vor Abschluss der ersten Datenerhebungsphase
- Unfähigkeit, die Nachuntersuchung am 15. Tag nach der Geburt abzuschließen oder Verweigerung der Teilnahme am Follow-up-Interview
- Für Teilnehmerinnen der Interventionsgruppe: Unfähigkeit, die Marmet-Technik-Schulung 6 Stunden nach der Geburt abzuschließen oder Nichtverfügbarkeit beim Follow-up-Anruf am 7. Tag nach der Geburt
- Bedeutsam fehlende oder unvollständige Daten in Studienformularen oder Skalen
- Rückzug aus der Studie zu irgendeinem Zeitpunkt während der 15-tägigen Nachbeobachtungsphase
- Entwicklung eines unerwarteten mütterlichen oder neonatalen Gesundheitszustands, der ein Abstillen erfordert, wie Intensivpflegebedarf, schwere mütterliche Infektion oder kindliche Pathologie, die das Saugen verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1. Arm
Die Teilnehmer erhalten neben der routinemäßigen Stillbetreuung eine Schulung und Anwendung der Marmet-Brustmassagetechnik.
|
Die Marmet-Technik ist eine manuelle Brustmassage- und Milchexpression-Methode, die Frauen nach der Geburt beigebracht wird, um ein effektives Stillen zu unterstützen. Die Technik umfasst spezifische Handpositionen (C-Haltung), rhythmische Kompression, Rollbewegungen und Bruststimulation, um den Milchejektionsreflex zu erleichtern und den Milchfluss zu verbessern. In dieser Studie erhielten Teilnehmerinnen in der Interventionsgruppe individuelle Schulungen zur Marmet-Technik etwa 6 Stunden nach der Geburt. Die Anwendung wurde demonstriert und unter Aufsicht geübt, und die Teilnehmerinnen wurden angewiesen, die Technik regelmäßig für etwa 20-30 Minuten an beiden Brüsten durchzuführen. Am 7. Tag nach der Geburt wurde telefonisch eine Nachbetreuung angeboten, um die korrekte Technik und Einhaltung zu verstärken. Die Intervention zielt darauf ab, mechanische Stillprobleme zu reduzieren, den Milchfluss zu verbessern und die mütterliche Still-Selbstwirksamkeit zu erhöhen. |
|
Kein Eingriff: 2. Arm
Die Teilnehmer erhalten routinemäßige Stillbetreuung und Standardaufklärung ohne Marmet-Technik.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Still-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 24 Stunden postpartal und 15 Tage postpartal
|
Bewertet mit der Breastfeeding Self-Efficacy Scale (Kurzform).
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24 Stunden postpartal und 15 Tage postpartal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stillprobleme
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Geburt und 15 Tage nach der Geburt
|
Bewertet mithilfe der Stillprobleme-Bewertungsskala, einschließlich mechanischer, prozessbezogener, Milchmangel-, brustbezogener und sozialer Bedenken.
|
24 Stunden nach der Geburt und 15 Tage nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-10840098-202.3.02-1630
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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