- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07529067
산후 여성의 모유 수유 문제와 모유 수유 자기 효능감에 대한 마메트 기법의 효과 (MARMET-BSE)
마메트 기법을 이용한 유방 마사지가 모유 수유 문제와 모유 수유 자기효능감에 미치는 영향
이 무작위 대조 연구는 산후 여성에서 Marmet 기법을 사용한 유방 마사지가 모유 수유 문제와 모유 수유 자기 효능감에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 유두 통증, 젖 물리기 문제, 지각된 모유 부족과 같은 모유 수유 어려움은 산후 초기에 흔히 발생하며 조기 모유 수유 중단으로 이어질 수 있습니다. Marmet 기법은 모유 흐름을 자극하고 모유 수유 중 기계적 어려움을 완화하도록 설계된 수동 유방 마사지 방법입니다.
이 연구에서 산후 여성은 Marmet 기법 훈련과 적용을 받는 중재군 또는 일상적인 모유 수유 관리를 받는 대조군에 무작위로 배정되었습니다. 결과는 검증된 척도를 사용하여 산후 24시간과 15일에 평가되었습니다. 연구 결과는 모유 수유 지원 관행과 모유 수유에 대한 모성의 자신감 향상에 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
모유 수유는 영아의 최적 성장과 모성 건강에 필수적이지만, 많은 여성들이 산후 초기 기간 동안 신체적 및 심리적 어려움을 경험합니다. 일반적인 모유 수유 문제로는 유두 통증, 유방 충혈, 젖 물리기 어려움, 그리고 충분하지 않은 모유 공급에 대한 우려가 포함됩니다. 이러한 어려움들은 모유 수유의 지속과 모성 자신감에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
모유 수유 자기효능감, 즉 어머니가 성공적으로 모유 수유할 수 있는 능력에 대한 자신감으로 정의되는 것은 모유 수유 기간과 성공의 주요 결정 요인입니다. 따라서 모유 수유의 신체적 및 심리사회적 측면 모두를 다루는 중재는 매우 중요합니다.
Marmet 기법은 장비가 필요 없이 유즙 분비 반사를 지원하고 모유 흐름을 개선하며 막힌 관을 완화하는 데 도움이 되는 수동 유방 마사지 및 유즙 짜기 방법입니다. 또한 모유 수유 관리에 대한 모성의 자율성과 자신감을 향상시킬 수 있습니다.
이 연구는 병원 환경에서 수행된 무작위 대조 종단적 시험으로 설계되었습니다. 총 104명의 산후 여성이 무작위로 중재군과 대조군에 배정되었습니다. 중재군은 산후 초기 기간 동안 Marmet 기법의 맞춤형 훈련과 적용을 받았으며, 대조군은 일반적인 모유 수유 관리만을 받았습니다.
데이터는 산후 24시간과 15일째에 모유 수유 자기효능감 척도와 모유 수유 문제 평가 척도를 사용하여 수집되었습니다. 주요 목적은 시간에 따른 Marmet 기법이 모유 수유 문제와 자기효능감 수준에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 또한 이 연구는 산후 기간 동안 모유 수유 자기효능감에 영향을 미치는 요인들도 탐구했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul Medipol University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 49세 사이의 여성
- 터키어로 읽고 쓸 수 있음
- 연구 참여에 대한 자발적인 동의
- 건강한 만삭아 출산
- 자연 질식 분만 경험
- 산후 기간 동안 적극적으로 모유 수유 중
제외 기준:
- 산후 초기에 산모 또는 영아에게 임상적으로 심각한 모유 수유 문제 존재
- 첫 번째 데이터 수집 단계 완료 전 산모 또는 영아의 타 기관 전원
- 산후 15일째 추적 평가 완료 불가능 또는 추적 면담 참여 거부
- 중재군에 배정된 참가자의 경우, 산후 6시간 내 Marmet 기법 교육 완료 불가능 또는 산후 7일째 추적 전화 응답 실패
- 연구 서식 또는 척도에서 의미 있는 누락 또는 불완전한 데이터
- 15일 추적 기간 중 언제든지 연구에서 철회
- 모유 수유 중단이 필요한 예상치 못한 산모 또는 신생아 건강 상태 발생 (예: 중환자 치료 필요, 심각한 산모 감염, 흡인 방지하는 영아 병리 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1. 연구군
참가자는 정규 모유 수유 관리에 더하여 마르메트 유방 마사지 기법 교육과 적용을 받습니다.
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마르메 기술은 효과적인 모유 수유를 지원하기 위해 산후 여성에게 가르치는 수동 유방 마사지 및 모유 짜기 방법입니다. 이 기술에는 특정 손 위치(C-hold), 리드미컬한 압박, 굴림 동작 및 모유 분비 반사를 촉진하고 모유 흐름을 개선하기 위한 유방 자극이 포함됩니다. 이 연구에서 중재 그룹의 참가자는 산후 약 6시간에 맞춰 마르메 기술에 대한 맞춤형 교육을 받았습니다. 시연은 감독 하에 실시 및 연습되었으며, 참가자들은 양쪽 유방에 대해 약 20-30분 동안 정기적으로 이 기술을 수행하도록 지시받았습니다. 산후 7일차에 정확한 기술과 준수를 강화하기 위해 전화를 통해 후속 지원이 제공되었습니다. 이 중재는 기계적 모유 수유 어려움을 줄이고, 모유 흐름을 개선하며, 산모의 모유 수유 자기 효능감을 향상시키는 것을 목표로 합니다. |
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간섭 없음: 2. 팔
참가자는 마메트 기법 없이 일상적인 모유 수유 관리와 표준 교육을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수유 자기효능감
기간: 출산 후 24시간 및 출산 후 15일
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유방수유 자기효능감 척도(단축형)를 사용하여 평가되었습니다.
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출산 후 24시간 및 출산 후 15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모유 수유 문제
기간: 출산 후 24시간 및 출산 후 15일
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유방수유 문제 평가 척도를 사용하여 평가되었으며, 이는 기계적, 과정 관련, 우유 부족, 유방 관련 및 사회적 우려 사항을 포함합니다.
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출산 후 24시간 및 출산 후 15일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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