- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07529067
Effekten av Marmet-teknikken på ammeproblemer og ammekompetanse hos kvinner etter fødsel (MARMET-BSE)
Effekten av brystmassasje ved bruk av Marmet-teknikken på ammeproblemer og ammingseffektivitet
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effekten av brystmassasje med Marmet-teknikken på ammeproblemer og ammeselvtillit hos kvinner etter fødsel. Ammevansker som brystvortesmerter, problemer med å få barnet til å ta tak, og opplevd utilstrekkelig melkemengde er vanlige i den tidlige postpartumperioden og kan føre til tidlig avslutning av amming. Marmet-teknikken er en manuell brystmassasjemetode designet for å stimulere melkestrøm og lindre mekaniske vanskeligheter under amming.
I denne studien ble kvinner etter fødsel tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe som mottok opplæring og anvendelse av Marmet-teknikken, eller en kontrollgruppe som mottok rutinemessig ammeomsorg. Utfall ble vurdert etter 24 timer og på den 15. dagen etter fødsel ved bruk av validerte skalaer. Funnene forventes å bidra til å forbedre ammestøttepraksiser og mors selvtillit i amming.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Amming er essensielt for optimal spedbarnsvekst og mors helse; imidlertid opplever mange kvinner fysiske og psykologiske utfordringer i den tidlige barseltiden. Vanlige ammeproblemer inkluderer brystvortesmerter, brystspenning, vansker med å få riktig feste og bekymringer om utilstrekkelig melkeproduksjon. Disse utfordringene kan negativt påvirke ammingens varighet og mors selvtillit.
Amme-selvtillit, definert som en mors tillit til sin egen evne til å amme vellykket, er en nøkkeldeterminant for ammevarighet og suksess. Intervensjoner som tar for seg både fysiske og psykososiale aspekter ved amming er derfor avgjørende viktige.
Marmet-teknikken er en manuell brystmassasje- og melkeuttrykksmetode som støtter melkeutløsningsrefleksen, forbedrer melkestrømmen og hjelper til med å lindre blokkerte melkeganger uten å kreve utstyr. Den kan også forbedre mors autonomi og selvtillit i ammestyring.
Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert, longitudinell studie utført i et sykehusmiljø. Totalt 104 barselkvinner ble tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgrupper. Intervensjonsgruppen mottok individuell opplæring og anvendelse av Marmet-teknikken i den tidlige barseltiden, mens kontrollgruppen mottok rutinemessig ammeomsorg.
Data ble innsamlet 24 timer etter fødsel og på dag 15 ved bruk av en Amme-selvtillitsskala og en Ammeproblemer-vurderingsskala. Hovedmålet var å evaluere effekten av Marmet-teknikken på ammeproblemer og selvtillitsnivåer over tid. Studien utforsket også faktorer som påvirker amme-selvtillit i barseltiden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18 til 49 år
- Kan lese og skrive tyrkisk
- Frivillig samtykke til å delta i studien
- Født et friskt fullbårent barn
- Hatt spontan vaginal fødsel
- Aktiv amming i barseltiden
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av klinisk alvorlig ammeproblem hos mor eller barn i tidlig barselperiode
- Overføring av mor eller barn til et annet senter før fullføring av første datainnsamlingsfase
- Manglende evne til å fullføre oppfølgingsvurdering på barseldag 15 eller nektelse av å delta i oppfølgingsintervjuet
- For deltakere tildelt intervensjonsgruppen, manglende evne til å fullføre Marmet-teknikk trening ved 6 timer postpartum eller manglende respons på oppfølgingssamtale på barseldag 7
- Betydelig manglende eller ufullstendig data i studieformularer eller skalaer
- Tilbaketrekking fra studien når som helst i løpet av 15-dagers oppfølgingsperioden
- Utvikling av uventet mors- eller nyfødt helsetilstand som krever avbrudd av amming, som intensivbehov, alvorlig morsinfeksjon eller barnepatologi som hindrer sutting
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1. Arm
Deltakerne får opplæring i og anvendelse av Marmet-brystmassasjeteknikk i tillegg til rutinemessig ammepleie.
|
Marmet-teknikken er en manuell brystmassasje- og melkeuttrykkingsteknikk som læres bort til fødende kvinner for å støtte effektiv amming. Teknikken inkluderer spesifikk håndposisjon (C-grep), rytmisk kompresjon, rullende bevegelser og bryststimulering for å lette melkeutløsningsrefleksen og forbedre melkestrømmen. I denne studien mottok deltakerne i intervensjonsgruppen individuell opplæring i Marmet-teknikken omtrent 6 timer etter fødselen. Anvendelsen ble demonstrert og praktisert under veiledning, og deltakerne ble instruert til å utføre teknikken regelmessig i omtrent 20-30 minutter på begge brystene. Oppfølgingstøtte ble gitt via telefon på fødselens 7. dag for å styrke korrekt teknikk og etterlevelse. Intervensjonen har som mål å redusere mekaniske ammevansker, forbedre melkestrømmen og øke mors ammeselvtillit. |
|
Ingen inngripen: 2. Arm
Deltakerne mottar rutinemessig ammeomsorg og standard opplæring uten Marmet-teknikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvtillit ved amming
Tidsramme: 24 timer etter fødselen og 15 dager etter fødselen
|
Vurdert ved bruk av Breastfeeding Self-Efficacy Scale (kortversjon).
|
24 timer etter fødselen og 15 dager etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Problemer med amming
Tidsramme: 24 timer etter fødsel og 15 dager etter fødsel
|
Vurdert ved bruk av Ammeproblemer-skalaen, inkludert mekaniske, prosessrelaterte, morsmelksmangel, brystrelaterte og sosiale bekymringer.
|
24 timer etter fødsel og 15 dager etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-202.3.02-1630
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .