Wpływ techniki Marmet na problemy z karmieniem piersią i samoocenę karmienia piersią u kobiet po porodzie (MARMET-BSE)
Wpływ masażu piersi techniką Marmet na problemy z karmieniem piersią i poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu masażu piersi przy użyciu techniki Marmet na problemy z karmieniem piersią oraz samoocenę skuteczności karmienia piersią u kobiet po porodzie. Trudności z karmieniem piersią, takie jak ból sutków, problemy z przystawieniem i postrzegany niedostatek pokarmu, są powszechne we wczesnym okresie poporodowym i mogą prowadzić do wczesnego zaprzestania karmienia piersią. Technika Marmet to manualna metoda masażu piersi zaprojektowana w celu stymulacji przepływu mleka i łagodzenia trudności mechanicznych podczas karmienia piersią.
W tym badaniu kobiety po porodzie zostały losowo przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymującej szkolenie i zastosowanie techniki Marmet lub do grupy kontrolnej otrzymującej rutynową opiekę związaną z karmieniem piersią. Wyniki oceniano po 24 godzinach oraz w 15. dniu po porodzie przy użyciu zwalidowanych skal. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do poprawy praktyk wsparcia karmienia piersią oraz zaufania matek do karmienia piersią.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Karmienie piersią jest kluczowe dla optymalnego rozwoju niemowlęcia i zdrowia matki; jednak wiele kobiet doświadcza fizycznych i psychologicznych wyzwań we wczesnym okresie poporodowym. Typowe problemy z karmieniem piersią obejmują ból brodawek sutkowych, przepełnienie piersi, trudności z prawidłowym przystawieniem oraz obawy dotyczące niewystarczającej ilości pokarmu. Te wyzwania mogą negatywnie wpływać na kontynuację karmienia piersią i pewność siebie matki.
Samoskuteczność w karmieniu piersią, zdefiniowana jako pewność matki w jej zdolność do skutecznego karmienia piersią, jest kluczowym czynnikiem determinującym czas trwania i sukces karmienia piersią. Interwencje uwzględniające zarówno fizyczne, jak i psychospołeczne aspekty karmienia piersią są zatem niezwykle ważne.
Technika Marmet to ręczna metoda masażu i odciągania piersi, która wspiera odruch wypływu pokarmu, poprawia przepływ mleka i pomaga łagodzić zatkane kanaliki bez użycia sprzętu. Może również zwiększać autonomię matki i jej pewność siebie w zarządzaniu karmieniem piersią.
Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane, kontrolowane, podłużne badanie przeprowadzone w warunkach szpitalnych. Łącznie 104 kobiety po porodzie zostały losowo przydzielone do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzymała zindywidualizowane szkolenie i zastosowanie techniki Marmet we wczesnym okresie poporodowym, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała rutynową opiekę w zakresie karmienia piersią.
Dane zostały zebrane 24 godziny po porodzie oraz 15 dnia za pomocą Skali Samoskuteczności w Karmieniu Piersią oraz Skali Oceny Problemów z Karmieniem Piersią. Głównym celem była ocena wpływu techniki Marmet na problemy z karmieniem piersią i poziomy samoskuteczności w czasie. Badanie również badało czynniki wpływające na samoskuteczność w karmieniu piersią w okresie poporodowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku od 18 do 49 lat
- Umiejętność czytania i pisania po turecku
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu
- Urodzenie zdrowego dziecka donoszonego
- Poród siłami natury drogami rodnymi
- Aktywne karmienie piersią w okresie połogu
Kryteria wykluczenia:
- Występowanie klinicznie poważnego problemu z karmieniem piersią u matki lub dziecka we wczesnym okresie połogu
- Przeniesienie matki lub dziecka do innego ośrodka przed ukończeniem pierwszego etapu zbierania danych
- Niemożność przeprowadzenia oceny kontrolnej w 15. dniu połogu lub odmowa udziału w wywiadzie kontrolnym
- W przypadku uczestniczek przydzielonych do grupy interwencyjnej: niemożność ukończenia szkolenia z techniki Marmet w 6. godzinie po porodzie lub brak odpowiedzi na telefon kontrolny w 7. dniu połogu
- Znaczące braki lub niekompletne dane w formularzach lub skalach badawczych
- Wycofanie się z badania w dowolnym momencie podczas 15-dniowego okresu obserwacji
- Wystąpienie jakiegokolwiek nieprzewidzianego stanu zdrowia matki lub noworodka wymagającego przerwania karmienia piersią, takiego jak potrzeba intensywnej opieki, poważna infekcja matki lub patologia dziecka uniemożliwiająca ssanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1. Ramie
Uczestniczki otrzymują szkolenie w zakresie techniki masażu piersi Marmet i jej zastosowanie, oprócz rutynowej opieki laktacyjnej.
|
Technika Marmet to ręczna metoda masażu piersi i odciągania pokarmu, której uczone są kobiety po porodzie w celu wsparcia skutecznego karmienia piersią. Technika obejmuje specyficzne ułożenie dłoni (chwyt C), rytmiczną kompresję, ruchy toczenia oraz stymulację piersi w celu ułatwienia odruchu wypływu pokarmu i poprawy przepływu mleka. W tym badaniu uczestniczki z grupy interwencyjnej otrzymały zindywidualizowane szkolenie dotyczące Techniki Marmet około 6 godzin po porodzie. Zastosowanie techniki zostało zademonstrowane i przećwiczone pod nadzorem, a uczestniczki otrzymały instrukcje regularnego wykonywania techniki przez około 20-30 minut na obu piersiach. Wsparcie kontrolne zostało zapewnione telefonicznie w 7. dniu po porodzie w celu utrwalenia prawidłowej techniki i przestrzegania zaleceń. Interwencja ma na celu zmniejszenie mechanicznych trudności w karmieniu piersią, poprawę przepływu mleka oraz zwiększenie samoskuteczności matek w karmieniu piersią. |
|
Brak interwencji: 2. Ramię
Uczestnicy otrzymują rutynową opiekę laktacyjną i standardową edukację bez techniki Marmet.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samopoczucie w zakresie karmienia piersią
Ramy czasowe: 24 godziny po porodzie i 15 dni po porodzie
|
Oceniano za pomocą Skali Samooceny Skuteczności Karmienia Piersią (wersja skrócona).
|
24 godziny po porodzie i 15 dni po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Problemy z karmieniem piersią
Ramy czasowe: 24 godziny po porodzie i 15 dni po porodzie
|
Oceniano za pomocą Skali Oceny Problemów z Karmieniem Piersią, obejmującej obawy mechaniczne, związane z procesem, niedostateczną ilością mleka, związane z piersiami i społeczne.
|
24 godziny po porodzie i 15 dni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-202.3.02-1630
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .