- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07529067
Effect van de Marmet-techniek op borstvoedingsproblemen en borstvoedingszelfeffectiviteit bij kraamvrouwen (MARMET-BSE)
Het effect van borstmassage met de Marmet-techniek op borstvoedingsproblemen en zelfeffectiviteit bij borstvoeding
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel het effect van borstmassage met de Marmet-techniek op borstvoedingsproblemen en borstvoedingszelfeffectiviteit bij postpartum vrouwen te evalueren. Borstvoedingsproblemen zoals tepelpijn, aanlegproblemen en ervaren onvoldoende melk komen vaak voor in de vroege postpartum periode en kunnen leiden tot vroegtijdige stopzetting van borstvoeding. De Marmet-techniek is een handmatige borstmassagemethode ontworpen om de melkstroom te stimuleren en mechanische problemen tijdens de borstvoeding te verlichten.
In deze studie werden postpartum vrouwen willekeurig toegewezen aan een interventiegroep die Marmet-techniektraining en -toepassing kreeg of een controlegroep die routinematige borstvoedingszorg ontving. Uitkomsten werden beoordeeld na 24 uur en op de 15e postpartumdag met gevalideerde schalen. De bevindingen zullen naar verwachting bijdragen aan het verbeteren van borstvoedingsondersteuningspraktijken en het moederlijk vertrouwen in borstvoeding.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Borstvoeding is essentieel voor optimale groei van zuigelingen en gezondheid van de moeder; veel vrouwen ervaren echter fysieke en psychologische uitdagingen tijdens de vroege postpartumperiode. Veelvoorkomende borstvoedingsproblemen zijn tepelpijn, stuwing van de borsten, problemen met aanleggen en zorgen over onvoldoende melkproductie. Deze uitdagingen kunnen een negatieve invloed hebben op het voortzetten van borstvoeding en het zelfvertrouwen van de moeder.
Zelfeffectiviteit bij borstvoeding, gedefinieerd als het vertrouwen van een moeder in haar vermogen om succesvol borstvoeding te geven, is een belangrijke bepalende factor voor de duur en het succes van borstvoeding. Interventies die zowel de fysieke als de psychosociale aspecten van borstvoeding aanpakken, zijn daarom van cruciaal belang.
De Marmet-techniek is een handmatige borstmassage- en expressiemethode die de melkuitstootreflex ondersteunt, de melkstroom verbetert en helpt bij het verlichten van verstopte melkkanaaltjes zonder apparatuur. Het kan ook de autonomie en het zelfvertrouwen van de moeder bij het beheren van borstvoeding vergroten.
Deze studie werd opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde, longitudinale studie uitgevoerd in een ziekenhuisomgeving. In totaal werden 104 postpartumvrouwen willekeurig toegewezen aan interventie- en controlegroepen. De interventiegroep kreeg geïndividualiseerde training en toepassing van de Marmet-techniek in de vroege postpartumperiode, terwijl de controlegroep routinematige borstvoedingszorg kreeg.
Gegevens werden verzameld op 24 uur postpartum en op dag 15 met behulp van een Borstvoeding Zelfeffectiviteitsschaal en een Borstvoedingsproblemen Beoordelingsschaal. Het primaire doel was het evalueren van het effect van de Marmet-techniek op borstvoedingsproblemen en zelfeffectiviteitsniveaus over tijd. De studie onderzocht ook factoren die de zelfeffectiviteit bij borstvoeding in de postpartumperiode beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18 tot 49 jaar
- In staat om Turks te lezen en schrijven
- Vrijwillige toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
- Een gezonde voldragen baby gebaard
- Een spontane vaginale bevalling gehad
- Actief borstvoeding geven tijdens de postpartumperiode
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van een klinisch ernstig borstvoedingsprobleem bij de moeder of zuigeling tijdens de vroege postpartumperiode
- Overplaatsing van de moeder of zuigeling naar een ander centrum voor voltooiing van de eerste gegevensverzamelingsfase
- Onvermogen om de follow-upbeoordeling op postpartundag 15 te voltooien of weigering om deel te nemen aan het follow-upinterview
- Voor deelnemers toegewezen aan de interventiegroep: onvermogen om de Marmet-techniektraining op 6 uur postpartum te voltooien of geen reactie op de follow-upbel op postpartundag 7
- Betekenisvolle ontbrekende of onvolledige gegevens in onderzoeksformulieren of schalen
- Terugtrekking uit het onderzoek op enig moment tijdens de follow-upperiode van 15 dagen
- Ontwikkeling van een onverwachte gezondheidstoestand bij moeder of pasgeborene die het stoppen van borstvoeding vereist, zoals intensive care-behoefte, ernstige maternale infectie of zuigelingpathologie die zuigen verhindert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1. Arm
Deelnemers krijgen naast de gebruikelijke borstvoedingszorg ook training en toepassing van de Marmet-borstmassagetechniek.
|
De Marmet-techniek is een handmatige borstmassage- en melkexpressiemethode die aan postpartum vrouwen wordt geleerd om effectieve borstvoeding te ondersteunen. De techniek omvat specifieke handpositionering (C-greep), ritmische compressie, rollende bewegingen en borststimulatie om de melkejectiereflex te vergemakkelijken en de melkstroom te verbeteren. In deze studie kregen deelnemers in de interventiegroep een geïndividualiseerde training in de Marmet-techniek op ongeveer 6 uur postpartum. De toepassing werd gedemonstreerd en geoefend onder begeleiding, en de deelnemers kregen de instructie om de techniek regelmatig gedurende ongeveer 20-30 minuten op beide borsten uit te voeren. Opvolgende ondersteuning werd geboden via telefoon op postpartum dag 7 om de correcte techniek en therapietrouw te versterken. De interventie heeft tot doel mechanische borstvoedingsproblemen te verminderen, de melkstroom te verbeteren en de zelfeffectiviteit van moeders bij borstvoeding te vergroten. |
|
Geen tussenkomst: 2. Arm
Deelnemers ontvangen routinematige borstvoedingszorg en standaardvoorlichting zonder de Marmet-techniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstvoeding Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 24 uur postpartum en 15 dagen postpartum
|
Beoordeeld met behulp van de Borstvoeding Zelfeffectiviteitsschaal (verkorte versie).
|
24 uur postpartum en 15 dagen postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Problemen met borstvoeding
Tijdsspanne: 24 uur postpartum en 15 dagen postpartum
|
Beoordeeld met behulp van de Borstvoedingsproblemen Beoordelingsschaal, inclusief mechanische, procesgerelateerde, melktekort, borstgerelateerde en sociale zorgen.
|
24 uur postpartum en 15 dagen postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-202.3.02-1630
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .