- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07529067
Efecto de la Técnica Marmet en los Problemas de Lactancia Materna y la Autoeficacia en la Lactancia en Mujeres Postparto (MARMET-BSE)
El Efecto del Masaje Mamario mediante la Técnica Marmet sobre los Problemas de Lactancia y la Autoeficacia en la Lactancia
Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar el efecto del masaje mamario utilizando la técnica Marmet sobre los problemas de lactancia y la autoeficacia en la lactancia en mujeres posparto. Las dificultades de lactancia como el dolor en los pezones, problemas de agarre y la percepción de leche insuficiente son comunes en el periodo posparto temprano y pueden llevar al cese precoz de la lactancia. La técnica Marmet es un método de masaje mamario manual diseñado para estimular el flujo de leche y aliviar las dificultades mecánicas durante la lactancia.
En este estudio, las mujeres posparto fueron asignadas aleatoriamente a un grupo de intervención que recibió entrenamiento y aplicación de la técnica Marmet o a un grupo de control que recibió cuidados rutinarios de lactancia. Los resultados se evaluaron a las 24 horas y en el día 15 posparto utilizando escalas validadas. Se espera que los hallazgos contribuyan a mejorar las prácticas de apoyo a la lactancia y la confianza materna en la lactancia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lactancia materna es esencial para el crecimiento óptimo del bebé y la salud materna; sin embargo, muchas mujeres experimentan desafíos físicos y psicológicos durante el período posparto temprano. Los problemas comunes de lactancia incluyen dolor en los pezones, ingurgitación mamaria, dificultades de agarre y preocupaciones sobre la insuficiencia de suministro de leche. Estos desafíos pueden afectar negativamente la continuación de la lactancia y la confianza materna.
La autoeficacia en la lactancia, definida como la confianza de una madre en su capacidad para amamantar con éxito, es un determinante clave de la duración y el éxito de la lactancia. Por lo tanto, las intervenciones que abordan tanto los aspectos físicos como psicosociales de la lactancia son de suma importancia.
La técnica Marmet es un método de masaje y expresión manual del pecho que favorece el reflejo de eyección de leche, mejora el flujo de leche y ayuda a aliviar los conductos obstruidos sin necesidad de equipamiento. También puede mejorar la autonomía y la confianza materna en el manejo de la lactancia.
Este estudio se diseñó como un ensayo longitudinal controlado y aleatorizado realizado en un entorno hospitalario. Un total de 104 mujeres posparto fueron asignadas aleatoriamente a grupos de intervención y control. El grupo de intervención recibió formación individualizada y aplicación de la técnica Marmet en el período posparto temprano, mientras que el grupo control recibió cuidados de lactancia de rutina.
Se recopilaron datos a las 24 horas posparto y al día 15 utilizando una Escala de Autoeficacia en la Lactancia y una Escala de Evaluación de Problemas de Lactancia. El objetivo principal fue evaluar el efecto de la técnica Marmet sobre los problemas de lactancia y los niveles de autoeficacia a lo largo del tiempo. El estudio también exploró los factores que influyen en la autoeficacia en la lactancia durante el período posparto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul Medipol University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 49 años
- Capaces de leer y escribir en turco
- Acuerdo voluntario para participar en el estudio
- Haber dado a luz a un bebé sano a término
- Haber tenido un parto vaginal espontáneo
- Lactancia materna activa durante el período posparto
Criterios de exclusión:
- Presencia de un problema clínico grave de lactancia materna en la madre o el bebé durante el período posparto temprano
- Traslado de la madre o el bebé a otro centro antes de completar la primera etapa de recopilación de datos
- Incapacidad para completar la evaluación de seguimiento el día 15 posparto o negativa a participar en la entrevista de seguimiento
- Para los participantes asignados al grupo de intervención, incapacidad para completar la formación en la técnica Marmet a las 6 horas posparto o no responder a la llamada de seguimiento el día 7 posparto
- Datos significativamente faltantes o incompletos en los formularios o escalas del estudio
- Retirada del estudio en cualquier momento durante el período de seguimiento de 15 días
- Desarrollo de cualquier condición de salud materna o neonatal inesperada que requiera la interrupción de la lactancia materna, como necesidad de cuidados intensivos, infección materna grave o patología infantil que impida la succión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1. Brazo
Los participantes reciben formación y aplicación de la técnica de masaje mamario Marmet además de los cuidados rutinarios de lactancia.
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La Técnica Marmet es un método de masaje manual de senos y extracción de leche que se enseña a las mujeres posparto para apoyar una lactancia materna efectiva. La técnica incluye posicionamiento específico de las manos (agarre en C), compresión rítmica, movimientos de rodamiento y estimulación mamaria para facilitar el reflejo de eyección de leche y mejorar el flujo de leche. En este estudio, los participantes del grupo de intervención recibieron capacitación individualizada sobre la Técnica Marmet aproximadamente a las 6 horas posparto. La aplicación fue demostrada y practicada bajo supervisión, y se instruyó a los participantes para realizar la técnica regularmente durante aproximadamente 20-30 minutos en ambos senos. Se proporcionó apoyo de seguimiento por teléfono en el día 7 posparto para reforzar la técnica correcta y la adherencia. La intervención tiene como objetivo reducir las dificultades mecánicas de la lactancia materna, mejorar el flujo de leche y aumentar la autoeficacia materna en la lactancia. |
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Sin intervención: 2. Brazo
Los participantes reciben atención rutinaria de lactancia materna y educación estándar sin la técnica Marmet.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia en la lactancia materna
Periodo de tiempo: 24 horas posparto y 15 días posparto
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Evaluado mediante la Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna (versión abreviada).
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24 horas posparto y 15 días posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Problemas de lactancia
Periodo de tiempo: 24 horas después del parto y 15 días después del parto
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Evaluado mediante la Escala de Evaluación de Problemas de Lactancia Materna, incluyendo preocupaciones mecánicas, relacionadas con el proceso, insuficiencia de leche, relacionadas con los senos y sociales.
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24 horas después del parto y 15 días después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-202.3.02-1630
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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