- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07529067
Effekten av Marmet-tekniken på amningsproblem och amningssjälveffektivitet hos kvinnor efter förlossning (MARMET-BSE)
Effekten av bröstmassage med Marmet-tekniken på amningsproblem och amningssjälveffektivitet
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekten av bröstmassage med Marmet-tekniken på amningsproblem och amningssjälvförmåga hos kvinnor efter förlossning. Amningssvårigheter som bröstvårtesmärta, problem med fästningen och upplevd otillräcklig mjölk är vanliga i den tidiga postpartala perioden och kan leda till tidig avslutning av amning. Marmet-tekniken är en manuell bröstmassagemetod som är utformad för att stimulera mjölkflödet och lindra mekaniska svårigheter under amning.
I denna studie randomiserades kvinnor efter förlossning till antingen en interventionsgrupp som fick utbildning och tillämpning av Marmet-tekniken eller en kontrollgrupp som fick rutinmässig amningsvård. Utfallen utvärderades efter 24 timmar och på den 15:e dagen efter förlossning med validerade skattningsskalor. Resultaten förväntas bidra till att förbättra amningsstödjande praktiker och moders självförtroende vid amning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Amning är avgörande för optimal spädbarnstillväxt och modershälsa; många kvinnor upplever dock fysiska och psykologiska utmaningar under den tidiga postpartumperioden. Vanliga amningsproblem inkluderar bröstvårtsmärtor, bröstöversvämning, svårigheter med fästning och oro om otillräcklig mjölkproduktion. Dessa utmaningar kan negativt påverka amningens fortsättning och moderns självförtroende.
Amningssjälvförmåga, definierad som en mors självförtroende i sin förmåga att amma framgångsrikt, är en nyckelfaktor för amningens varaktighet och framgång. Insatser som adresserar både fysiska och psykosociala aspekter av amning är därför avgörande viktiga.
Marmet-tekniken är en manuell bröstmassage- och uttryckningsmetod som stödjer mjölkutlösningsreflexen, förbättrar mjölkflödet och hjälper till att lindra blockerade kanaler utan att kräva utrustning. Den kan också förbättra moderns autonomi och självförtroende i amningshanteringen.
Denna studie utformades som en randomiserad kontrollerad longitudinell prövning som genomfördes i en sjukhusmiljö. Totalt 104 postpartumkvinnor slumpmässigt tilldelades interventions- och kontrollgrupper. Interventionsgruppen fick individuell träning och tillämpning av Marmet-tekniken under den tidiga postpartumperioden, medan kontrollgruppen fick rutinmässig amningsvård.
Data samlades in vid postpartum 24 timmar och dag 15 med hjälp av en Amningssjälvförmåga-skala och en Amningsproblembedömningsskala. Det primära syftet var att utvärdera effekten av Marmet-tekniken på amningsproblem och självförmågenivåer över tid. Studien utforskade också faktorer som påverkar amningssjälvförmågan under postpartumperioden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18 till 49 år
- Kan läsa och skriva på turkiska
- Frivilligt samtycke att delta i studien
- Fött en frisk fullgången bebis
- Genomgått spontan vaginal förlossning
- Aktivt ammar under postpartumperioden
Exklusionskriterier:
- Förekomst av ett kliniskt allvarligt amningsproblem hos mamman eller barnet under den tidiga postpartumperioden
- Överföring av mamman eller barnet till ett annat centrum innan första datainsamlingsfasen är slutförd
- Oförmåga att slutföra uppföljningsbedömningen på postpartum dag 15 eller vägran att delta i uppföljningsintervjun
- För deltagare tilldelade interventionsgruppen, oförmåga att slutföra Marmet-teknikträningen vid postpartum 6 timmar eller uteblivet svar på uppföljningssamtalet på postpartum dag 7
- Betydande saknade eller ofullständiga data i studieformulär eller skattningsskalor
- Utträde ur studien när som helst under den 15-dagars uppföljningsperioden
- Uppkomst av oväntat maternalt eller neonatal hälsotillstånd som kräver avbrott av amning, såsom intensivvårdsbehov, allvarlig maternal infektion eller barnpatologi som förhindrar sugning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1. Arm
Deltagarna får utbildning i Marmets bröstmassageteknik och tillämpning av denna utöver den vanliga amningsvården.
|
Marmet-tekniken är en manuell bröstmassage- och mjölkuttryckningsmetod som lärs ut till kvinnor efter förlossning för att stödja effektiv amning. Tekniken inkluderar specifik handpositionering (C-grepp), rytmisk kompression, rullande rörelser och bröststimulering för att underlätta mjölkutlösningsreflexen och förbättra mjölkflödet. I denna studie fick deltagarna i interventionsgruppen individuell utbildning i Marmet-tekniken vid ungefär 6 timmar efter förlossning. Tillämpningen demonstrerades och övades under handledning, och deltagarna fick instruktioner att utföra tekniken regelbundet i cirka 20-30 minuter på båda brösten. Uppföljningsstöd gavs via telefon på dag 7 efter förlossning för att stärka korrekt teknik och följsamhet. Interventionen syftar till att minska mekaniska amningssvårigheter, förbättra mjölkflödet och stärka den ammande moderns självtillit. |
|
Inget ingripande: 2. Arm
Deltagarna får rutinmässig amningsvård och standardutbildning utan Marmet-teknik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amningssjälvförmåga
Tidsram: 24 timmar postpartum och 15 dagar postpartum
|
Bedömdes med hjälp av Breastfeeding Self-Efficacy Scale (kort version).
|
24 timmar postpartum och 15 dagar postpartum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Problem med amning
Tidsram: 24 timmar efter förlossningen och 15 dagar efter förlossningen
|
Bedömd med hjälp av Breastfeeding Problems Assessment Scale, inklusive mekaniska, processrelaterade, mjölkbristrelaterade, bröstrelaterade och sociala problem.
|
24 timmar efter förlossningen och 15 dagar efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-10840098-202.3.02-1630
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .