A Marmet-technika hatása a szoptatási problémákra és a szoptatás önértékelésére szülés utáni nőknél (MARMET-BSE)
A Marmet-technikával végzett mellmasszázs hatása a szoptatási problémákra és a szoptatási önhatékonyságra
Ez a randomizált kontrollált tanulmány célja, hogy értékelje a Marmet-technikával végzett mellmasszázs hatását a szoptatási problémákra és a szoptatás önhatékonyságára szülés utáni nőknél. A szoptatási nehézségek, mint például a mellbimbó fájdalma, a tapadási problémák és az észlelt elégtelen tej, gyakoriak a korai szülés utáni időszakban, és korai szoptatás befejezéshez vezethetnek. A Marmet-technika egy kézi mellmasszázs módszer, amely a tejáramlás ösztönzésére és a szoptatás során fellépő mechanikai nehézségek enyhítésére lett tervezve.
Ebben a tanulmányban a szülés utáni nőket véletlenszerűen vagy egy intervenciós csoportba osztották, amely Marmet-technikai képzést és alkalmazást kapott, vagy egy kontrollcsoportba, amely rutin szoptatási ellátást kapott. Az eredményeket 24 óra és a szülés utáni 15. napon értékelték érvényesített skálák segítségével. Az eredmények várhatóan hozzájárulnak a szoptatási támogatási gyakorlatok és az anyai szoptatási önbizalom javításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szoptatás elengedhetetlen az optimális csecsemőnövekedés és az anyai egészség szempontjából; azonban sok nő fizikai és pszichológiai kihívásokkal szembesül a korai szülés utáni időszakban. Gyakori szoptatási problémák közé tartozik a mellbimbó fájdalma, a mell megtelése, a tapadási nehézségek és az elégtelen tejelválasztással kapcsolatos aggodalmak. Ezek a kihívások negatívan befolyásolhatják a szoptatás folytatását és az anyai önbizalmat.
A szoptatásra vonatkozó önhatékonyság, amelyet az anya saját szoptatási képességeibe vetett bizalmaként határozunk meg, kulcsfontosságú meghatározó tényezője a szoptatás időtartamának és sikerének. Ezért kritikus fontosságúak azok a beavatkozások, amelyek a szoptatás fizikai és pszichoszociális aspektusait egyaránt kezelik.
A Marmet-technika egy kézi mellmasszázs és tejkifejezési módszer, amely támogatja a tejkiürülési reflexet, javítja a tejáramlást és segít enyhíteni a eltömődött vezetékeket felszerelés nélkül. Emellett fokozhatja az anya autonómiáját és önbizalmát a szoptatás kezelésében.
Ez a tanulmány randomizált kontrollált, longitudinális vizsgálatként készült kórházi környezetben. Összesen 104 szülés utáni nőt randomizáltak intervenciós és kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport egyéni képzést és a Marmet-technika alkalmazását kapta a korai szülés utáni időszakban, míg a kontrollcsoport rutin szoptatási ellátást kapott.
Az adatokat a szülés utáni 24. órán és a 15. napon gyűjtötték egy Szoptatási Önhatékonyság Skála és egy Szoptatási Problémák Értékelési Skála segítségével. Az elsődleges cél a Marmet-technika hatásának értékelése volt a szoptatási problémákra és az önhatékonysági szintekre idővel. A tanulmány feltárta a szülés utáni időszakban a szoptatási önhatékonyságot befolyásoló tényezőket is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18–49 éves nők
- Képesek törökül olvasni és írni
- Önkéntes beleegyezés a tanulmányban való részvételhez
- Egészséges, időben született csecsemőt szültek
- Spontán hüvelyi szülésen estek át
- Aktívan szoptatnak a szülés utáni időszakban
Kizárási kritériumok:
- Az anyánál vagy a csecsemőnél klinikailag súlyos szoptatási probléma jelenléte a korai szülés utáni időszakban
- Az anya vagy a csecsemő áthelyezése másik központba az első adatgyűjtési szakasz befejezése előtt
- Képtelenség a 15. posztpartális napon történő nyomon követési értékelés elvégzésére, vagy a nyomon követési interjúban való részvétel megtagadása
- A beavatkozási csoporthoz rendelt résztvevők esetén: képtelenség a Marmet-technika képzésének elvégzésére a szülés utáni 6. órában, vagy a nyomon követési hívásra való válaszadás elmulasztása a szülés utáni 7. napon
- Jelentős hiányzó vagy hiányos adatok a tanulmányi nyomtatványokon vagy skálákon
- A tanulmányból való visszalépés a 15 napos nyomon követési időszak bármely pontján
- Bármilyen váratlan anyai vagy újszülöttkori egészségügyi állapot kialakulása, amely a szoptatás felfüggesztését igényli, például intenzív ellátás szükségessége, súlyos anyai fertőzés, vagy a szopást megakadályozó csecsemőbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. Kar
A résztvevők a rutinszerű szoptatási ellátás mellett Marmet mellmasszázs technikai képzést és alkalmazást kapnak.
|
A Marmet-technika egy kézi mellmasszázs és tejkifejezési módszer, amelyet szülés utáni nőknek tanítanak, hogy támogassák a hatékony szoptatást. A technika magában foglalja a speciális kézpozíciót (C-fogás), ritmikus nyomást, gördítő mozdulatokat és mellstimulációt, hogy elősegítse a tejkilökési reflexet és javítsa a tejáramlást. Ebben a tanulmányban a beavatkozási csoport résztvevői személyre szabott képzést kaptak a Marmet-technikáról körülbelül 6 órával a szülés után. Az alkalmazást bemutatták és felügyelet alatt gyakorolták, és a résztvevőket arra utasították, hogy rendszeresen végezzék el a technikát körülbelül 20-30 percig mindkét mellen. A követő támogatást telefonon biztosították a szülés utáni 7. napon, hogy megerősítsék a helyes technikát és a betartást. A beavatkozás célja a mechanikai szoptatási nehézségek csökkentése, a tejáramlás javítása és az anyai szoptatási önhatékonyság fokozása. |
|
Nincs beavatkozás: 2. Kar
A résztvevők rutin szoptatási ellátásban részesülnek és standard oktatást kapnak a Marmet-technika alkalmazása nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szoptatási Önhatékonyság
Időkeret: 24 órával a szülés után és 15 nappal a szülés után
|
A Szoptatás Önhatékonyság Skála (rövidített változat) alkalmazásával értékelve.
|
24 órával a szülés után és 15 nappal a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szoptatási problémák
Időkeret: 24 órával a szülés után és 15 nappal a szülés után
|
A Szoptatási Problémák Értékelési Skálával értékelve, beleértve a mechanikai, folyamattal kapcsolatos, tejhiányos, mellrel kapcsolatos és társadalmi aggodalmakat.
|
24 órával a szülés után és 15 nappal a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-10840098-202.3.02-1630
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .