- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07529067
Effetto della Tecnica Marmet sui Problemi dell'Allattamento al Seno e sull'Auto-Efficacia dell'Allattamento nelle Donne nel Postpartum (MARMET-BSE)
L'Effetto del Massaggio al Seno Utilizzando la Tecnica Marmet sui Problemi di Allattamento e sull'Auto-efficacia nell'Allattamento
Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'effetto del massaggio al seno utilizzando la tecnica Marmet sui problemi di allattamento e sull'auto-efficacia nell'allattamento nelle donne nel postpartum. Le difficoltà di allattamento come il dolore ai capezzoli, i problemi di attacco e la percezione di latte insufficiente sono comuni nel primo periodo postpartum e possono portare a una cessazione precoce dell'allattamento. La tecnica Marmet è un metodo di massaggio manuale al seno progettato per stimolare il flusso di latte e alleviare le difficoltà meccaniche durante l'allattamento.
In questo studio, le donne nel postpartum sono state assegnate casualmente a un gruppo di intervento che riceveva formazione e applicazione della tecnica Marmet o a un gruppo di controllo che riceveva cure standard per l'allattamento. I risultati sono stati valutati a 24 ore e al 15° giorno postpartum utilizzando scale validate. I risultati dovrebbero contribuire a migliorare le pratiche di supporto all'allattamento e la fiducia materna nell'allattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'allattamento al seno è essenziale per una crescita ottimale del bambino e la salute materna; tuttavia, molte donne sperimentano sfide fisiche e psicologiche durante il primo periodo postpartum. I problemi comuni dell'allattamento al seno includono dolore ai capezzoli, ingorgo mammario, difficoltà nell'attacco e preoccupazioni per un'insufficiente produzione di latte. Queste sfide possono influire negativamente sulla continuazione dell'allattamento al seno e sulla fiducia materna.
L'auto-efficacia nell'allattamento al seno, definita come la fiducia di una madre nella sua capacità di allattare con successo, è un determinante chiave della durata e del successo dell'allattamento al seno. Gli interventi che affrontano sia gli aspetti fisici che psicosociali dell'allattamento al seno sono quindi di fondamentale importanza.
La tecnica Marmet è un metodo manuale di massaggio e spremitura del seno che sostiene il riflesso di eiezione del latte, migliora il flusso di latte e aiuta ad alleviare i dotti bloccati senza richiedere attrezzature. Può anche aumentare l'autonomia materna e la fiducia nella gestione dell'allattamento al seno.
Questo studio è stato progettato come uno studio longitudinale randomizzato e controllato condotto in un ambiente ospedaliero. Un totale di 104 donne postpartum sono state assegnate casualmente ai gruppi di intervento e di controllo. Il gruppo di intervento ha ricevuto una formazione individualizzata e l'applicazione della tecnica Marmet nel primo periodo postpartum, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto le cure di routine per l'allattamento al seno.
I dati sono stati raccolti a 24 ore postpartum e al 15° giorno utilizzando una Scala di Auto-Efficacia nell'Allattamento al Seno e una Scala di Valutazione dei Problemi dell'Allattamento al Seno. L'obiettivo principale era valutare l'effetto della tecnica Marmet sui problemi dell'allattamento al seno e sui livelli di auto-efficacia nel tempo. Lo studio ha anche esplorato i fattori che influenzano l'auto-efficacia nell'allattamento al seno nel periodo postpartum.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 49 anni
- In grado di leggere e scrivere in turco
- Consenso volontario a partecipare allo studio
- Aver partorito un neonato sano a termine
- Aver avuto un parto vaginale spontaneo
- Allattamento attivo durante il periodo post-partum
Criteri di esclusione:
- Presenza di un problema di allattamento clinicamente grave nella madre o nel neonato durante il primo periodo post-partum
- Trasferimento della madre o del neonato in un altro centro prima del completamento della prima fase di raccolta dati
- Incapacità di completare la valutazione di follow-up al giorno 15 post-partum o rifiuto di partecipare all'intervista di follow-up
- Per i partecipanti assegnati al gruppo di intervento, incapacità di completare la formazione sulla tecnica Marmet a 6 ore dal parto o mancata risposta alla chiamata di follow-up al giorno 7 post-partum
- Dati significativamente mancanti o incompleti nei moduli o nelle scale dello studio
- Ritiro dallo studio in qualsiasi momento durante il periodo di follow-up di 15 giorni
- Sviluppo di qualsiasi condizione di salute materna o neonatale imprevista che richieda l'interruzione dell'allattamento, come la necessità di terapia intensiva, grave infezione materna o patologia infantile che impedisce la suzione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1. Braccio
I partecipanti ricevono la formazione e l'applicazione della tecnica di massaggio al seno Marmet, oltre alle cure di routine per l'allattamento al seno.
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La Tecnica Marmet è un metodo di massaggio manuale del seno e di espressione del latte insegnato alle donne nel post-partum per supportare un'allattamento efficace. La tecnica include posizionamenti specifici delle mani (presa a C), compressione ritmica, movimenti di rotolamento e stimolazione del seno per facilitare il riflesso di eiezione del latte e migliorare il flusso lattico. In questo studio, i partecipanti del gruppo di intervento hanno ricevuto una formazione individualizzata sulla Tecnica Marmet circa 6 ore dopo il parto. L'applicazione è stata dimostrata e praticata sotto supervisione, e ai partecipanti è stato istruito di eseguire la tecnica regolarmente per circa 20-30 minuti su entrambi i seni. Il supporto di follow-up è stato fornito via telefono al 7° giorno post-partum per rafforzare la corretta tecnica e l'aderenza. L'intervento mira a ridurre le difficoltà meccaniche dell'allattamento, migliorare il flusso del latte e aumentare l'auto-efficacia materna nell'allattamento. |
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Nessun intervento: 2. Braccio
I partecipanti ricevono cure di allattamento al seno di routine e istruzione standard senza la tecnica Marmet.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia nell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 24 ore dopo il parto e 15 giorni dopo il parto
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Valutato utilizzando la Scala di Autoefficacia nell'Allattamento al Seno (forma breve).
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24 ore dopo il parto e 15 giorni dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Problemi di Allattamento
Lasso di tempo: 24 ore dopo il parto e 15 giorni dopo il parto
|
Valutato utilizzando la Scala di Valutazione dei Problemi dell'Allattamento, che include preoccupazioni di tipo meccanico, legate al processo, insufficienza di latte, relative al seno e sociali.
|
24 ore dopo il parto e 15 giorni dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-202.3.02-1630
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