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中等度強度連続サイクリングトレーニングとピラティス呼吸法および横隔膜呼吸法を組み合わせた高血圧患者の血圧、胸郭拡張、肺機能、生活の質に対する追加効果

2026年4月7日 更新者:Foundation University Islamabad

高血圧患者における血圧、胸郭拡張、肺機能および生活の質に対するピラティス呼吸法と横隔膜呼吸法を組み合わせた中等度強度連続サイクリングトレーニングの追加効果

高血圧または高血圧は、血管内の圧力が高すぎる状態と定義されます。 Joint National Committee 8(JNC 8)ガイドラインによると、高血圧は収縮期血圧レベルが≥ 140 mmHg以上、拡張期血圧が≥ 90 mmHg以上と定義されています。 本研究は、ピラティス呼吸法、横隔膜呼吸法、および中強度連続サイクリングトレーニングの組み合わせが、血圧、胸郭拡張、肺機能、および生活の質に及ぼす効果を研究することを目的としています。 有酸素運動中強度連続トレーニング:(最大心拍数(MHR)の55%-70%、ボルグスケールでの主観的運動強度(RPE)11-13)連続トレーニング、MICTとして知られています。 ピラティス呼吸法は、呼吸筋を含む制御されたリズミカルな呼吸法に焦点を当てることで肺の拡張を促進します。 横隔膜呼吸法は、自律神経系の調節により呼吸器系に重要な効果をもたらす、ゆっくりと制御された深い呼吸です。 この研究には高血圧患者が選ばれます。 研究には3つのグループが含まれます。 1つのグループはピラティス呼吸法を伴うサイクリングトレーニングを受け、別のグループは横隔膜呼吸法を伴うサイクリングトレーニングを受け、3番目のグループはサイクリングトレーニングのみを受けます。 介入を開始する前のベースラインで、すべての患者に対して以下のアウトカム指標が評価されます:血圧、胸郭拡張、肺機能、および生活の質。

調査の概要

詳細な説明

高血圧または高血圧は、血管内の圧力が高すぎる状態と定義されます。 Joint National Committee 8(JNC 8)ガイドラインによると、高血圧は収縮期血圧が140 mmHg以上、拡張期血圧が90 mmHg以上と定義されています。 血圧が上昇すると心臓の負担が増加し、心臓はより強く働き、硬く厚くなります。 高血圧は患者の生活の質に大きな影響を与える可能性があります。 これらの影響は、身体的制限や精神的苦痛から、重篤な健康問題のリスク増加まで多岐にわたります。 生活習慣の改善と運動はその影響を緩和するのに役立ちます。 この研究は、ピラティス呼吸法、横隔膜呼吸法、中強度連続サイクリングトレーニングの組み合わせが、血圧、胸郭拡張、肺機能、および生活の質に及ぼす効果を調査することを目的としています。 3つの並行群ランダム化比較試験で構成され、各群には15名の患者が含まれます。 対象者の選択は、非確率目的サンプリング法を用いて行われます。サンプルサイズはG* powerソフトウェアバージョン3.1を使用して計算されました。 これは、2つの平均値の差(一元配置分散分析/クラスカル・ウォリス検定)に対して、有意水準0.05、検出力0.95で決定され、研究に45名の参加者(各群15名)を登録することが必要とされました。 アウトカム指標の評価には以下のツールが使用されます:

血圧計(ICC = 0.91-0.97): 収縮期および拡張期血圧を評価するために使用されます。

スパイロメトリー(ICC:0.88-0.96): 肺機能を評価し、呼吸器疾患の診断、モニタリング、管理に役立つ診断テストです。 人が吸い込み、吐き出す空気の量と、その速さを測定します。 FVC、FEV1、およびFEV1/FVC比を測定します。

MINICHAL質問票(ICC:0.88,0.85): 高血圧患者の生活の質(QoL)を評価するために使用される有用で信頼性の高いツールです。 これは短い16項目の自記式質問票で、高血圧が人の生活に及ぼす影響に関連する心理的および身体的側面を探ります。

ボルグスケール(ICC:0.7-0.9) これは自覚的運動強度を測定するスケールで、身体活動の強度を測定する主観的方法です。スケールは6から20の範囲で、各数字は主観的な運動強度レベルに対応します。胸郭拡張測定用メジャー(ICC = 0.82-0.91): 剣状突起レベルでの胸郭拡張を測定するために使用されます。パルスオキシメーター(ICC:0.95):パルスオキシメーターは非侵襲的な装置で、心拍数と酸素飽和度のデジタル読み取り値を提供します。

参加者は非確率目的サンプリング法に従って選択され、その後、封筒法によって介入群または対照群に無作為に割り当てられます。 単盲検試験(参加者は封筒法によって盲検化されます)。封筒法は割り当ての隠蔽を確保するために使用されます。 封筒は事前に準備され、十分にシャッフルされ、参加者が選択して群割り当てを決定します。

この研究には、以下の3つの介入群が含まれます:

グループA:ピラティス呼吸法+サイクリング グループB:横隔膜呼吸法+サイクリング グループC:サイクリングのみ。 6週間にわたって合計18セッションを実施します。 ウォームアップ:サイドベンド、アームサークル、トーソツイスト、スタンディングマーチ。 クールダウン:大腿四頭筋ストレッチ、座った状態でのフィギュアオブフォーストレッチ、ふくらはぎストレッチ。

サイクリングトレーニング(全グループ):

プロトコル:中強度連続トレーニング(MICT)。

パラメータ:

頻度:週3日 強度:最大心拍数(HRmax)の60-79%、またはボルグ自覚的運動強度11-13。 進展:構造化されたアストランド・リミング自転車エルゴメータープロトコルガイドラインに基づきます。

持続時間:標準的な中強度サイクリングセッションの持続時間に従います(必要に応じて徐々に増加させます)。

モニタリング:サイクリングセッション中、心拍数とバイタルサインを継続的にモニタリングします。

ピラティス呼吸法:

焦点:側方胸郭拡張、横隔膜制御、体幹の関与。 姿勢:座った状態または横になった状態。

手順:

ニュートラルな脊柱位置。 手を胸郭と腹部に置きます。 深く息を吸い、肋骨を側方に拡張させます。

息を吐きながら、へそを内側に引き寄せて体幹筋を活性化させます。 ウォームアップとクールダウンの動きと連動した制御呼吸。 頻度:週3日 強度:低強度、自覚的努力は3-4/10であるべき 時間:10-15分/セッション タイプ:側方呼吸エクササイズ

横隔膜呼吸法:

焦点:深い腹式呼吸、横隔膜運動の向上、自律神経バランス。

姿勢:仰臥位または座位。

手順:

片手を胸に、もう片手を肋骨の下に置きます。 鼻からゆっくり息を吸い、腹部を拡張させます。 口をすぼめて息を吐き、腹部が内側に落ちるようにします。 胸は動かないようにします。 頻度:週3日 強度:低強度、自覚的努力は3-4/10であるべき 時間:10-15分/セッション タイプ:座位または仰臥位での横隔膜呼吸法(鼻から深く吸い、口をすぼめてゆっくり吐く)で、肺機能を向上させ、ストレスを軽減します。データはSPSS v. 21.0を使用して分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • JNC 8ガイドラインに基づき、医療専門家またはGPまたは心臓専門医から紹介された、ステージ1高血圧(収縮期血圧:140-159 mmHg、拡張期血圧:90-99 mmHg)およびステージ2高血圧(収縮期血圧:≧160 mmHg、拡張期血圧:≧100 mmHg)の医学的に診断された患者(FFH、ラワルピンディー/イスラマバードの臨床施設または病院から)
  • 研究開始前少なくとも3ヶ月間降圧薬を服用している患者
  • 年齢20歳から55歳まで
  • 男女両方の患者
  • 運動プログラムへの参加に同意し、インフォームドコンセントを提供可能で、過去6ヶ月間いかなる運動プログラムにも参加しておらず、PAR-Q+によるスクリーニング後に運動を十分に耐容できる患者

除外基準:

  • JNC 8ガイドラインに基づくステージ3高血圧(収縮期血圧:≧180 mmHgまたは拡張期血圧:≧110 mmHg)およびそれ以上の高血圧または高血圧緊急症などの患者
  • 運動パフォーマンスを制限する可能性のある重度の膝またはその他の整形外科的疾患を有する患者
  • コントロール不良の高血圧患者
  • コアまたは呼吸運動を妨げる可能性のある腹部、整形外科または脊椎手術の既往歴を有する患者
  • 神経学的または精神疾患
  • 不整脈や最近の心筋梗塞などのコントロール不良の心血管疾患
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピラティスの呼吸法を組み込んだサイクリングトレーニング
参加者は、週3回、6週間にわたって、ピラティスの呼吸法を組み合わせた中程度の強度の連続サイクリングトレーニングを行います。
肋骨の拡張と体幹の活性化に焦点を当てた制御された側方呼吸法を10〜15分行います。 06週間のプロトコルに従います。
実験的:横隔膜呼吸を伴うサイクリングトレーニング
参加者は、週3回、6週間にわたり、中強度の連続サイクリングトレーニングを横隔膜呼吸法と組み合わせて行います。

横隔膜の動きを重視したゆっくりとした深呼吸を10〜15分行います。

06週間のプロトコルに従います。

アクティブコンパレータ:サイクリングトレーニング
参加者は、6週間にわたり週3回、中等度強度の連続サイクリングトレーニングのみを行います。
最大心拍数の60~79%で行う中強度連続サイクリングトレーニングを、1回20~35分間、週3回、6週間実施。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧(収縮期血圧と拡張期血圧)
時間枠:06週間

評価は、収縮期血圧(SBP)および拡張期血圧(DBP)を測定するための血圧計を使用して実施されます。 測定値は、少なくとも5分間の座位安静後の標準化された条件下で、水銀柱ミリメートル(mmHg)で記録されます。

2回の測定が行われ、平均値が分析に使用されます。

06週間
胸部拡張
時間枠:06週間

評価は、巻尺を用いて剣状突起レベルでの胸郭拡張を測定することによって行われます。 胸囲は最大吸気時および最大呼気時にセンチメートル(cm)で記録され、胸郭拡張はこれら2つの測定値の差として計算されます。

高い値は胸郭の可動性が大きく呼吸機能が改善していることを示し、一方で低い値は胸郭拡張が制限されていることを示します。

06週間
肺機能検査
時間枠:6週間

評価は標準ガイドラインに従い、スパイロメーター装置を使用して実施されます。 評価されるパラメータには、1秒量(FEV₁)、努力性肺活量(FVC)、およびFEV₁/FVC比が含まれます。 値は、年齢、性別、身長、民族性に基づいてリットル(L)および予測値のパーセンテージ(%)として記録されます。

FEV₁とFVCの値が高いほど肺機能が良好であることを示し、FEV₁/FVC比が高いほど気道閉塞が減少し呼吸状態が改善していることを示します。

6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月12日

一次修了 (推定)

2026年5月15日

研究の完了 (推定)

2026年5月15日

試験登録日

最初に提出

2026年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月7日

最初の投稿 (実際)

2026年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月7日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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