- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07529834
Efeitos Adicionais da Respiração Pilates e da Respiração Diafragmática Combinadas com Treino de Ciclismo Contínuo de Intensidade Moderada na Pressão Arterial, Expansão Torácica, Função Pulmonar e Qualidade de Vida em Doentes com Hipertensão
Efeitos Adicionais da Respiração Pilates e Respiração Diafragmática Combinadas com Treino de Ciclismo Contínuo de Intensidade Moderada na Pressão Arterial, Expansão Torácica, Função Pulmonar e Qualidade de Vida em Pacientes com Hipertensão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hipertensão arterial é definida como a pressão nos vasos sanguíneos excessivamente elevada. De acordo com as Diretrizes do Comité Nacional Conjunto 8 (JNC 8), a hipertensão é definida como uma pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg e uma pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg. A pressão arterial elevada aumenta a carga de trabalho do coração, fazendo com que este trabalhe mais arduamente, tornando-se rígido e espesso. A pressão arterial alta pode impactar significativamente a qualidade de vida do paciente. Estes impactos variam desde limitações físicas e angústia emocional até um risco aumentado de problemas de saúde graves. Modificações no estilo de vida e exercício físico podem ajudar a contrariar os seus efeitos. Este estudo visa estudar os efeitos combinados da respiração Pilates, respiração diafragmática e treino de ciclismo contínuo de intensidade moderada na pressão arterial, expansão torácica, função pulmonar e qualidade de vida. Estudo de controlo randomizado com três braços paralelos, consistindo em três grupos, cada grupo conterá 15 pacientes. A seleção dos sujeitos será feita através da técnica de amostragem intencional não probabilística. O tamanho da amostra foi calculado utilizando o software G*Power versão 3.1. Isto foi determinado para a diferença entre duas médias (ANOVA de uma via / teste de Kruskal-Wallis), com um nível de significância de 0,05 e poder de 0,95, o que resultou em 45 participantes a serem inscritos no estudo (15 em cada grupo). Os seguintes instrumentos serão utilizados para a avaliação das medidas de resultado:
Esfigmomanómetro (ICC = 0,91-0,97): Para avaliar a pressão arterial sistólica e diastólica.
Espirometria (ICC: 0,88-0,96): Um teste de diagnóstico utilizado para avaliar a função pulmonar e ajudar a diagnosticar, monitorizar e gerir condições respiratórias. Mede o volume de ar que uma pessoa pode inalar e exalar e a rapidez com que o consegue fazer. Mede a CVF, VEMS1 e a relação VEMS1/CVF.
Questionário MINICHAL (ICC: 0,88,0,85): Um instrumento útil e fiável utilizado para avaliar a Qualidade de Vida (QdV) em pacientes hipertensos. É um questionário curto, autoadministrado, com 16 questões, que explora tanto os aspetos psicológicos como somáticos relacionados com o impacto da hipertensão na vida de uma pessoa.
Escala de Borg (ICC: 0,7-0,9) É uma escala para medir a taxa de esforço percebido, um método subjetivo para medir a intensidade da atividade física. A escala varia de 6 a 20, com cada número correspondendo a um nível subjetivo de esforço. Fita métrica para Expansão Torácica (ICC = 0,82-0,91): Para medir a expansão torácica ao nível do apêndice xifoide. Oxímetro de Pulso (ICC: 0,95): O oxímetro de pulso é um dispositivo não invasivo, que fornece leituras digitais: frequência cardíaca e saturação de oxigénio.
Os participantes serão selecionados de acordo com a técnica de amostragem intencional não probabilística e depois alocados aleatoriamente ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo através do método do envelope selado. Estudo de simples cegamento (os participantes serão mantidos cegos através do método do envelope selado). Um método de envelope selado será utilizado para garantir uma alocação oculta. Os envelopes serão preparados antecipadamente, baralhados completamente e selecionados pelos participantes para determinar a atribuição do grupo.
Este estudo envolve 3 grupos de intervenção denominados:
GRUPO A: Respiração Pilates + Ciclismo GRUPO B: Respiração Diafragmática + Ciclismo GRUPO C: Apenas Ciclismo. Seguindo um total de 18 sessões ao longo de um período de 6 semanas. Aquecimento: Flexões laterais, círculos com os braços, torções do tronco, marcha em pé. Arrefecimento: Alongamento dos quadríceps, alongamento sentado em quatro, alongamento da barriga da perna.
Treino de Ciclismo (Todos os Grupos):
Protocolo: Treino Contínuo de Intensidade Moderada (MICT).
Parâmetros:
Frequência: 3 dias/semana Intensidade: 60-79% da Frequência Cardíaca Máxima (FCmax), ou Borg RPE 11-13. Progressão: Baseada nas diretrizes estruturadas do protocolo do cicloergómetro de Astrand-Rhyming.
Duração: De acordo com a duração padrão de uma sessão de ciclismo de intensidade moderada (aumentada gradualmente se necessário).
Monitorização: Monitorização contínua da frequência cardíaca e sinais vitais durante as sessões de ciclismo.
Respiração Pilates:
Foco: Expansão lateral da caixa torácica, controlo diafragmático, envolvimento do core. Posição: Sentado ou deitado.
Passos:
Posição neutra da coluna. Mãos colocadas na caixa torácica e abdómen. Inalar profundamente expandindo as costelas lateralmente.
Exalar puxando o umbigo para dentro para envolver os músculos do core. Respiração controlada coordenada com os movimentos de aquecimento e arrefecimento. Frequência: 3 dias por semana Intensidade: Baixa intensidade, o esforço percebido deve ser 3-4/10 Tempo: 10-15 min/sessão Tipo: Exercícios de respiração lateral
Respiração diafragmática:
Foco: Respiração abdominal profunda, potenciando o movimento diafragmático, equilíbrio autonómico.
Posição: Decúbito dorsal ou sentado.
Passos:
Colocar uma mão no peito e outra abaixo das costelas. Inalar lentamente pelo nariz expandindo o abdómen. Exalar pelos lábios franzidos, permitindo que o abdómen recue para dentro. O peito deve permanecer imóvel. Frequência: 3 dias por semana Intensidade: Baixa intensidade, o esforço percebido deve ser 3-4/10 Tempo: 10-15 min/sessão Tipo: Respiração diafragmática sentada ou em decúbito dorsal (inalar profundamente pelo nariz, exalar lentamente pelos lábios franzidos) para potenciar a função pulmonar, reduzir o stress. Os dados serão analisados utilizando o SPSS v. 21.0.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Saba Rehman, MSPT-CPT
- Número de telefone: 03295200871
- E-mail: sabarehman278@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sana Bashir, PhD*
- Número de telefone: +923218529475
- E-mail: drsana.bashir@fui.edu.pk
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão
- Recrutamento
- Foundation University, Islamabad
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Contato:
- Sana Bashir, PhD*
- Número de telefone: +923218529475
- E-mail: drsana.bashir@fui.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com diagnóstico médico de hipertensão de Estágio 1 (PAS: 140-159 mmHg, PAD: 90-99 mmHg) e hipertensão de Estágio 2 (PAS: ≥160 mmHg, PAD: ≥100 mmHg) de acordo com as Diretrizes JNC 8, encaminhados por um especialista médico, médico de família ou cardiologista do FFH ou de instalações clínicas ou hospitais de Rawalpindi/Islamabad.
- Pacientes que estão a tomar medicação anti-hipertensiva há pelo menos 3 meses antes do estudo.
- Idade entre 20-55 anos.
- Tanto pacientes do sexo masculino como feminino.
- Pacientes que estão dispostos a participar num regime de exercício e são capazes de fornecer consentimento informado, não fizeram parte de qualquer regime de exercício nos últimos 6 meses e toleram bem o exercício após serem rastreados através do PAR-Q+.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com hipertensão de Estágio 3 (PAS: ≥180 mmHg ou PAD: ≥110 mmHg) e hipertensão acima disso de acordo com as Diretrizes JNC 8 ou Crise Hipertensiva, etc.
- Pacientes com quaisquer condições ortopédicas graves no joelho ou outras que possam limitar o desempenho do exercício.
- Pacientes com hipertensão não controlada.
- Histórico de qualquer cirurgia abdominal, ortopédica ou da coluna vertebral que possa interferir com exercícios do core ou de respiração.
- Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos.
- Condições cardiovasculares não controladas, como arritmias ou enfarte do miocárdio recente.
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treino de ciclismo com respiração de Pilates
Os participantes realizarão treino de ciclismo contínuo de intensidade moderada com exercício de respiração de Pilates três vezes por semana durante seis semanas.
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Técnica de respiração lateral controlada focada na expansão da caixa torácica e ativação do core, realizada durante 10-15 minutos.
Será seguido um protocolo de 06 semanas.
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Experimental: Treino de ciclismo com respiração diafragmática
Os participantes realizarão treino de ciclismo contínuo de intensidade moderada combinado com exercícios de respiração diafragmática três vezes por semana durante seis semanas.
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Respiração lenta e profunda com ênfase no movimento diafragmático realizada durante 10-15 minutos. Será seguido um protocolo de 06 semanas. |
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Comparador Ativo: Treino de ciclismo
Os participantes realizarão apenas treino de ciclismo contínuo de intensidade moderada, três vezes por semana durante seis semanas.
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Treino de ciclismo contínuo de intensidade moderada realizado a 60-79% da frequência cardíaca máxima durante 20-35 minutos, três sessões por semana durante seis semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Arterial (PAS e PAD)
Prazo: 06 semanas
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A avaliação será realizada utilizando um esfigmomanómetro para medir a Pressão Arterial Sistólica (PAS) e a Pressão Arterial Diastólica (PAD). As medições serão registadas em milímetros de mercúrio (mmHg) em condições padronizadas após, pelo menos, 5 minutos de repouso sentado. Serão efetuadas duas leituras, e o valor médio será utilizado para análise. |
06 semanas
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Expansão Torácica
Prazo: 06 semanas
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A avaliação será realizada medindo a expansão torácica ao nível do xifóide utilizando uma fita métrica. A circunferência torácica será registada em centímetros (cm) na inspiração máxima e na expiração máxima, e a expansão torácica será calculada como a diferença entre estas duas medições. Valores mais elevados indicam maior mobilidade da parede torácica e função respiratória melhorada, enquanto valores mais baixos indicam expansão torácica restrita. |
06 semanas
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Teste de Função Pulmonar
Prazo: 06 semanas
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A avaliação será realizada utilizando um espirómetro de acordo com as diretrizes padrão. Os parâmetros avaliados incluirão Volume Expiratório Forçado no 1.º segundo (FEV₁), Capacidade Vital Forçada (FVC) e a relação FEV₁/FVC. Os valores serão registados em litros (L) e como percentagem dos valores previstos (%) com base na idade, sexo, altura e etnia. Valores mais elevados de FEV₁ e FVC indicam uma melhor função pulmonar, enquanto uma relação FEV₁/FVC mais elevada indica uma redução da obstrução das vias aéreas e uma melhoria do estado respiratório. |
06 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUCP/CTR/2026/03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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