Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvullende effecten van Pilates-ademhaling en diafragmatische ademhaling gecombineerd met matig intensieve continue fietstraining op bloeddruk, borstkasuitzetting, longfunctie en kwaliteit van leven bij patiënten met hypertensie

7 april 2026 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad

Aanvullende effecten van Pilates-ademhaling en diafragmatische ademhaling gecombineerd met matig intensieve continue fietstraining op bloeddruk, borstexpansie, longfunctie en kwaliteit van leven bij patiënten met hypertensie

Hypertensie of hoge bloeddruk wordt gedefinieerd als wanneer de druk in de bloedvaten te hoog is. Volgens de Joint National Committee 8 (JNC 8) Richtlijnen wordt hypertensie gedefinieerd als een systolische bloeddruk van meer dan ≥ 140 mmHg en een diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg. Deze studie heeft als doel de gecombineerde effecten te bestuderen van Pilates-ademhaling, diafragmatische ademhaling en matige intensiteit continue fietstraining op bloeddruk, borstexpansie, longfunctie en kwaliteit van leven. Aerobe fysieke activiteit matige intensiteit continue training: (55%-70% van de maximale hartslag (MHR), waargenomen inspanningsniveau (RPE) van 11-13 op de Borgschaal) continue training, bekend als MICT. Pilates-ademhalingsoefening verbetert longexpansie door te focussen op gecontroleerde ritmische ademhalingstechnieken waarbij ademhalingsspieren betrokken zijn. Diafragmatische ademhalingsoefening is langzame en gecontroleerde diepe ademhaling die belangrijke effecten heeft op het ademhalingssysteem door modulatie van het autonome zenuwstelsel. Hypertensiepatiënten zullen voor deze studie worden geselecteerd. De studie zal drie groepen omvatten. Eén groep zal fietstraining ondergaan met Pilates-ademhaling en de andere groep zal fietstraining ondergaan met diafragmatische ademhaling en de derde groep zal alleen fietstraining ondergaan. Voordat de interventie wordt gestart bij de basislijn, zullen de volgende uitkomstmaten voor alle patiënten worden beoordeeld: Bloeddruk, borstexpansie, longfunctie en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hypertensie of hoge bloeddruk wordt gedefinieerd als wanneer de druk in de bloedvaten te hoog is. Volgens de Joint National Committee 8 (JNC 8) richtlijnen wordt hypertensie gedefinieerd als een systolische bloeddruk van meer dan ≥ 140 mmHg en een diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg. Verhoogde bloeddruk verhoogt de werklast van het hart en zorgt ervoor dat het hart harder moet werken, stijf en dik wordt. Hoge bloeddruk kan de kwaliteit van leven van een patiënt aanzienlijk beïnvloeden. Deze gevolgen variëren van fysieke beperkingen en emotionele stress tot een verhoogd risico op ernstige gezondheidsproblemen. Leefstijlaanpassingen en lichaamsbeweging kunnen helpen de effecten tegen te gaan. Deze studie heeft tot doel de gecombineerde effecten te bestuderen van Pilates-ademhaling, diafragmatische ademhaling en matig intensieve continue fietstraining op bloeddruk, borstexpansie, longfunctie en kwaliteit van leven. Drie parallelle armen gerandomiseerde controle studie bestaande uit drie groepen, elke groep zal 15 patiënten bevatten. Selectie van proefpersonen zal worden uitgevoerd met behulp van een niet-waarschijnlijkheidsgericht steekproeftechniek. De steekproefomvang werd berekend met behulp van G* power software versie 3.1. Dit werd bepaald voor het verschil tussen twee gemiddelden (one-way ANOVA / Kruskal Wallis test), met een significantieniveau van 0,05 en een power van 0,95, wat resulteerde in 45 deelnemers die in de studie werden opgenomen (15 in elke groep). De volgende instrumenten zullen worden gebruikt voor de beoordeling van uitkomstmaten:

Sphygmomanometer (ICC = 0,91-0,97): Om de systolische en diastolische bloeddruk te beoordelen.

Spirometrie (ICC: 0,88-0,96): Een diagnostische test gebruikt om de longfunctie te beoordelen en helpt bij het diagnosticeren, monitoren en beheren van ademhalingsaandoeningen. Het meet het volume lucht dat een persoon kan in- en uitademen en hoe snel ze dit kunnen doen. Het meet FVC, FEV1 en FEV1/FVC ratio.

MINICHAL Vragenlijst (ICC: 0,88,0,85): Een nuttig en betrouwbaar instrument gebruikt om de Kwaliteit van Leven (QoL) bij hypertensieve patiënten te beoordelen. Het is een korte, 16-vragen, zelf-ingevulde vragenlijst die zowel psychologische als somatische aspecten onderzoekt gerelateerd aan de impact van hypertensie op het leven van een persoon.

Borg Schaal (ICC: 0,7-0,9) Het is een schaal om de mate van ervaren inspanning te meten, een subjectieve methode om de intensiteit van fysieke activiteit te meten. De schaal loopt van 6 tot 20 met elk getal corresponderend met een subjectief inspanningsniveau Meetlint voor Borstexpansie (ICC = 0,82-0,91): Om borstexpansie te meten op xifoidniveau Pulse Oximeter (ICC: 0,95): De pulse oximeter is een niet-invasief apparaat, dat digitale aflezingen geeft: hartslag en zuurstofverzadiging.

Deelnemers zullen worden geselecteerd volgens een niet-waarschijnlijkheidsgericht steekproeftechniek en vervolgens willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of controlegroep via de verzegelde envelop methode. Enkelblind studie (Deelnemers zullen geblindeerd worden gehouden via de verzegelde envelop methode). Een verzegelde envelop methode zal worden gebruikt om verborgen toewijzing te waarborgen. Enveloppen zullen van tevoren worden voorbereid, grondig geschud en door de deelnemers geselecteerd om groepsindeling te bepalen.

Deze studie omvat 3 interventiegroepen genaamd:

GROEP A: Pilates Ademhaling + Fietsen GROEP B: Diafragmatische Ademhaling + Fietsen GROEP C: Alleen Fietsen. Gedurende een totaal van 18 sessies over een periode van 6 weken. Opwarming: Zijwaartse buigingen, armcirkels, torso draaien, staande mars. Afkoeling: Quadriceps stretch, zittende figuur van vier stretches, kuit stretch.

Fietstraining (Alle Groepen):

Protocol: Matig-Intensieve Continue Training (MICT).

Parameters:

Frequentie: 3 dagen/week Intensiteit: 60-79% van Maximale Hartslag (HRmax), of Borg RPE 11-13. Progressie: Gebaseerd op gestructureerde Astrand-Rhyming fietsergometer protocol richtlijnen.

Duur: Volgens de standaard duur van een matig intensieve fietssessie (indien nodig geleidelijk verhoogd).

Monitoring: Continue hartslag en vitale functies monitoring gedurende de fietssessies.

Pilates ademhaling:

Focus: Laterale ribbenkast expansie, diafragma controle, core betrokkenheid. Positie: Zittend of liggend.

Stappen:

Neutrale wervelkolom positie. Handen geplaatst op ribbenkast en buik. Adem diep in, breid de ribben zijwaarts uit.

Adem uit, trek de navel naar binnen om core spieren te activeren. Gecontroleerde ademhaling gecoördineerd met opwarm- en afkoelbewegingen. Frequentie: 3 dagen per week Intensiteit: Lage intensiteit, de ervaren inspanning moet 3-4/10 zijn Tijd: 10-15 min/sessie Type: Laterale ademhalingsoefeningen

Diafragmatische ademhaling:

Focus: Diepe buikademhaling, verbetering van diafragma beweging, autonoom evenwicht.

Positie: Rugligging of zittend.

Stappen:

Plaats één hand op de borst en één onder de ribben. Adem langzaam in door de neus, breid de buik uit. Adem uit door getuite lippen, laat de buik naar binnen vallen. De borst moet stil blijven. Frequentie: 3 dagen per week Intensiteit: Lage intensiteit, de ervaren inspanning moet 3-4/10 zijn Tijd: 10-15 min/sessie Type: Zittende of rugligging diafragmatische ademhaling (adem diep in door de neus, adem langzaam uit door getuite lippen) om longfunctie te verbeteren, stress te verminderen Data zal worden geanalyseerd met behulp van SPSS v. 21.0.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Islamabad, Pakistan
        • Werving
        • Foundation University, Islamabad
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medisch gediagnosticeerde patiënten met stadium 1 hypertensie (SBP: 140-159 mmHg, DBP: 90-99 mmHg) en stadium 2 hypertensie (SBP: ≥160 mmHg, DBP: ≥100 mmHg) volgens JNC 8-richtlijnen, verwezen door een medisch specialist, huisarts of cardioloog van FFH of klinische instellingen of ziekenhuizen in Rawalpindi/Islamabad
  • Patiënten die minstens 3 maanden voor het onderzoek antihypertensiva gebruiken
  • Leeftijd tussen 20 en 55 jaar
  • Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten
  • Patiënten die bereid zijn deel te nemen aan een bewegingsprogramma, in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven, de afgelopen 6 maanden niet hebben deelgenomen aan enig bewegingsprogramma, en na screening via PAR-Q+ goed tegen beweging kunnen

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met stadium 3 hypertensie (SBP: ≥180 mmHg of DBP: ≥110 mmHg) en hogere hypertensie volgens JNC 8-richtlijnen of hypertensieve crisis, enz.
  • Patiënten met ernstige knie- of andere orthopedische aandoeningen die de trainingsprestaties kunnen beperken
  • Patiënten met ongecontroleerde hypertensie
  • Geschiedenis van abdominale, orthopedische of spinale chirurgie die kern- of ademhalingsoefeningen kan beïnvloeden
  • Neurologische of psychiatrische aandoeningen
  • Ongecontroleerde cardiovasculaire aandoeningen zoals aritmieën of recent myocardinfarct
  • Zwangere vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fietsen met Pilates-ademhaling
Deelnemers zullen drie keer per week gedurende zes weken matig-intensieve continue fiets training uitvoeren met Pilates ademhalingsoefeningen.
Gecontroleerde laterale ademhalingstechniek gericht op borstkasuitbreiding en kernactivatie, uitgevoerd gedurende 10-15 minuten. Er wordt een protocol van 06 weken gevolgd.
Experimenteel: Fietsen met diafragmatische ademhaling
Deelnemers zullen drie keer per week gedurende zes weken matig-intensieve continue fietstraining uitvoeren, gecombineerd met diafragmatische ademhalingsoefeningen.

Langzame diepe ademhaling met nadruk op diafragmatische beweging gedurende 10-15 minuten.

Er wordt een protocol van 06 weken gevolgd.

Actieve vergelijker: Fiets training
Deelnemers zullen alleen matig-intensieve continue fiets training uitvoeren, drie keer per week gedurende zes weken.
Matig-intensieve continue fiets training uitgevoerd op 60-79% van de maximale hartslag gedurende 20-35 minuten, drie sessies per week gedurende zes weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk (SBP en DBP)
Tijdsspanne: 06 weken

Evaluatie wordt uitgevoerd met behulp van een bloeddrukmeter om de systolische bloeddruk (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP) te meten. Metingen worden geregistreerd in millimeters kwik (mmHg) onder gestandaardiseerde omstandigheden na minimaal 5 minuten zittende rust.

Er worden twee metingen verricht, en de gemiddelde waarde wordt gebruikt voor analyse

06 weken
Borstexpansie
Tijdsspanne: 06 weken

Evaluatie zal worden uitgevoerd door het meten van de borstomvang op het niveau van het xiphoïd met behulp van een meetlint. De borstomtrek wordt geregistreerd in centimeters (cm) bij maximale inademing en maximale uitademing, en de borstexpansie wordt berekend als het verschil tussen deze twee metingen.

Hogere waarden duiden op een grotere mobiliteit van de borstkas en een verbeterde ademhalingsfunctie, terwijl lagere waarden duiden op een beperkte borstexpansie.

06 weken
Longfunctietest
Tijdsspanne: 06 weken

Evaluatie wordt uitgevoerd met een spirometer volgens standaardrichtlijnen. De beoordeelde parameters omvatten Geforceerd Expiratoir Volume in 1 seconde (FEV₁), Geforceerde Vitale Capaciteit (FVC) en de FEV₁/FVC-ratio. Waarden worden geregistreerd in liters (L) en als percentage van voorspelde waarden (%) op basis van leeftijd, geslacht, lengte en etniciteit.

Hogere waarden van FEV₁ en FVC duiden op een betere longfunctie, terwijl een hogere FEV₁/FVC-ratio wijst op verminderde luchtwegobstructie en verbeterde respiratoire status.

06 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren