Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ytterligere effekter av pilates-pusteteknikk og diafragmabrething kombinert med moderat intensiv kontinuerlig sykkeltrening på blodtrykk, brystkasseutvidelse, lungefunksjon og livskvalitet hos pasienter med hypertensjon

7. april 2026 oppdatert av: Foundation University Islamabad

Ytterligere effekter av Pilates-pusting og diafragmapusting kombinert med moderat intensiv kontinuerlig sykkeltrening på blodtrykk, brystkasseekspansjon, lungefunksjon og livskvalitet hos pasienter med hypertensjon

Hypertensjon eller høyt blodtrykk defineres som når trykket i blodårene er for høyt. Ifølge Joint National Committee 8 (JNC 8)-retningslinjene defineres hypertensjon som et systolisk blodtrykk på mer enn ≥ 140 mmHg og et diastolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg. Denne studien har som mål å undersøke de kombinert effektene av Pilates-pust, diafragmatisk pust og moderat intensitet kontinuerlig sykkeltrening på blodtrykk, brystutvidelse, lungfunksjon og livskvalitet. Aerob fysisk aktivitet moderat intensitet kontinuerlig trening: (55%-70% av maksimal hjertefrekvens (MHR), opplevd anstrengelsesrate (RPE) på 11-13 på Borg-skalaen) kontinuerlig trening, kjent som MICT. Pilates-pusteøvelse forbedrer lungeutvidelse ved å fokusere på kontrollerte rytmiske pustemetoder som involverer pustemuskulaturen. Diafragmatisk pustetrening er langsom og kontrollert dyp pust som har viktige effekter på åndedrettssystemet gjennom modulering av det autonome nervesystemet. Høyt blodtrykkspasienter vil bli utvalgt til denne studien. Studien vil inkludere tre grupper. Én gruppe vil gjennomgå sykkeltrening med Pilates-pust og den andre gruppen vil gjennomgå sykkeltrening med diafragmatisk pust, og den tredje gruppen vil gjennomgå kun sykkeltrening. Før intervensjonen startes på utgangspunktet, vil følgende resultatmål bli vurdert for alle pasientene: Blodtrykk, brystutvidelse, lungfunksjon og livskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hypertension eller høyt blodtrykk defineres som når trykket i blodårene er for høyt. Ifølge Joint National Committee 8 (JNC 8) retningslinjer defineres hypertension som systolisk blodtrykksnivå på mer enn ≥ 140 mmHg og diastolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg. Forhøyet blodtrykk øker hjertets arbeidsbelastning og får hjertet til å arbeide hardere og bli stivere og tykkere. Høyt blodtrykk kan ha betydelig innvirkning på en pasients livskvalitet. Disse påvirkningene spenner fra fysiske begrensninger og emosjonell stress til økt risiko for alvorlige helseproblemer. Livsstilsendringer og trening kan bidra til å motvirke effektene. Denne studien tar sikte på å undersøke de kombinerte effektene av Pilates-pust, diafragmatisk pust og moderat intensitet kontinuerlig sykkeltrening på blodtrykk, brystutvidelse, lungefunksjon og livskvalitet. Tre parallelle arm randomiserte kontrollstudier bestående av tre grupper, hver gruppe vil inneholde 15 pasienter. Utvelgelse av deltakere vil bli gjort ved hjelp av ikke-sannsynlighetsbasert målrettet utvalgsteknikk. Utvalgsstørrelsen ble beregnet ved hjelp av G* power programvare versjon 3.1. Dette ble bestemt for forskjellen mellom to gjennomsnitt (enveis ANOVA / Kruskal Wallis test), med signifikansnivå på 0,05 og styrke 0,95, som resulterte i at 45 deltakere skulle inkluderes i studien (15 i hver gruppe). Følgende verktøy vil bli brukt for vurdering av resultatmål:

Sphygmomanometer (ICC = 0.91-0.97): For å vurdere systolisk og diastolisk blodtrykk.

Spirometri (ICC: 0.88-0.96): En diagnostisk test brukt til å vurdere lungefunksjon og hjelpe til med å diagnostisere, overvåke og behandle luftveissykdommer. Den måler volumet av luft en person kan inhalere og ekshalere og hvor raskt de kan gjøre det. Den måler FVC, FEV1 og FEV1/FVC-forhold.

MINICHAL Spørreskjema (ICC: 0.88,0.85): Et nyttig og pålitelig instrument brukt til å vurdere livskvalitet (QoL) hos pasienter med hypertension. Det er et kort, 16 spørsmål, selvadministrert spørreskjema som utforsker både psykologiske og somatiske aspekter knyttet til innvirkningen av hypertension på en persons liv.

Borg-skalaen (ICC: 0.7-0.9) Det er en skala for å måle opplevd anstrengelsesrate, en subjektiv metode for å måle intensiteten av fysisk aktivitet. Skalaen går fra 6 til 20, der hvert tall tilsvarer et subjektivt anstrengelsesnivå. Målebånd for brystutvidelse (ICC = 0.82-0.91): For å måle brystutvidelse på xiphoid-nivå. Pulsoximeter (ICC: 0.95): Pulsoksimeteret er en ikke-invasiv enhet som gir digitale avlesninger: hjertefrekvens og oksygenmetning.

Deltakere vil bli valgt i henhold til ikke-sannsynlighetsbasert målrettet utvalgsteknikk og deretter tilfeldig tildelt intervensjonsgruppe eller kontrollgruppe gjennom forseglet konvolutt-metoden. Enkeltblindet studie (Deltakere vil holdes blindet gjennom forseglet konvolutt-metode). En forseglet konvolutt-metode vil bli brukt for å sikre skjult tildeling. Konvolutter vil bli forberedt på forhånd, grundig blandet og valgt av deltakerne for å bestemme gruppetildeling.

Denne studien involverer 3 intervensjonsgrupper med navn:

GRUPPE A: Pilates-pust + Sykling GRUPPE B: Diafragmatisk pust + Sykling GRUPPE C: Kun sykling. Etter totalt 18 økter over en periode på 6 uker. Oppvarming: Sidebøyninger, armkretser, torsovridninger, stående marsj. Avkjøling: Quadriceps-strek, sittende fire-strekk, leggstrekk.

Syklingstrening (alle grupper):

Protokoll: Moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT).

Parametere:

Frekvens: 3 dager/uke Intensitet: 60-79% av maksimal hjertefrekvens (HRmax), eller Borg RPE 11-13. Progresjon: Basert på strukturert Astrand-Rhyming sykkelergometer protokoll retningslinjer.

Varighet: I henhold til standard moderat intensitet sykkeløkt varighet (gradvis økt hvis nødvendig).

Overvåking: Kontinuerlig hjertefrekvens og vitale tegn overvåking gjennom sykkeløktene.

Pilates-pust:

Fokus: Lateral ribbekasseutvidelse, diafragmatisk kontroll, kjerneengasjement. Posisjon: Sittende eller liggende.

Trinn:

Nøytral ryggradsposisjon. Hender plassert på ribbekasse og mage. Inhaler dypt og utvider ribbene lateralt.

Ekshaler og trekker navlen innover for å engasjere kjernemusklene. Kontrollert pust koordinert med oppvarmings- og avkjølingsbevegelser. Frekvens: 3 dager per uke Intensitet: Lav intensitet, den opplevde anstrengelsen bør være 3-4/10 Tid: 10-15 min/økt Type: Laterale pustøvelser

Diafragmatisk pust:

Fokus: Dyp abdominal pust, forbedret diafragmatisk bevegelse, autonom balanse.

Posisjon: Supin eller sittende.

Trinn:

Plasser en hånd på brystet og en under ribbene. Inhaler sakte gjennom nesen og utvider magen. Ekshaler gjennom sammenpressede lepper, slik at magen faller innover. Brystet skal forbli i ro. Frekvens: 3 dager per uke Intensitet: Lav intensitet, den opplevde anstrengelsen bør være 3-4/10 Tid: 10-15 min/økt Type: Sittende eller supin diafragmatisk pust (inhaler dypt gjennom nesen, ekshaler sakte gjennom sammenpressede lepper) for å forbedre lungefunksjon, redusere stress Data vil bli analysert ved hjelp av SPSS v. 21.0.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Islamabad, Pakistan
        • Rekruttering
        • Foundation University, Islamabad
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Medisinsk diagnostiserte pasienter med stadium 1 hypertensjon (SYS;140-159 mmHg, DIA:90-99mmHg) og stadium 2 hypertensjon (SYS:≥160mmHg, DIA:≥100mmHg) i henhold til JNC 8-retningslinjene, henvist av en medisinsk spesialist, allmennlege eller kardiolog fra FFH eller kliniske oppsett eller sykehus i Rawalpindi/Islamabad
  • Pasienter som har brukt antihypertensiv medisin i minst 3 måneder før studien.
  • Alder mellom 20-55 år
  • Både mannlige og kvinnelige pasienter.
  • Pasienter som er villige til å delta i treningsregimet og er i stand til å gi informert samtykke, ikke har vært en del av noe treningsregime de siste 6 månedene og tåler trening godt etter å ha blitt screenet gjennom PAR-Q+

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med stadium 3 hypertensjon (SYS: ≥180 mmHg eller DIA: ≥110 mmHg) og høyere hypertensjon i henhold til JNC 8-retningslinjene eller hypertensiv krise etc.
  • Pasienter med alvorlige kneproblemer eller andre ortopediske tilstander som kan begrense treningsytelsen
  • Pasienter med ukontrollert hypertensjon
  • Historie med abdominal, ortopedisk eller ryggmargskirurgi som kan forstyrre kjernetrening eller pustetrening
  • Neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Ukontrollerte kardiovaskulære tilstander som arytmier eller nylig hjerteinfarkt
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Syklingstrening med Pilates pust
Deltakerne vil utføre moderat intensiv kontinuerlig sykkeltrening med Pilates pusteteknikker tre ganger per uke i seks uker.
Kontrollert lateral pusteteknikk som fokuserer på ribbeinkasseutvidelse og kjernemuskelaktivering utført i 10-15 minutter. En 06 ukers protokoll vil bli fulgt.
Eksperimentell: Sykkeltrening med diafragmabregning
Deltakerne vil gjennomføre moderat intensitet kontinuerlig sykkeltrening kombinert med diafragmatisk pustetrening tre ganger per uke i seks uker.

Langsom, dyp pusting med vekt på diafragmebevegelse utført i 10-15 minutter.

Det vil følges en 6-ukers protokoll.

Aktiv komparator: Sykkeltrening
Deltakerne vil utføre moderat intensiv kontinuerlig syklingstrening tre ganger per uke i seks uker.
Moderat intensitet kontinuerlig syklingstrening utført ved 60-79 % av maksimal hjertefrekvens i 20-35 minutter, tre økter per uke i seks uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk (SBT og DBT)
Tidsramme: 06 uker

Evaluering vil bli utført ved bruk av en blodtrykksmåler for å måle systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP). Målingene vil bli registrert i millimeter kvikksølv (mmHg) under standardiserte forhold etter minst 5 minutters sittende hvile.

Det vil bli tatt to avlesninger, og gjennomsnittsverdien vil bli brukt til analyse.

06 uker
Brystkasseutvidelse
Tidsramme: 06 uker

Evaluering vil bli utført ved å måle brystkasseutvidelse på nivå med xiphoid ved hjelp av et målebånd. Brystomkrets vil bli registrert i centimeter (cm) ved maksimal innånding og maksimal utånding, og brystkasseutvidelse vil bli beregnet som forskjellen mellom disse to målingene.

Høyere verdier indikerer større brystveggmobilitet og forbedret respirasjonsfunksjon, mens lavere verdier indikerer begrenset brystkasseutvidelse.

06 uker
Lungefunksjonstest
Tidsramme: 06 uker

Evaluering vil bli utført ved hjelp av et spirometer i henhold til standard retningslinjer. Parametrene som vurderes inkluderer tvunget ekspiratorisk volum på 1 sekund (FEV₁), tvunget vitalkapasitet (FVC) og FEV₁/FVC-forhold. Verdier vil bli registrert i liter (L) og som prosentandel av forventede verdier (%) basert på alder, kjønn, høyde og etnisitet.

Høyere verdier av FEV₁ og FVC indikerer bedre lungefunksjon, mens et høyere FEV₁/FVC-forhold indikerer redusert luftveisobstruksjon og forbedret respirasjonsstatus.

06 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere