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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07529834
Effets supplémentaires de la respiration Pilates et de la respiration diaphragmatique combinées à un entraînement en cyclisme continu d'intensité modérée sur la pression artérielle, l'expansion thoracique, la fonction pulmonaire et la qualité de vie chez les patients hypertendus
Effets supplémentaires de la respiration Pilates et de la respiration diaphragmatique combinées à un entraînement cycliste continu d'intensité modérée sur la pression artérielle, l'expansion thoracique, la fonction pulmonaire et la qualité de vie chez les patients hypertendus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hypertension ou l'hypertension artérielle est définie comme une pression trop élevée dans les vaisseaux sanguins. Selon les directives du Joint National Committee 8 (JNC 8), l'hypertension est définie comme une pression artérielle systolique supérieure à ≥ 140 mmHg et une pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg. Une pression artérielle élevée augmente la charge de travail du cœur, ce qui le force à travailler plus dur et à devenir raide et épais. L'hypertension artérielle peut affecter considérablement la qualité de vie d'un patient. Ces impacts vont des limitations physiques et de la détresse émotionnelle à un risque accru de problèmes de santé graves. Les modifications du mode de vie et l'exercice peuvent aider à contrer ses effets. Cette étude vise à étudier les effets combinés de la respiration Pilates, de la respiration diaphragmatique et de l'entraînement cycliste continu d'intensité modérée sur la pression artérielle, l'expansion thoracique, la fonction pulmonaire et la qualité de vie. Une étude randomisée contrôlée à trois bras parallèles comprenant trois groupes, chaque groupe contenant 15 patients. La sélection des sujets se fera à l'aide d'une technique d'échantillonnage non probabiliste par choix raisonné. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel G*Power version 3.1. Cela a été déterminé pour la différence entre deux moyennes (ANOVA à un facteur / test de Kruskal-Wallis), avec un niveau de significativité de 0,05 et une puissance de 0,95, ce qui a donné 45 participants à inclure dans l'étude (15 dans chaque groupe). Les outils suivants seront utilisés pour évaluer les mesures de résultat :
Sphygmomanomètre (CCI = 0,91-0,97) : Pour évaluer la pression artérielle systolique et diastolique.
Spirométrie (CCI : 0,88-0,96) : Un test de diagnostic utilisé pour évaluer la fonction pulmonaire et aider à diagnostiquer, surveiller et gérer les affections respiratoires. Il mesure le volume d'air qu'une personne peut inspirer et expirer et la rapidité avec laquelle elle peut le faire. Il mesure la CVF, le VEMS et le rapport VEMS/CVF.
Questionnaire MINICHAL (CCI : 0,88,0,85) : Un instrument utile et fiable utilisé pour évaluer la qualité de vie (QdV) chez les patients hypertendus. C'est un questionnaire court, auto-administré de 16 questions qui explore à la fois les aspects psychologiques et somatiques liés à l'impact de l'hypertension sur la vie d'une personne.
Échelle de Borg (CCI : 0,7-0,9) C'est une échelle pour mesurer le taux d'effort perçu, une méthode subjective pour mesurer l'intensité de l'activité physique. L'échelle va de 6 à 20, chaque nombre correspondant à un niveau subjectif d'effort. Ruban à mesurer pour l'expansion thoracique (CCI = 0,82-0,91) : Pour mesurer l'expansion thoracique au niveau du xiphoïde. Oxymètre de pouls (CCI : 0,95) : L'oxymètre de pouls est un dispositif non invasif qui fournit des lectures numériques : fréquence cardiaque et saturation en oxygène.
Les participants seront sélectionnés selon une technique d'échantillonnage non probabiliste par choix raisonné, puis répartis aléatoirement dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin par la méthode de l'enveloppe scellée. Étude en simple aveugle (les participants seront maintenus dans l'ignorance par la méthode de l'enveloppe scellée). Une méthode d'enveloppe scellée sera utilisée pour garantir une allocation masquée. Les enveloppes seront préparées à l'avance, soigneusement mélangées et sélectionnées par les participants pour déterminer l'affectation au groupe.
Cette étude implique 3 groupes d'intervention nommés :
GROUPE A : Respiration Pilates + Cyclisme GROUPE B : Respiration diaphragmatique + Cyclisme GROUPE C : Cyclisme uniquement. Sur un total de 18 sessions sur une période de 6 semaines. Échauffement : Flexions latérales, cercles de bras, torsions du torse, marche sur place. Retour au calme : Étirement des quadriceps, étirement assis en forme de quatre, étirement des mollets.
Entraînement cycliste (tous les groupes) :
Protocole : Entraînement continu d'intensité modérée (MICT).
Paramètres :
Fréquence : 3 jours/semaine Intensité : 60-79 % de la fréquence cardiaque maximale (FCmax), ou échelle de Borg RPE 11-13. Progression : Basée sur les directives structurées du protocole d'ergocycle Astrand-Rhyming.
Durée : Selon la durée standard d'une session de cyclisme d'intensité modérée (augmentée progressivement si nécessaire).
Surveillance : Surveillance continue de la fréquence cardiaque et des signes vitaux pendant les sessions de cyclisme.
Respiration Pilates :
Focus : Expansion latérale de la cage thoracique, contrôle diaphragmatique, engagement du tronc. Position : Assis ou allongé.
Étapes :
Position de la colonne vertébrale neutre. Mains placées sur la cage thoracique et l'abdomen. Inspirez profondément en élargissant les côtes latéralement.
Expirez en rentrant le nombril pour engager les muscles du tronc. Respiration contrôlée coordonnée avec les mouvements d'échauffement et de retour au calme. Fréquence : 3 jours par semaine Intensité : Faible intensité, l'effort perçu doit être de 3-4/10 Temps : 10-15 min/session Type : Exercices de respiration latérale
Respiration diaphragmatique :
Focus : Respiration abdominale profonde, amélioration du mouvement diaphragmatique, équilibre autonome.
Position : Décubitus dorsal ou assis.
Étapes :
Placez une main sur la poitrine et une sous les côtes. Inspirez lentement par le nez en élargissant l'abdomen. Expirez par les lèvres pincées, en laissant l'abdomen rentrer vers l'intérieur. La poitrine doit rester immobile. Fréquence : 3 jours par semaine Intensité : Faible intensité, l'effort perçu doit être de 3-4/10 Temps : 10-15 min/session Type : Respiration diaphragmatique assise ou en décubitus dorsal (inspirez profondément par le nez, expirez lentement par les lèvres pincées) pour améliorer la fonction pulmonaire, réduire le stress Les données seront analysées à l'aide de SPSS v. 21.0.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Saba Rehman, MSPT-CPT
- Numéro de téléphone: 03295200871
- E-mail: sabarehman278@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sana Bashir, PhD*
- Numéro de téléphone: +923218529475
- E-mail: drsana.bashir@fui.edu.pk
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan
- Recrutement
- Foundation University, Islamabad
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Contact:
- Sana Bashir, PhD*
- Numéro de téléphone: +923218529475
- E-mail: drsana.bashir@fui.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients diagnostiqués médicalement avec une hypertension de stade 1 (SBP : 140-159 mmHg, DBP : 90-99 mmHg) et une hypertension de stade 2 (SBP : ≥160 mmHg, DBP : ≥100 mmHg) selon les directives JNC 8, référés par un spécialiste médical, un médecin généraliste ou un cardiologue de FFH ou des établissements cliniques ou hôpitaux de Rawalpindi/Islamabad.
- Patients sous traitement antihypertenseur depuis au moins 3 mois avant l'étude.
- Âge compris entre 20 et 55 ans.
- Patients des deux sexes.
- Patients disposés à participer à un programme d'exercice, capables de fournir un consentement éclairé, n'ayant pas participé à un programme d'exercice au cours des 6 derniers mois et tolérant bien l'exercice après avoir été évalués via PAR-Q+.
Critères d'exclusion :
- Patients avec une hypertension de stade 3 (SBP : ≥180 mmHg ou DBP : ≥110 mmHg) et au-delà selon les directives JNC 8 ou crise hypertensive, etc.
- Patients avec des problèmes sévères de genou ou autres conditions orthopédiques pouvant limiter la performance à l'exercice.
- Patients avec une hypertension non contrôlée.
- Antécédents de chirurgie abdominale, orthopédique ou rachidienne pouvant interférer avec les exercices du tronc ou respiratoires.
- Troubles neurologiques ou psychiatriques.
- Conditions cardiovasculaires non contrôlées telles que des arythmies ou un infarctus du myocarde récent.
- Femmes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement cycliste avec respiration Pilates
Les participants effectueront un entraînement de cyclisme continu d'intensité modérée avec des exercices de respiration Pilates trois fois par semaine pendant six semaines.
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Technique de respiration latérale contrôlée axée sur l'expansion de la cage thoracique et l'activation du tronc, pratiquée pendant 10 à 15 minutes.
Un protocole de 06 semaines sera suivi.
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Expérimental: Entraînement au cyclisme avec respiration diaphragmatique
Les participants effectueront un entraînement de cyclisme continu d'intensité modérée combiné à un exercice de respiration diaphragmatique trois fois par semaine pendant six semaines.
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Respiration lente et profonde mettant l'accent sur le mouvement diaphragmatique, pratiquée pendant 10 à 15 minutes. Un protocole de 06 semaines sera suivi. |
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Comparateur actif: Entraînement cycliste
Les participants effectueront uniquement un entraînement de cyclisme continu d'intensité modérée, trois fois par semaine pendant six semaines.
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Entraînement cycliste continu d'intensité modérée réalisé à 60-79% de la fréquence cardiaque maximale pendant 20-35 minutes, trois séances par semaine pendant six semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle (SBP et DBP)
Délai: 06 semaines
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L'évaluation sera réalisée à l'aide d'un sphygmomanomètre pour mesurer la pression artérielle systolique (PAS) et la pression artérielle diastolique (PAD). Les mesures seront enregistrées en millimètres de mercure (mmHg) dans des conditions standardisées après au moins 5 minutes de repos en position assise. Deux lectures seront effectuées, et la valeur moyenne sera utilisée pour l'analyse |
06 semaines
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Expansion thoracique
Délai: 06 semaines
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L'évaluation sera effectuée en mesurant l'expansion thoracique au niveau du xiphoïde à l'aide d'un mètre ruban. La circonférence thoracique sera enregistrée en centimètres (cm) lors de l'inspiration maximale et de l'expiration maximale, et l'expansion thoracique sera calculée comme la différence entre ces deux mesures. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande mobilité de la paroi thoracique et une amélioration de la fonction respiratoire, tandis que des valeurs plus basses indiquent une expansion thoracique restreinte. |
06 semaines
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Test de Fonction Pulmonaire
Délai: 06 semaines
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L'évaluation sera réalisée à l'aide d'un spiromètre conformément aux directives standard. Les paramètres évalués incluront le Volume Expiratoire Maximum Seconde (VEMS), la Capacité Vitale Forcée (CVF) et le rapport VEMS/CVF. Les valeurs seront enregistrées en litres (L) et en pourcentage des valeurs prédites (%) en fonction de l'âge, du sexe, de la taille et de l'origine ethnique. Des valeurs plus élevées de VEMS et de CVF indiquent une meilleure fonction pulmonaire, tandis qu'un rapport VEMS/CVF plus élevé indique une réduction de l'obstruction des voies respiratoires et une amélioration de l'état respiratoire. |
06 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUCP/CTR/2026/03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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