高リスクホルモン受容体陽性（HR+）乳がんにおける患者関連アウトカム改善プログラム (PROSPER)
2026年5月11日 更新者：Institut fuer Frauengesundheit
高リスクHR陽性乳がんにおける患者関連アウトカム改善プログラム
この観察研究の目的は、高リスク早期乳がん患者がアベマシクリブ治療開始後6か月間、どの程度持続的に服用するかを評価することです。
そのために、研究者は治療データの後ろ向き解析を実施します。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sponsor's study office
- 電話番号：+49 15739466438
- メール：studien@ifg-erlangen.de
研究場所
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Bavaria
-
Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
- 募集
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Uniklinikum Erlangen
-
主任研究者：
- Peter A. Fasching, Prof. Dr. med.
-
コンタクト：
- Study Center
- 電話番号：+49 9131 8533572
- メール：fk-studienzentrale@uk-erlangen.de
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、ドイツ国内の最大30の研究施設から選出されます。
施設は、乳癌患者への補助治療を提供した経験がある認定乳癌センターから選定されます。
説明
組み入れ基準：
- インフォームドコンセント時に18歳以上の女性患者
- HR+/HER2-早期乳がん（遠隔転移なし）の確定診断
- 製品特性概要（SmPC）に基づくアベマシクリブ療法の処方
- アベマシクリブ療法が2023年1月1日から2025年6月30日までの間に実施
除外基準：
- 局所進行または転移性乳がん
- 男性患者
- SmPCに基づくアベマシクリブ療法の禁忌がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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高リスクHR+/HER2-早期乳がん患者
アベマシクリブ療法下の高リスクHR+/HER2-早期乳癌患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アベマシクリブ持続率
時間枠：治療開始後6か月
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アベマシクリブ持続率（継続的なアベマシクリブ療法と定義）
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治療開始後6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Peter A. Fasching, Prof. Dr. med.、Department of Obstetrics and Gynaecology, Uniklinikum Erlangen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月19日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月9日
最初の投稿 (実際)
2026年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IFG-02-2025
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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