Programma voor Verbetering van Patiëntrelevante Uitkomsten bij Hoogrisico Hormoonreceptorpositieve (HR+) Borstkanker (PROSPER)
11 mei 2026 bijgewerkt door: Institut fuer Frauengesundheit
Programma voor Verbetering van Patiëntrelevante Uitkomsten bij Hoogrisico HR-positieve Borstkanker
Het doel van deze observationele studie is om te evalueren hoe persistent patiënten met hoog-risico vroeg stadium borstkanker abemaciclib innemen 6 maanden na start van de therapie.
Hiertoe zullen onderzoekers een retrospectieve analyse van therapiegegevens uitvoeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sponsor's study office
- Telefoonnummer: +49 15739466438
- E-mail: studien@ifg-erlangen.de
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91054
- Werving
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Uniklinikum Erlangen
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter A. Fasching, Prof. Dr. med.
-
Contact:
- Study Center
- Telefoonnummer: +49 9131 8533572
- E-mail: fk-studienzentrale@uk-erlangen.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zullen worden geselecteerd uit maximaal 30 studiecentra in Duitsland.
Centra worden geselecteerd uit gecertificeerde borstkankercentra die ervaring hebben met het bieden van adjuvante behandeling aan borstkankerpatiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten van 18 jaar of ouder op het moment van geïnformeerde toestemming
- Bevestigde diagnose van HR+/HER2- vroeg stadium borstkanker (geen uitzaaiingen op afstand)
- Abemaciclib therapie voorgeschreven volgens de Samenvatting van de productkenmerken (SmPC)
- Abemaciclib therapie vond plaats tussen 1 januari 2023 en 30 juni 2025
Exclusiecriteria:
- Lokaal gevorderde of uitgezaaide borstkanker
- Mannelijke patiënten
- Patiënten met contra-indicatie(s) voor abemaciclib therapie volgens de SmPC
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hoogrisico HR+/HER2- patiënten met vroeg borstkanker
Patiënten met hoog-risico HR+/HER2- vroeg stadium borstkanker onder abemaciclibtherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persistentiegraad van abemaciclib
Tijdsspanne: 6 maanden na start van de therapie
|
Abemaciclib-persistentiepercentage (gedefinieerd als voortgezette abemaciclib-therapie)
|
6 maanden na start van de therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Peter A. Fasching, Prof. Dr. med., Department of Obstetrics and Gynaecology, Uniklinikum Erlangen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IFG-02-2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .