Programa de Mejora de Resultados Relevantes para el Paciente en Cáncer de Mama Hormonodependiente (HR+) de Alto Riesgo (PROSPER)
11 de mayo de 2026 actualizado por: Institut fuer Frauengesundheit
Programa de Mejora de Resultados Relevantes para el Paciente en Cáncer de Mama HR-positivo de Alto Riesgo
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la persistencia con la que los pacientes con cáncer de mama temprano de alto riesgo toman abemaciclib 6 meses después del inicio de la terapia.
Para ello, los investigadores realizarán un análisis retrospectivo de los datos de terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sponsor's study office
- Número de teléfono: +49 15739466438
- Correo electrónico: studien@ifg-erlangen.de
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Alemania, 91054
- Reclutamiento
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Uniklinikum Erlangen
-
Investigador principal:
- Peter A. Fasching, Prof. Dr. med.
-
Contacto:
- Study Center
- Número de teléfono: +49 9131 8533572
- Correo electrónico: fk-studienzentrale@uk-erlangen.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán seleccionados de hasta 30 centros de estudio en toda Alemania.
Los centros serán seleccionados entre centros certificados de cáncer de mama que tengan experiencia en proporcionar tratamiento adyuvante a pacientes con cáncer de mama.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninas de 18 años o más en el momento del consentimiento informado
- Diagnóstico confirmado de cáncer de mama temprano HR+/HER2- (sin metástasis a distancia)
- Prescripción de terapia con abemaciclib según el Resumen de las Características del Producto (RCP)
- Terapia con abemaciclib administrada entre el 1 de enero de 2023 y el 30 de junio de 2025
Criterios de exclusión:
- Cáncer de mama localmente avanzado o metastásico
- Pacientes masculinos
- Pacientes con contraindicación(es) para la terapia con abemaciclib según el RCP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con cáncer de mama temprano HR+/HER2- de alto riesgo
Pacientes con cáncer de mama temprano HR+/HER2- de alto riesgo bajo terapia con abemaciclib
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de persistencia de abemaciclib
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio de la terapia
|
Tasa de persistencia de abemaciclib (definida como terapia con abemaciclib en curso)
|
6 meses después del inicio de la terapia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Peter A. Fasching, Prof. Dr. med., Department of Obstetrics and Gynaecology, Uniklinikum Erlangen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IFG-02-2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .