Programme d'Amélioration des Résultats Pertinents pour le Patient dans le Cancer du Sein Hormono-Dépendant (HR+) à Haut Risque (PROSPER)
11 mai 2026 mis à jour par: Institut fuer Frauengesundheit
Programme d'amélioration des résultats pertinents pour les patientes dans le cancer du sein HR-positif à haut risque
L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer la persistance avec laquelle les patients atteints d'un cancer du sein précoce à haut risque prennent l'abémaciclib 6 mois après le début du traitement.
À cette fin, les chercheurs effectueront une analyse rétrospective des données de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sponsor's study office
- Numéro de téléphone: +49 15739466438
- E-mail: studien@ifg-erlangen.de
Lieux d'étude
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
- Recrutement
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Uniklinikum Erlangen
-
Chercheur principal:
- Peter A. Fasching, Prof. Dr. med.
-
Contact:
- Study Center
- Numéro de téléphone: +49 9131 8533572
- E-mail: fk-studienzentrale@uk-erlangen.de
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront sélectionnés dans un maximum de 30 sites d'étude à travers l'Allemagne.
Les sites seront sélectionnés parmi les centres certifiés de traitement du cancer du sein ayant une expérience dans la fourniture d'un traitement adjuvant aux patientes atteintes d'un cancer du sein.
La description
Critères d'inclusion :
- Patientes âgées de 18 ans ou plus au moment du consentement éclairé
- Diagnostic confirmé de cancer du sein précoce HR+/HER2- (pas de métastase à distance)
- Traitement par abémaciclib prescrit conformément au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
- Traitement par abémaciclib intervenu entre le 1er janvier 2023 et le 30 juin 2025
Critères d'exclusion :
- Cancer du sein localement avancé ou métastatique
- Patients masculins
- Patients présentant une ou plusieurs contre-indications au traitement par abémaciclib selon le RCP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patientes atteintes d'un cancer du sein précoce HR+/HER2- à haut risque
Patients atteints d'un cancer du sein précoce à haut risque HR+/HER2- sous traitement par abémaciclib
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de persistance de l'abémaciclib
Délai: 6 mois après le début du traitement
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Taux de persistance de l'abémaciclib (défini comme une thérapie par abémaciclib en cours)
|
6 mois après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Peter A. Fasching, Prof. Dr. med., Department of Obstetrics and Gynaecology, Uniklinikum Erlangen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Première publication (Réel)
15 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IFG-02-2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .