Programa de Melhoria de Resultados Relevantes para o Doente no Cancro da Mama Hormonodependente (HR+) de Alto Risco (PROSPER)
11 de maio de 2026 atualizado por: Institut fuer Frauengesundheit
Programa de Melhoria de Resultados Relevantes para Doentes no Cancro da Mama HR-positivo de Alto Risco
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a persistência com que os doentes com cancro da mama precoce de alto risco tomam abemaciclib 6 meses após o início da terapia.
Para este fim, os investigadores irão realizar uma análise retrospectiva dos dados da terapia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sponsor's study office
- Número de telefone: +49 15739466438
- E-mail: studien@ifg-erlangen.de
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91054
- Recrutamento
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Uniklinikum Erlangen
-
Investigador principal:
- Peter A. Fasching, Prof. Dr. med.
-
Contato:
- Study Center
- Número de telefone: +49 9131 8533572
- E-mail: fk-studienzentrale@uk-erlangen.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os doentes serão selecionados em até 30 locais de estudo em toda a Alemanha.
Os locais serão selecionados entre centros certificados de cancro da mama que tenham experiência no fornecimento de tratamento adjuvante a doentes com cancro da mama.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com 18 anos ou mais no momento do consentimento informado
- Diagnóstico confirmado de cancro da mama precoce HR+/HER2- (sem metástases à distância)
- Terapia com abemaciclib prescrita de acordo com o Resumo das Características do Medicamento (RCM)
- Terapia com abemaciclib ocorrida entre 1 de janeiro de 2023 e 30 de junho de 2025
Critérios de Exclusão:
- Cancro da mama localmente avançado ou metastático
- Pacientes do sexo masculino
- Pacientes com contraindicação(ões) para terapia com abemaciclib de acordo com o RCM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Doentes com cancro da mama precoce de alto risco HR+/HER2-
Doentes com cancro da mama precoce de alto risco HR+/HER2- sob terapia com abemaciclib
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de persistência de abemaciclib
Prazo: 6 meses após o início da terapia
|
Taxa de persistência do abemaciclibe (definida como terapia contínua com abemaciclibe)
|
6 meses após o início da terapia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Peter A. Fasching, Prof. Dr. med., Department of Obstetrics and Gynaecology, Uniklinikum Erlangen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IFG-02-2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .