Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Program for Forbedring av Pasientrelevante Utfall i Høyrisiko Hormonreseptorpositiv (HR+) Brystkreft (PROSPER)

11. mai 2026 oppdatert av: Institut fuer Frauengesundheit

Pasientrelevante utfall forbedringsprogram i høyrisiko HR-positiv brystkreft

Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere hvor persistent pasienter med høyrisiko tidlig brystkreft tar abemaciclib 6 måneder etter terapi-start. For å oppnå dette vil forskere utføre en retrospektiv analyse av terapi-data.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

HR+/HER2- Tidlig brystkreft

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Sponsor's study office
Telefonnummer: +49 15739466438
E-post: studien@ifg-erlangen.de

Studiesteder

Tyskland
- Bavaria
  - Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
    - Rekruttering
    - Department of Obstetrics and Gynaecology, Uniklinikum Erlangen
    - Hovedetterforsker:
      
      Peter A. Fasching, Prof. Dr. med.
    - Ta kontakt med:
      
      Study Center
      
      Telefonnummer: +49 9131 8533572
      
      E-post: fk-studienzentrale@uk-erlangen.de

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert fra opptil 30 studiesteder i Tyskland. Stedene vil bli valgt fra sertifiserte brystkreftsentre som har erfaring med å gi adjuvant behandling til brystkreftpasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinnelige pasienter 18 år eller eldre på tidspunktet for informert samtykke
Bekreftet diagnose av HR+/HER2- tidlig brystkreft (ingen fjernmetastaser)
Foreskrevet abemaciclib-terapi i henhold til produktresymé (SmPC)
Abemaciclib-terapi foregikk mellom 1. januar 2023 og 30. juni 2025

Eksklusjonskriterier:

Lokalt avansert eller metastatisk brystkreft
Mannlige pasienter
Pasienter med kontraindikasjon(er) for abemaciclib-terapi i henhold til SmPC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med høyrisiko HR+/HER2- tidlig brystkreft Høyrisiko HR+/HER2- tidlig brystkreftpasienter under abemaciclib-behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Abemaciclib-persistensrate Tidsramme: 6 måneder etter behandlingsstart	Abemaciclib-persistensrate (definert som pågående abemaciclib-terapi)	6 måneder etter behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut fuer Frauengesundheit

Samarbeidspartnere

Lilly Deutschland GmbH Germany

AGO-B Breast Study Group

Etterforskere

Studiestol: Peter A. Fasching, Prof. Dr. med., Department of Obstetrics and Gynaecology, Uniklinikum Erlangen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene