Program Poprawy Istotnych dla Pacjenta Wyników Leczenia w Wysokiego Ryzyka Hormonozależnym Raku Piersi (HR+) (PROSPER)
11 maja 2026 zaktualizowane przez: Institut fuer Frauengesundheit
Program Poprawy Istotnych dla Pacjenta Wyników Leczenia w Wysokiego Ryzyka HR-dodatnim Raku Piersi
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena, jak wytrwale pacjenci z wysokim ryzykiem wczesnego raka piersi przyjmują abemacyklib 6 miesięcy po rozpoczęciu terapii.
W tym celu badacze przeprowadzą retrospektywną analizę danych dotyczących terapii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sponsor's study office
- Numer telefonu: +49 15739466438
- E-mail: studien@ifg-erlangen.de
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
- Rekrutacyjny
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Uniklinikum Erlangen
-
Główny śledczy:
- Peter A. Fasching, Prof. Dr. med.
-
Kontakt:
- Study Center
- Numer telefonu: +49 9131 8533572
- E-mail: fk-studienzentrale@uk-erlangen.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani z maksymalnie 30 ośrodków badawczych w Niemczech.
Ośrodki zostaną wybrane spośród certyfikowanych centrów leczenia raka piersi, które mają doświadczenie w prowadzeniu leczenia uzupełniającego u pacjentów z rakiem piersi.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjentki w wieku 18 lat lub starsze w momencie wyrażenia świadomej zgody
- Potwierdzone rozpoznanie wczesnego raka piersi HR+/HER2- (bez przerzutów odległych)
- Zastosowanie terapii abemacyklibem zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL)
- Terapia abemacyklibem przeprowadzona między 1 stycznia 2023 a 30 czerwca 2025 roku
Kryteria wykluczenia:
- Miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak piersi
- Pacjenci płci męskiej
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do terapii abemacyklibem zgodnie z ChPL
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjentki z wysokim ryzykiem HR+/HER2- we wczesnym raku piersi
Pacjentki z wysokim ryzykiem wczesnego raka piersi HR+/HER2- poddawane terapii abemacyklibem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik utrzymania abemacyklibu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu terapii
|
Wskaźnik kontynuacji terapii abemacyklibem (zdefiniowany jako kontynuowana terapia abemacyklibem)
|
6 miesięcy po rozpoczęciu terapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Peter A. Fasching, Prof. Dr. med., Department of Obstetrics and Gynaecology, Uniklinikum Erlangen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IFG-02-2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .