Potilaskohtaisten tulosten parantamisen ohjelma korkean riskin hormoni-reseptoripositiivisessa (HR+) rintasyöpätaudissa (PROSPER)
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Institut fuer Frauengesundheit
Potilaskeskeisten tulosten parantamisen ohjelma korkean riskin HR-positiivisessa rintasyövässä
Tämän havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka säännöllisesti korkean riskin varhaisen rintasyövän potilaat jatkavat abemaciclibin käyttöä 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Tätä varten tutkijat suorittavat terapiatietojen retrospektiivisen analyysin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sponsor's study office
- Puhelinnumero: +49 15739466438
- Sähköposti: studien@ifg-erlangen.de
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
- Rekrytointi
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Uniklinikum Erlangen
-
Päätutkija:
- Peter A. Fasching, Prof. Dr. med.
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Center
- Puhelinnumero: +49 9131 8533572
- Sähköposti: fk-studienzentrale@uk-erlangen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat valitaan jopa 30 tutkimuspaikasta Saksassa.
Paikat valitaan sertifioiduista rintasyöpäkeskuksista, joilla on kokemusta rintasyöpäpotilaiden adjuvanttihoidon tarjoamisesta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naispotilaat, jotka ovat täyttäneet 18 vuotta tai ovat sitä vanhempia tiedotetun suostumuksen antamisen aikaan
- HR+/HER2- varhaisen rintasyövän vahvistettu diagnoosi (ei etäpesäkkeitä)
- Abemacikliibihoidon määrääminen tuotteen ominaisuuksien yhteenvedon (SmPC) mukaisesti
- Abemacikliibihoidon antaminen tapahtui 1.1.2023 ja 30.6.2025 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallisesti edistynyt tai etäpesäkkeellinen rintasyöpä
- Miespotilaat
- Potilaat, joilla on SmPC:n mukaan abemacikliibihoidon vasta-aiheita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Korkean riskin HR+/HER2- varhaisen rintasyövän potilaat
Korkean riskin HR+/HER2- varhaisen rintasyövän potilaat abemaciclib-hoidon alaisena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Abemaciclib-pysyvyysaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Abemaciclibin jatkuvuusaste (määriteltynä jatkuvana abemaciclib-hoidona)
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Peter A. Fasching, Prof. Dr. med., Department of Obstetrics and Gynaecology, Uniklinikum Erlangen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IFG-02-2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .