Patientenrelevantes Ergebnisverbesserungsprogramm bei Hochrisiko-Hormonrezeptor-positivem (HR+) Brustkrebs (PROSPER)
11. Mai 2026 aktualisiert von: Institut fuer Frauengesundheit
Patientenrelevante Ergebnisverbesserungsprogramm bei hochriskantem HR-positivem Brustkrebs
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, zu bewerten, wie konsequent Patientinnen mit Hochrisiko-Brustkrebs im Frühstadium Abemaciclib 6 Monate nach Therapiebeginn einnehmen.
Zu diesem Zweck führen die Forscher eine retrospektive Analyse der Therapiedaten durch.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sponsor's study office
- Telefonnummer: +49 15739466438
- E-Mail: studien@ifg-erlangen.de
Studienorte
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
- Rekrutierung
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Uniklinikum Erlangen
-
Hauptermittler:
- Peter A. Fasching, Prof. Dr. med.
-
Kontakt:
- Study Center
- Telefonnummer: +49 9131 8533572
- E-Mail: fk-studienzentrale@uk-erlangen.de
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten werden von bis zu 30 Studienzentren in ganz Deutschland ausgewählt.
Die Zentren werden aus zertifizierten Brustkrebszentren ausgewählt, die Erfahrung in der adjuvanten Behandlung von Brustkrebspatientinnen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Patientinnen im Alter von 18 Jahren oder älter zum Zeitpunkt der Einwilligungserklärung
- Bestätigte Diagnose von HR+/HER2- frühem Brustkrebs (keine Fernmetastasen)
- Verordnung einer Abemaciclib-Therapie gemäß der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC)
- Abemaciclib-Therapie fand zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 30. Juni 2025 statt
Ausschlusskriterien:
- Lokal fortgeschrittener oder metastasierter Brustkrebs
- Männliche Patienten
- Patienten mit Kontraindikation(en) für eine Abemaciclib-Therapie gemäß SmPC
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Hochrisiko-HR+/HER2--Patientinnen mit frühem Brustkrebs
Hochrisiko-HR+/HER2- Brustkrebs-Patientinnen im Frühstadium unter Abemaciclib-Therapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abemaciclib-Persistenzrate
Zeitfenster: 6 Monate nach Therapiebeginn
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Abemaciclib-Persistenzrate (definiert als fortlaufende Abemaciclib-Therapie)
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6 Monate nach Therapiebeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Peter A. Fasching, Prof. Dr. med., Department of Obstetrics and Gynaecology, Uniklinikum Erlangen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IFG-02-2025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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