Patientrelevante Resultatforbedringsprogram for Højrisiko Hormonreceptorpositiv (HR+) Brystkræft (PROSPER)
11. maj 2026 opdateret af: Institut fuer Frauengesundheit
Patientrelevante resultatforbedringsprogram for højrisiko HR-positiv brystkræft
Formålet med denne observationsstudie er at evaluere, hvor konsekvent patienter med højrisiko tidlig brystkræft tager abemaciclib 6 måneder efter behandlingsstart.
Til dette formål vil forskere udføre en retrospektiv analyse af behandlingsdata.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sponsor's study office
- Telefonnummer: +49 15739466438
- E-mail: studien@ifg-erlangen.de
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
- Rekruttering
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Uniklinikum Erlangen
-
Ledende efterforsker:
- Peter A. Fasching, Prof. Dr. med.
-
Kontakt:
- Study Center
- Telefonnummer: +49 9131 8533572
- E-mail: fk-studienzentrale@uk-erlangen.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter vil blive udvalgt fra op til 30 undersøgelsessteder i Tyskland.
Stederne vil blive udvalgt fra certificerede brystkræftcentre, der har erfaring med at give adjuvant behandling til brystkræftpatienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter i alderen 18 år eller derover på tidspunktet for informeret samtykke
- Be kræftet diagnose af HR+/HER2- tidlig brystkræft (ingen fjerne metastaser)
- Forskrevet abemaciclib-terapi i henhold til produktresuméet (SmPC)
- Abemaciclib-terapi foregik mellem 1. januar 2023 og 30. juni 2025
Eksklusionskriterier:
- Lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft
- Mandlige patienter
- Patienter med kontraindikation(er) for abemaciclib-terapi i henhold til SmPC
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med HR+/HER2- tidlig brystkræft med høj risiko
Højrisiko HR+/HER2- tidlig brystkraftpatienter under abemaciclib-behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abemaciclib vedholdenhedsrate
Tidsramme: 6 måneder efter terapiens start
|
Abemaciclib persistensrate (defineret som igangværende abemaciclib-terapi)
|
6 måneder efter terapiens start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Peter A. Fasching, Prof. Dr. med., Department of Obstetrics and Gynaecology, Uniklinikum Erlangen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2026
Først opslået (Faktiske)
15. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IFG-02-2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .