ブレポシチニブの扁平苔癬性脱毛症成人患者を対象とした第2/3相試験 (ALPINE)
2026年7月6日 更新者：Priovant Therapeutics, Inc.
リケンプラノピラリスを有する成人における経口ブレポシチニブの安全性と有効性を調査する第2/3相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験
この研究では、扁平苔癬毛髪炎患者における経口ブレポシチニブの臨床的安全性と有効性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
342
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clinical Trial Administrator
- 電話番号：(212) 634-9743
- メール：clinicaltrials@priovant.com
研究場所
-
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35244
- 募集
- Clinical Trial Site
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- 募集
- Clinical Trial Site
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- 募集
- Clinical Trial Site
-
-
California
-
Irvine、California、アメリカ、92617
- 募集
- Clinical Trial Site
-
Oakland、California、アメリカ、94611
- 募集
- Clinical Trial Site
-
Sacramento、California、アメリカ、95823
- 募集
- Clinical Trial Site
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- 募集
- Clinical Trial Site
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80237
- 募集
- Clinical Trial Site
-
-
Connecticut
-
Farmington、Connecticut、アメリカ、06032
- 募集
- Clinical Trial Site
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- 募集
- Clinical Trial Site
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-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- Clinical Trial Site
-
-
Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Clinical Trial Site
-
Skokie、Illinois、アメリカ、60077
- 募集
- Clinical Trial Site
-
-
Indiana
-
Clarksville、Indiana、アメリカ、47129
- 募集
- Clinical Trial Site
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46250
- 募集
- Clinical Trial Site
-
-
Kansas
-
Leawood、Kansas、アメリカ、66211
- 募集
- Clinical Trial Site
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40241
- 募集
- Clinical Trial Site
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Clinical Trial Site
-
Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
- 募集
- Clinical Trial Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- Clinical Trial Site
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48103
- 募集
- Clinical Trial Site
-
-
Minnesota
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Medina、Minnesota、アメリカ、55340
- 募集
- Clinical Trial Site
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- Clinical Trial Site
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、66103
- 募集
- Clinical Trial Site
-
Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64064
- 募集
- Clinical Trial Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
- 募集
- Clinical Trial Site
-
-
New York
-
New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
- 募集
- Clinical Trial Site
-
New York、New York、アメリカ、10451
- 募集
- Clinical Trial Site
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27713
- 募集
- Clinical Trial Site
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 募集
- Clinical Trial Site
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43213
- 募集
- Clinical Trial Site
-
Medina、Ohio、アメリカ、44256
- 募集
- Clinical Trial Site
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97210
- 募集
- Clinical Trial Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- Clinical Trial Site
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- Clinical Trial Site
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro、Tennessee、アメリカ、37128
- 募集
- Clinical Trial Site
-
Smyrna、Tennessee、アメリカ、37167
- 募集
- Clinical Trial Site
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78613
- 募集
- Clinical Trial Site
-
Austin、Texas、アメリカ、78660
- 募集
- Clinical Trial Site
-
Cedar Park、Texas、アメリカ、78613
- 募集
- Clinical Trial Site
-
Prosper、Texas、アメリカ、75078
- 募集
- Clinical Trial Site
-
Tyler、Texas、アメリカ、75703
- 募集
- Clinical Trial Site
-
-
Utah
-
Murray、Utah、アメリカ、84107
- 募集
- Clinical Trial Site
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- 募集
- Clinical Trial Site
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23235
- 募集
- Clinical Trial Site
-
Roanoke、Virginia、アメリカ、24016
- 募集
- Clinical Trial Site
-
-
Washington
-
Mill Creek、Washington、アメリカ、98012
- 募集
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Brighton、イギリス、BN21ES
- 募集
- Clinical Trial Site
-
London、イギリス、SE19RT
- 募集
- Clinical Trial Site
-
London、イギリス、SW109NH
- 募集
- Clinical Trial Site
-
Wrexham、イギリス、LL7YP
- 募集
- Clinical Trial Site
-
-
Manchester
-
Salford、Manchester、イギリス、M68HD
- 募集
- Clinical Trial Site
-
-
Scotland
-
Glasgow、Scotland、イギリス、G312ER
- 募集
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Adelaide、オーストラリア、5074
- 募集
- Clinical Trial Site
-
Perth、オーストラリア、6018
- 募集
- Clinical Trial Site
-
Sydney、オーストラリア、2217
- 募集
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G1C3
- 募集
- Clinical Trial Site
-
-
Ontario
-
Guelph、Ontario、カナダ、N1L0B7
- 募集
- Clinical Trial Site
-
London、Ontario、カナダ、M5M3Z8
- 募集
- Clinical Trial Site
-
Toronto、Ontario、カナダ、L4B1A5
- 募集
- Clinical Trial Site
-
Toronto、Ontario、カナダ、N6H5L4
- 募集
- Clinical Trial Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 年齢 ≥ 18歳
- 頭皮生検でLPPと一致する所見
- スクリーニング時およびベースライン時に活動性かつ症状のあるLPP
- 体重 > 40 kg かつ < 130 kg、BMI ≤ 45 kg/m2
除外基準:
- 既往歴: リンパ増殖性疾患；活動性悪性腫瘍；ベースラインの5年以内のがんの既往（基底細胞癌、扁平上皮癌、乳房の非浸潤性乳管癌、子宮頸部上皮内癌、または甲状腺癌を除く）。
- 血栓症または心血管疾患のリスクが高い
- 帯状疱疹のリスクが高い
- 活動性または最近の感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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オーラル
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実験的：ブレポシチニブの用量レベル1
|
経口
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
第24週時点で、IGAスコアが0/1かつベースラインから2段階以上減少した参加者の割合
時間枠：週24
|
週24
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ベースラインからの変化（LPP症状数値評価尺度スコア、24週時点）
時間枠：第24週
|
第24週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月19日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年7月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月9日
最初の投稿 (実際)
2026年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月6日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。