Um Estudo de Fase 2/3 do Brepocitinib em Adultos com Líquen Plano Pilar (ALPINE)
6 de julho de 2026 atualizado por: Priovant Therapeutics, Inc.
Um Estudo de Fase 2/3 Randomizado, Duplamente Cego e Controlado por Placebo para Investigar a Segurança e Eficácia do Brepocitinib Oral em Adultos com Líquen Planopilar
Este estudo irá avaliar a segurança clínica e eficácia do brepocitinib oral em participantes com líquen planopilar
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
342
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clinical Trial Administrator
- Número de telefone: (212) 634-9743
- E-mail: clinicaltrials@priovant.com
Locais de estudo
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-
Adelaide, Austrália, 5074
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
Perth, Austrália, 6018
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
Sydney, Austrália, 2217
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
-
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G1C3
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1L0B7
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
London, Ontario, Canadá, M5M3Z8
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, L4B1A5
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, N6H5L4
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35244
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92617
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80237
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06032
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
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-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
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Indiana
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Clarksville, Indiana, Estados Unidos, 47129
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Estados Unidos, 66211
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48103
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
-
Minnesota
-
Medina, Minnesota, Estados Unidos, 55340
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 66103
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10451
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
Medina, Ohio, Estados Unidos, 44256
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37128
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
Smyrna, Tennessee, Estados Unidos, 37167
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78613
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78660
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
Cedar Park, Texas, Estados Unidos, 78613
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
Prosper, Texas, Estados Unidos, 75078
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75703
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
-
Washington
-
Mill Creek, Washington, Estados Unidos, 98012
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Brighton, Reino Unido, BN21ES
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
London, Reino Unido, SE19RT
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
London, Reino Unido, SW109NH
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
Wrexham, Reino Unido, LL7YP
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
-
Manchester
-
Salford, Manchester, Reino Unido, M68HD
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
-
Scotland
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Glasgow, Scotland, Reino Unido, G312ER
- Recrutamento
- Clinical Trial Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Biópsia do couro cabeludo compatível com LPP
- LPP ativa e sintomática no rastreio e na linha de base
- Peso > 40 kg a < 130 kg com IMC ≤ 45 kg/m²
Critérios de Exclusão:
- Histórico de: Doença linfoproliferativa; Neoplasia maligna ativa; Histórico de cancro nos 5 anos anteriores à linha de base (exceções para carcinoma basocelular, carcinoma espinocelular, carcinoma ductal in situ da mama, carcinoma in situ do colo do útero ou cancro da tiroide).
- Alto risco de trombose ou doença cardiovascular
- Alto risco de herpes zoster
- Infeção ativa ou recente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Oral
|
|
Experimental: Brepocitinibe Dose Nível 1
|
Oral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de participantes que atingiram um score IGA 0/1 e uma redução ≥ 2 pontos em relação à linha de base na Semana 24
Prazo: Semana 24
|
Semana 24
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração em relação à linha de base nas pontuações da escala de avaliação numérica dos sintomas de LPP na Semana 24
Prazo: Semana 24
|
Semana 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PVT-2201-304
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .