Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fase 2/3-undersøgelse af Brepocitinib hos voksne med Lichen Planopilaris (ALPINE)

9. april 2026 opdateret af: Priovant Therapeutics, Inc.

En fase 2/3 randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret undersøgelse til undersøgelse af sikkerhed og effekt af oral brepocitinib hos voksne med lichen planopilaris

Denne undersøgelse vil evaluere den kliniske sikkerhed og effektivitet af oral brepocitinib hos deltagere med lichen planopilaris

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

342

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
    • Tennessee
      • Smyrna, Tennessee, Forenede Stater, 37167
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78613
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
      • Cedar Park, Texas, Forenede Stater, 78613
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Skalpebiopsi i overensstemmelse med LPP
  3. Aktiv og symptomatisk LPP ved screening og baseline-
  4. Vægt > 40 kg til < 130 kg med BMI ≤ 45 kg/m²

Eksklusionskriterier:

  1. Tidligere: Lymfoproliferativ lidelse; Aktiv malignitet; Kræfthistorie inden for 5 år før baseline (undtagelser for basalcellekarcinom, planocellulært karcinom, ductalcarcinom in situ i brystet, carcinom in situ i livmoderhalsen eller skjoldbruskkirtelkræft).
  2. Høj risiko for trombose eller kardiovaskulær sygdom
  3. Høj risiko for herpes zoster
  4. Aktiv eller nylig infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Mundtlig
Eksperimentel: Brepocitinib dosis niveau 1
Medicin: Oral Brepocitinib
Oral

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af deltagere, der opnår IGA-score 0/1 og ≥ 2-trins reduktion fra baseline ved uge 24
Tidsramme: Uge 24
Uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i LPP-symptom numeriske vurderingsskala-scorer ved uge 24
Tidsramme: Uge 24
Uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Priovant Therapeutics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PVT-2201-304

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lichen Planopilaris

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner