Een fase 2/3-studie van Brepocitinib bij volwassenen met lichen planopilaris (ALPINE)
6 juli 2026 bijgewerkt door: Priovant Therapeutics, Inc.
Een fase 2/3 gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van orale brepocitinib bij volwassenen met lichen planopilaris
Dit onderzoek zal de klinische veiligheid en werkzaamheid van orale brepocitinib evalueren bij deelnemers met lichen planopilaris
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
342
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Clinical Trial Administrator
- Telefoonnummer: (212) 634-9743
- E-mail: clinicaltrials@priovant.com
Studie Locaties
-
-
-
Adelaide, Australië, 5074
- Werving
- Clinical Trial Site
-
Perth, Australië, 6018
- Werving
- Clinical Trial Site
-
Sydney, Australië, 2217
- Werving
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G1C3
- Werving
- Clinical Trial Site
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1L0B7
- Werving
- Clinical Trial Site
-
London, Ontario, Canada, M5M3Z8
- Werving
- Clinical Trial Site
-
Toronto, Ontario, Canada, L4B1A5
- Werving
- Clinical Trial Site
-
Toronto, Ontario, Canada, N6H5L4
- Werving
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Brighton, Verenigd Koninkrijk, BN21ES
- Werving
- Clinical Trial Site
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE19RT
- Werving
- Clinical Trial Site
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW109NH
- Werving
- Clinical Trial Site
-
Wrexham, Verenigd Koninkrijk, LL7YP
- Werving
- Clinical Trial Site
-
-
Manchester
-
Salford, Manchester, Verenigd Koninkrijk, M68HD
- Werving
- Clinical Trial Site
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk, G312ER
- Werving
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35244
- Werving
- Clinical Trial Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
- Werving
- Clinical Trial Site
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Werving
- Clinical Trial Site
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92617
- Werving
- Clinical Trial Site
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
- Werving
- Clinical Trial Site
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823
- Werving
- Clinical Trial Site
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- Werving
- Clinical Trial Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80237
- Werving
- Clinical Trial Site
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06032
- Werving
- Clinical Trial Site
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Werving
- Clinical Trial Site
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Werving
- Clinical Trial Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Werving
- Clinical Trial Site
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
- Werving
- Clinical Trial Site
-
-
Indiana
-
Clarksville, Indiana, Verenigde Staten, 47129
- Werving
- Clinical Trial Site
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46250
- Werving
- Clinical Trial Site
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Verenigde Staten, 66211
- Werving
- Clinical Trial Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40241
- Werving
- Clinical Trial Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- Clinical Trial Site
-
Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
- Werving
- Clinical Trial Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Werving
- Clinical Trial Site
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48103
- Werving
- Clinical Trial Site
-
-
Minnesota
-
Medina, Minnesota, Verenigde Staten, 55340
- Werving
- Clinical Trial Site
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Werving
- Clinical Trial Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 66103
- Werving
- Clinical Trial Site
-
Lee's Summit, Missouri, Verenigde Staten, 64064
- Werving
- Clinical Trial Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03766
- Werving
- Clinical Trial Site
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
- Werving
- Clinical Trial Site
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10451
- Werving
- Clinical Trial Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27713
- Werving
- Clinical Trial Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Werving
- Clinical Trial Site
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
- Werving
- Clinical Trial Site
-
Medina, Ohio, Verenigde Staten, 44256
- Werving
- Clinical Trial Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
- Werving
- Clinical Trial Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- Clinical Trial Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Werving
- Clinical Trial Site
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Verenigde Staten, 37128
- Werving
- Clinical Trial Site
-
Smyrna, Tennessee, Verenigde Staten, 37167
- Werving
- Clinical Trial Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78613
- Werving
- Clinical Trial Site
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78660
- Werving
- Clinical Trial Site
-
Cedar Park, Texas, Verenigde Staten, 78613
- Werving
- Clinical Trial Site
-
Prosper, Texas, Verenigde Staten, 75078
- Werving
- Clinical Trial Site
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75703
- Werving
- Clinical Trial Site
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
- Werving
- Clinical Trial Site
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
- Werving
- Clinical Trial Site
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23235
- Werving
- Clinical Trial Site
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24016
- Werving
- Clinical Trial Site
-
-
Washington
-
Mill Creek, Washington, Verenigde Staten, 98012
- Werving
- Clinical Trial Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Hoofdhuidbiopsie in overeenstemming met LPP
- Actieve en symptomatische LPP bij screening en baseline
- Gewicht > 40 kg tot < 130 kg met BMI ≤ 45 kg/m²
Exclusiecriteria:
- Voorgeschiedenis van: Lymfoproliferatieve aandoening; Actieve maligniteit; Voorgeschiedenis van kanker binnen 5 jaar voor baseline (uitzonderingen voor basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom, ductaal carcinoma in situ van de borst, carcinoma in situ van de baarmoederhals, of schildklierkanker).
- Hoog risico op trombose of hart- en vaatziekten
- Hoog risico op gordelroos
- Actieve of recente infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Mondeling
|
|
Experimenteel: Brepocitinib dosis niveau 1
|
Oraal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aandeel deelnemers met een IGA-score van 0/1 en een reductie van ≥ 2 stappen ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
Tijdsspanne: Week 24
|
Week 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in LPP-symptoomnumerieke beoordelingsschaal scores na 24 weken
Tijdsspanne: Week 24
|
Week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PVT-2201-304
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .