태선모낭염 성인 환자를 대상으로 한 브레포시티닙의 2/3상 임상시험 (ALPINE)
2026년 7월 6일 업데이트: Priovant Therapeutics, Inc.
태선 모낭염 성인 환자에서 경구용 브레포시티닙의 안전성 및 효능을 조사하기 위한 2/3상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 연구는 구강용 브레포시티닙의 이끼 모발 홍반증 환자에서의 임상 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 개요
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중재적
등록 (추정된)
342
단계
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- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trial Administrator
- 전화번호: (212) 634-9743
- 이메일: clinicaltrials@priovant.com
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35244
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
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California
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Irvine, California, 미국, 92617
- 모병
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Oakland, California, 미국, 94611
- 모병
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Sacramento, California, 미국, 95823
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San Francisco, California, 미국, 94115
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80237
- 모병
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06032
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
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Skokie, Illinois, 미국, 60077
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Indiana
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Clarksville, Indiana, 미국, 47129
- 모병
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46250
- 모병
- Clinical Trial Site
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-
Kansas
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Leawood, Kansas, 미국, 66211
- 모병
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-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40241
- 모병
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Clinical Trial Site
-
Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
- 모병
- Clinical Trial Site
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48103
- 모병
- Clinical Trial Site
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Minnesota
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Medina, Minnesota, 미국, 55340
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 66103
- 모병
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Lee's Summit, Missouri, 미국, 64064
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- 모병
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New York
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New Hyde Park, New York, 미국, 11042
- 모병
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New York, New York, 미국, 10451
- 모병
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27713
- 모병
- Clinical Trial Site
-
-
Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Clinical Trial Site
-
Columbus, Ohio, 미국, 43213
- 모병
- Clinical Trial Site
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Medina, Ohio, 미국, 44256
- 모병
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- 모병
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
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Tennessee
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Murfreesboro, Tennessee, 미국, 37128
- 모병
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Smyrna, Tennessee, 미국, 37167
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78613
- 모병
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Austin, Texas, 미국, 78660
- 모병
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Cedar Park, Texas, 미국, 78613
- 모병
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Prosper, Texas, 미국, 75078
- 모병
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Tyler, Texas, 미국, 75703
- 모병
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84107
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23502
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Richmond, Virginia, 미국, 23235
- 모병
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Roanoke, Virginia, 미국, 24016
- 모병
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Washington
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Mill Creek, Washington, 미국, 98012
- 모병
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Brighton, 영국, BN21ES
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-
London, 영국, SE19RT
- 모병
- Clinical Trial Site
-
London, 영국, SW109NH
- 모병
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-
Wrexham, 영국, LL7YP
- 모병
- Clinical Trial Site
-
-
Manchester
-
Salford, Manchester, 영국, M68HD
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-
-
Scotland
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Glasgow, Scotland, 영국, G312ER
- 모병
- Clinical Trial Site
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G1C3
- 모병
- Clinical Trial Site
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Ontario
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Guelph, Ontario, 캐나다, N1L0B7
- 모병
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London, Ontario, 캐나다, M5M3Z8
- 모병
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-
Toronto, Ontario, 캐나다, L4B1A5
- 모병
- Clinical Trial Site
-
Toronto, Ontario, 캐나다, N6H5L4
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Adelaide, 호주, 5074
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- Clinical Trial Site
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Perth, 호주, 6018
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- Clinical Trial Site
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Sydney, 호주, 2217
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- Clinical Trial Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 두피 생검 결과 LPP와 일치
- 선별 및 기준선에서 활동성 및 증상이 있는 LPP
- 체중 > 40 kg ~ < 130 kg, BMI ≤ 45 kg/m2
제외 기준:
- 과거력: 림프증식성 장애; 활동성 악성 종양; 기준선 5년 이내 암 병력 (기저세포암, 편평세포암, 유방의 도관 내암, 자궁경부의 상피내암 또는 갑상선암 제외)
- 혈전증 또는 심혈관 질환 고위험군
- 대상포진 고위험군
- 활동성 또는 최근 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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경구
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실험적: Brepocitinib 용량 수준 1
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구강
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24주차 기준선 대비 IGA 점수 0/1 및 ≥2단계 감소를 달성한 참가자 비율
기간: 24주차
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24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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24주차에 LPP 증상 수치 평가 척도 점수의 기준선 대비 변화
기간: 24주차
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24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 19일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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