Une étude de phase 2/3 du brepocitinib chez les adultes atteints de lichen planopilaris (ALPINE)
6 juillet 2026 mis à jour par: Priovant Therapeutics, Inc.
Étude randomisée de phase 2/3, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité du brepocitinib oral chez les adultes atteints de lichen planopilaire
Cette étude évaluera la sécurité clinique et l'efficacité du brépoctitinib oral chez les participants atteints de lichen planopilaire
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
342
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clinical Trial Administrator
- Numéro de téléphone: (212) 634-9743
- E-mail: clinicaltrials@priovant.com
Lieux d'étude
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Adelaide, Australie, 5074
- Recrutement
- Clinical Trial Site
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Perth, Australie, 6018
- Recrutement
- Clinical Trial Site
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Sydney, Australie, 2217
- Recrutement
- Clinical Trial Site
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-
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G1C3
- Recrutement
- Clinical Trial Site
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canada, N1L0B7
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
London, Ontario, Canada, M5M3Z8
- Recrutement
- Clinical Trial Site
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Toronto, Ontario, Canada, L4B1A5
- Recrutement
- Clinical Trial Site
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Toronto, Ontario, Canada, N6H5L4
- Recrutement
- Clinical Trial Site
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Brighton, Royaume-Uni, BN21ES
- Recrutement
- Clinical Trial Site
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London, Royaume-Uni, SE19RT
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
London, Royaume-Uni, SW109NH
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
Wrexham, Royaume-Uni, LL7YP
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
-
Manchester
-
Salford, Manchester, Royaume-Uni, M68HD
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G312ER
- Recrutement
- Clinical Trial Site
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-
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35244
- Recrutement
- Clinical Trial Site
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Recrutement
- Clinical Trial Site
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California
-
Irvine, California, États-Unis, 92617
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
Oakland, California, États-Unis, 94611
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
Sacramento, California, États-Unis, 95823
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Recrutement
- Clinical Trial Site
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80237
- Recrutement
- Clinical Trial Site
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, États-Unis, 06032
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Recrutement
- Clinical Trial Site
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Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
- Recrutement
- Clinical Trial Site
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-
Indiana
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Clarksville, Indiana, États-Unis, 47129
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46250
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
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Kansas
-
Leawood, Kansas, États-Unis, 66211
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40241
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48103
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
-
Minnesota
-
Medina, Minnesota, États-Unis, 55340
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Recrutement
- Clinical Trial Site
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-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 66103
- Recrutement
- Clinical Trial Site
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Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64064
- Recrutement
- Clinical Trial Site
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-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, États-Unis, 11042
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
New York, New York, États-Unis, 10451
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27713
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
Medina, Ohio, États-Unis, 44256
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97210
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, États-Unis, 37128
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
Smyrna, Tennessee, États-Unis, 37167
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78613
- Recrutement
- Clinical Trial Site
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Austin, Texas, États-Unis, 78660
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
Cedar Park, Texas, États-Unis, 78613
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
Prosper, Texas, États-Unis, 75078
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75703
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
-
Utah
-
Murray, Utah, États-Unis, 84107
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
Roanoke, Virginia, États-Unis, 24016
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
-
Washington
-
Mill Creek, Washington, États-Unis, 98012
- Recrutement
- Clinical Trial Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Biopsie du cuir chevelu compatible avec une LPP
- LPP active et symptomatique au moment du dépistage et de la visite initiale
- Poids > 40 kg à < 130 kg avec IMC ≤ 45 kg/m²
Critères d'exclusion :
- Antécédents de : trouble lymphoprolifératif ; tumeur maligne active ; antécédent de cancer dans les 5 ans précédant la visite initiale (sauf pour le carcinome basocellulaire, le carcinome spinocellulaire, le carcinome canalaire in situ du sein, le carcinome in situ du col de l'utérus ou le cancer de la thyroïde).
- Risque élevé de thrombose ou de maladie cardiovasculaire
- Risque élevé de zona
- Infection active ou récente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
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Oral
|
|
Expérimental: Brepocicitinib Dose 1
|
Orale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Proportion de participants atteignant un score IGA de 0/1 et une réduction ≥ 2 points par rapport à la valeur initiale à la semaine 24
Délai: Semaine 24
|
Semaine 24
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement par rapport au score de base sur l'échelle d'évaluation numérique des symptômes de LPP à la semaine 24
Délai: Semaine 24
|
Semaine 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Première publication (Réel)
16 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PVT-2201-304
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .