食事による炭水化物摂取とその質が糖および脂質代謝に及ぼす影響とメカニズム
2026年4月9日 更新者：Huicui Meng、Sun Yat-sen University
食事における炭水化物摂取と質が糖および脂質代謝に及ぼす影響とそのメカニズム
本研究は、ランダム化クロスオーバー比較介入試験により、食事炭水化物摂取の量と質が、血糖値、脂質レベル、代謝、および腸内細菌叢に及ぼす影響を検討することを目的とした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Shenzhen、Guangdong、中国、518107
- Sun Yat-sen University
-
コンタクト：
- Wenjing Liu
- 電話番号：86+18315843961
- メール：liuwj87@mail2.sysu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象者基準：
- 18歳から65歳までの男性および女性；
- BMI 20〜35 kg/m²；
- 介入群または対照群への無作為割り付けに同意すること；
- 研究で提供される食品・飲料を摂取する意思があること；
- メタボリックシンドロームを有する、またはそのリスクが高い患者で、メタボリックシンドロームの診断基準は中国糖尿病予防・治療ガイドライン（2024年版）に基づく。
除外基準：
- 血糖代謝に影響を与える薬剤の使用；
- 家族性高脂血症、または脂質代謝に影響を与える薬剤の使用；
- 非ステロイド性抗炎症薬、抗生物質、抗ヒスタミン薬、免疫調節薬の長期または現在の使用、および研究開始72時間前までの服用中止が不可能；
- 抗凝固薬、同化ステロイド、ヒドロコルチゾンなどのホルモン剤の使用；
- 重篤な疾患の既往歴、または心血管、腎臓、甲状腺、消化器、肝胆道、免疫、呼吸器、神経、筋骨格、精神、感染性、悪性疾患の急性期にあり、治療を受けているか関連薬剤を使用している；
- 登録前6か月間に自己申告による体重増減が7 kg以上；
- 菜食主義者；
- 食物アレルギーまたは摂食に影響を与える可能性のあるその他の問題がある；
- 研究で提供される食品・飲料のみを摂取できない；
- アルコール摂取が1日2回以上、週14回以上であり、研究期間中の飲酒中止に同意しない；
- 減量プログラムに参加している；
- 研究期間中に体重を維持する意思がない；
- 過去1年以内に出産した女性、妊娠中または6か月以内の妊娠予定、授乳中；
- 今後4か月以内に他の食事介入研究および薬剤使用研究への参加を予定している；
- 静脈採血が困難；
- 医師が試験条件に不適切と判断したその他の事由。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：高炭水化物高GI食
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高炭水化物含有量と高GI値の食事。
高炭水化物含有量と低GI値を備えた食事。
低炭水化物含有量と高GI値の食事
低炭水化物含有量および低GI値の食事。
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他の：高炭水化物低GI食
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高炭水化物含有量と高GI値の食事。
高炭水化物含有量と低GI値を備えた食事。
低炭水化物含有量と高GI値の食事
低炭水化物含有量および低GI値の食事。
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他の：低炭水化物高GI食
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高炭水化物含有量と高GI値の食事。
高炭水化物含有量と低GI値を備えた食事。
低炭水化物含有量と高GI値の食事
低炭水化物含有量および低GI値の食事。
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他の：低炭水化物低GI食
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高炭水化物含有量と高GI値の食事。
高炭水化物含有量と低GI値を備えた食事。
低炭水化物含有量と高GI値の食事
低炭水化物含有量および低GI値の食事。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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グルコース
時間枠：22週間の期間
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22週間の期間
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脂質
時間枠：22週間の期間
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22週間の期間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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インスリン
時間枠：22週間の期間
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22週間の期間
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LDLおよびHDLサブフラクション
時間枠：22週間の期間
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22週間の期間
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腸内細菌叢
時間枠：22週間の期間
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22週間の期間
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胆汁酸
時間枠：22週間の期間
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22週間の期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月13日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2028年3月30日
試験登録日
最初に提出
2026年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月9日
最初の投稿 (実際)
2026年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。