- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07533513
Auswirkungen und Mechanismen der Aufnahme und Qualität von Nahrungskohlenhydraten auf den Glukose- und Lipidstoffwechsel
9. April 2026 aktualisiert von: Huicui Meng, Sun Yat-sen University
Wirkungen und Mechanismen der Kohlenhydrataufnahme und -qualität in der Ernährung auf den Glukose- und Lipidstoffwechsel
Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Menge und Qualität der Kohlenhydrataufnahme auf Glukose- und Lipidspiegel sowie den Stoffwechsel und das Darmmikrobiom durch eine randomisierte Crossover-kontrollierte Interventionsstudie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518107
- Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Wenjing Liu
- Telefonnummer: 86+18315843961
- E-Mail: liuwj87@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18 - 65 Jahren;
- BMI 20 - 35 kg/m2;
- Einverständnis zur zufälligen Zuweisung zu einer Interventions- oder Kontrollgruppe;
- Bereitschaft, die in der Studie bereitgestellten Lebensmittel und Getränke zu verzehren;
- Patienten mit oder mit hohem Risiko für ein metabolisches Syndrom, wobei die Diagnosekriterien des metabolischen Syndroms auf den Chinesischen Leitlinien zur Prävention und Behandlung von Diabetes (Ausgabe 2024) basieren.
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen;
- Familiäre Hyperlipidämie oder Einnahme von Medikamenten, die den Fettstoffwechsel beeinflussen;
- Langzeit- oder aktuelle Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika, Antibiotika, Antihistaminika oder immunmodulatorischen Medikamenten und Unfähigkeit, diese Medikamente innerhalb von 72 Stunden vor Studienbeginn abzusetzen;
- Einnahme von Hormonpräparaten wie Antikoagulantien, anabolen Steroiden und Hydrocortison;
- Vorgeschichte einer schweren Erkrankung oder befinden sich im akuten Stadium von kardiovaskulären, renalen, Schilddrüsen-, gastrointestinalen, hepatobiliären, immunologischen, respiratorischen, neurologischen, muskuloskelettalen, psychiatrischen, infektiösen und malignen Erkrankungen und erhalten eine Behandlung oder verwenden verwandte Medikamente;
- Selbstberichtete Gewichtszunahme oder -abnahme von mehr als 7 kg in den 6 Monaten vor der Einschreibung;
- Vegetarier;
- Lebensmittelallergien oder andere Probleme haben, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen könnten;
- Unfähigkeit, ausschließlich die in der Studie bereitgestellten Lebensmittel und Getränke zu konsumieren;
- Alkoholkonsum mehr als 2 Mal pro Tag, mehr als 14 Mal pro Woche und Unwilligkeit, während der Studie auf Alkohol zu verzichten;
- Teilnahme an einem Gewichtsreduktionsprogramm;
- Unwilligkeit, das Gewicht während der gesamten Studie zu halten;
- Frauen, die im vergangenen Jahr entbunden haben, schwanger sind oder innerhalb von 6 Monaten schwanger werden möchten, stillen;
- Beabsichtigen, in den nächsten 4 Monaten an anderen Ernährungsinterventionsstudien und Medikamentenanwendungsstudien teilzunehmen;
- Schlechter venöser Zugang;
- Jede andere vom Arzt als ungeeignet für die Studienbedingungen eingeschätzte Situation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kohlenhydratreiche Diät mit hohem glykämischen Index
|
Ernährung mit hohem Kohlenhydratgehalt und hohen GI-Werten.
Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und niedrigen GI-Werten.
Diät mit niedrigem Kohlenhydratgehalt und hohen GI-Werten.
Diät mit niedrigen Kohlenhydratgehalten und niedrigen GI-Werten.
|
|
Sonstiges: Kohlenhydratreiche Diät mit niedrigem glykämischen Index
|
Ernährung mit hohem Kohlenhydratgehalt und hohen GI-Werten.
Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und niedrigen GI-Werten.
Diät mit niedrigem Kohlenhydratgehalt und hohen GI-Werten.
Diät mit niedrigen Kohlenhydratgehalten und niedrigen GI-Werten.
|
|
Sonstiges: Kohlenhydratarme Ernährung mit hohem glykämischen Index
|
Ernährung mit hohem Kohlenhydratgehalt und hohen GI-Werten.
Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und niedrigen GI-Werten.
Diät mit niedrigem Kohlenhydratgehalt und hohen GI-Werten.
Diät mit niedrigen Kohlenhydratgehalten und niedrigen GI-Werten.
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Sonstiges: Low-Carb-Diät mit niedrigem glykämischen Index
|
Ernährung mit hohem Kohlenhydratgehalt und hohen GI-Werten.
Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und niedrigen GI-Werten.
Diät mit niedrigem Kohlenhydratgehalt und hohen GI-Werten.
Diät mit niedrigen Kohlenhydratgehalten und niedrigen GI-Werten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Glukose
Zeitfenster: 22-wöchiger Zeitraum
|
22-wöchiger Zeitraum
|
|
Lipide
Zeitfenster: 22-Wochen-Zeitraum
|
22-Wochen-Zeitraum
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Insulin
Zeitfenster: 22-Wochen-Zeitraum
|
22-Wochen-Zeitraum
|
|
LDL- und HDL-Subfraktionen
Zeitfenster: 22-Wochen-Zeitraum
|
22-Wochen-Zeitraum
|
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Darmmikrobiota
Zeitfenster: 22-wöchiger Zeitraum
|
22-wöchiger Zeitraum
|
|
Gallensäure
Zeitfenster: 22-wöchigen Zeitraum
|
22-wöchigen Zeitraum
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
13. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. März 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSU PH (SZ) ME [2026] 043
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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