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Auswirkungen und Mechanismen der Aufnahme und Qualität von Nahrungskohlenhydraten auf den Glukose- und Lipidstoffwechsel

9. April 2026 aktualisiert von: Huicui Meng, Sun Yat-sen University

Wirkungen und Mechanismen der Kohlenhydrataufnahme und -qualität in der Ernährung auf den Glukose- und Lipidstoffwechsel

Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Menge und Qualität der Kohlenhydrataufnahme auf Glukose- und Lipidspiegel sowie den Stoffwechsel und das Darmmikrobiom durch eine randomisierte Crossover-kontrollierte Interventionsstudie zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518107

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18 - 65 Jahren;
  • BMI 20 - 35 kg/m2;
  • Einverständnis zur zufälligen Zuweisung zu einer Interventions- oder Kontrollgruppe;
  • Bereitschaft, die in der Studie bereitgestellten Lebensmittel und Getränke zu verzehren;
  • Patienten mit oder mit hohem Risiko für ein metabolisches Syndrom, wobei die Diagnosekriterien des metabolischen Syndroms auf den Chinesischen Leitlinien zur Prävention und Behandlung von Diabetes (Ausgabe 2024) basieren.

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen;
  • Familiäre Hyperlipidämie oder Einnahme von Medikamenten, die den Fettstoffwechsel beeinflussen;
  • Langzeit- oder aktuelle Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika, Antibiotika, Antihistaminika oder immunmodulatorischen Medikamenten und Unfähigkeit, diese Medikamente innerhalb von 72 Stunden vor Studienbeginn abzusetzen;
  • Einnahme von Hormonpräparaten wie Antikoagulantien, anabolen Steroiden und Hydrocortison;
  • Vorgeschichte einer schweren Erkrankung oder befinden sich im akuten Stadium von kardiovaskulären, renalen, Schilddrüsen-, gastrointestinalen, hepatobiliären, immunologischen, respiratorischen, neurologischen, muskuloskelettalen, psychiatrischen, infektiösen und malignen Erkrankungen und erhalten eine Behandlung oder verwenden verwandte Medikamente;
  • Selbstberichtete Gewichtszunahme oder -abnahme von mehr als 7 kg in den 6 Monaten vor der Einschreibung;
  • Vegetarier;
  • Lebensmittelallergien oder andere Probleme haben, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen könnten;
  • Unfähigkeit, ausschließlich die in der Studie bereitgestellten Lebensmittel und Getränke zu konsumieren;
  • Alkoholkonsum mehr als 2 Mal pro Tag, mehr als 14 Mal pro Woche und Unwilligkeit, während der Studie auf Alkohol zu verzichten;
  • Teilnahme an einem Gewichtsreduktionsprogramm;
  • Unwilligkeit, das Gewicht während der gesamten Studie zu halten;
  • Frauen, die im vergangenen Jahr entbunden haben, schwanger sind oder innerhalb von 6 Monaten schwanger werden möchten, stillen;
  • Beabsichtigen, in den nächsten 4 Monaten an anderen Ernährungsinterventionsstudien und Medikamentenanwendungsstudien teilzunehmen;
  • Schlechter venöser Zugang;
  • Jede andere vom Arzt als ungeeignet für die Studienbedingungen eingeschätzte Situation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kohlenhydratreiche Diät mit hohem glykämischen Index
Ernährung mit hohem Kohlenhydratgehalt und hohen GI-Werten.
Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und niedrigen GI-Werten.
Diät mit niedrigem Kohlenhydratgehalt und hohen GI-Werten.
Diät mit niedrigen Kohlenhydratgehalten und niedrigen GI-Werten.
Sonstiges: Kohlenhydratreiche Diät mit niedrigem glykämischen Index
Ernährung mit hohem Kohlenhydratgehalt und hohen GI-Werten.
Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und niedrigen GI-Werten.
Diät mit niedrigem Kohlenhydratgehalt und hohen GI-Werten.
Diät mit niedrigen Kohlenhydratgehalten und niedrigen GI-Werten.
Sonstiges: Kohlenhydratarme Ernährung mit hohem glykämischen Index
Ernährung mit hohem Kohlenhydratgehalt und hohen GI-Werten.
Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und niedrigen GI-Werten.
Diät mit niedrigem Kohlenhydratgehalt und hohen GI-Werten.
Diät mit niedrigen Kohlenhydratgehalten und niedrigen GI-Werten.
Sonstiges: Low-Carb-Diät mit niedrigem glykämischen Index
Ernährung mit hohem Kohlenhydratgehalt und hohen GI-Werten.
Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und niedrigen GI-Werten.
Diät mit niedrigem Kohlenhydratgehalt und hohen GI-Werten.
Diät mit niedrigen Kohlenhydratgehalten und niedrigen GI-Werten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glukose
Zeitfenster: 22-wöchiger Zeitraum
22-wöchiger Zeitraum
Lipide
Zeitfenster: 22-Wochen-Zeitraum
22-Wochen-Zeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulin
Zeitfenster: 22-Wochen-Zeitraum
22-Wochen-Zeitraum
LDL- und HDL-Subfraktionen
Zeitfenster: 22-Wochen-Zeitraum
22-Wochen-Zeitraum
Darmmikrobiota
Zeitfenster: 22-wöchiger Zeitraum
22-wöchiger Zeitraum
Gallensäure
Zeitfenster: 22-wöchigen Zeitraum
22-wöchigen Zeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

13. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Risikofaktoren für das metabolische Syndrom

Klinische Studien zur Ernährung

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