- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07533513
Effecten en Mechanismen van Inname en Kwaliteit van Koolhydraten in de Voeding op Glucose- en Lipidemetabolisme
9 april 2026 bijgewerkt door: Huicui Meng, Sun Yat-sen University
Effecten en mechanismen van inname en kwaliteit van voedingskoolhydraten op glucose- en lipidemetabolisme
Deze studie beoogde de effecten van de hoeveelheid en kwaliteit van koolhydraatinname via de voeding op glucose- en lipideniveaus en metabolisme, evenals op de darmmicrobiota te onderzoeken door middel van een gerandomiseerd cross-over gecontroleerd interventieonderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518107
- Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Wenjing Liu
- Telefoonnummer: 86+18315843961
- E-mail: liuwj87@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 - 65 jaar;
- BMI 20 - 35 kg/m2;
- Toestemming om willekeurig toegewezen te worden aan een interventie- of controlegroep;
- Bereidheid om het voedsel en de dranken te eten en drinken die in de studie worden verstrekt;
- Patiënten met of met een hoog risico op metabool syndroom, en de diagnostische criteria van metabool syndroom waren gebaseerd op de Chinese richtlijnen voor de preventie en behandeling van diabetes (editie 2024).
Exclusiecriteria:
- Gebruik van medicijnen die de bloedglucosemetabolisme beïnvloeden;
- Familiaire hyperlipidemie, of gebruik van medicijnen die het lipidenmetabolisme beïnvloeden;
- Langdurig of huidig gebruik van niet-steroïde ontstekingsremmers, antibiotica, antihistaminica of immunomodulerende medicijnen, en niet in staat om deze medicijnen binnen 72 uur voor de start van de studie te stoppen;
- Gebruik van hormonale medicijnen zoals anticoagulantia, anabole steroïden en hydrocortison;
- Een voorgeschiedenis hebben van ernstige ziekte, of zich in de acute fase bevinden van cardiovasculaire, nier-, schildklier-, gastro-intestinale, hepatobiliaire, immunologische, respiratoire, neurologische, musculoskeletale, psychiatrische, infectieuze en kwaadaardige ziekten, en behandeling ondergaan of gebruik maken van gerelateerde medicijnen;
- Zelfgerapporteerde gewichtstoename of -verlies van meer dan 7 kg in de 6 maanden voor inschrijving;
- Vegetariër;
- Voedselallergieën of andere problemen hebben die de voedselinname kunnen beïnvloeden;
- Niet in staat om alleen het voedsel en de dranken te consumeren die in de studie worden verstrekt;
- Meer dan 2 keer per dag alcohol drinken, meer dan 14 keer per week, en onwillig om te stoppen met drinken tijdens de studie;
- Deelnemen aan een afslankprogramma;
- Onwillig om gedurende de hele studie het gewicht te behouden;
- Vrouwen die in het afgelopen jaar hebben bevallen, zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden binnen 6 maanden, borstvoeding geven;
- Van plan zijn om deel te nemen aan andere voedingsinterventiestudies en medicijngebruikstudies in de komende 4 maanden;
- Slechte veneuze bloedtoegang;
- Elke andere reden die de arts beoordeelde als ongeschikt voor de proefomstandigheden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Hoog-koolhydraat hoog-GI dieet
|
Dieet met hoge koolhydraatgehaltes en hoge GI-waarden.
Dieet met een hoog koolhydraatgehalte en lage GI-waarden.
Dieet met lage koolhydraatgehaltes en hoge GI-waarden.
Dieet met lage koolhydraatgehaltes en lage GI-waarden.
|
|
Ander: Hoog-koolhydraat laag-GI dieet
|
Dieet met hoge koolhydraatgehaltes en hoge GI-waarden.
Dieet met een hoog koolhydraatgehalte en lage GI-waarden.
Dieet met lage koolhydraatgehaltes en hoge GI-waarden.
Dieet met lage koolhydraatgehaltes en lage GI-waarden.
|
|
Ander: Koolhydraatarm dieet met hoge glycemische index
|
Dieet met hoge koolhydraatgehaltes en hoge GI-waarden.
Dieet met een hoog koolhydraatgehalte en lage GI-waarden.
Dieet met lage koolhydraatgehaltes en hoge GI-waarden.
Dieet met lage koolhydraatgehaltes en lage GI-waarden.
|
|
Ander: Koolhydraatarm dieet met lage glycemische index
|
Dieet met hoge koolhydraatgehaltes en hoge GI-waarden.
Dieet met een hoog koolhydraatgehalte en lage GI-waarden.
Dieet met lage koolhydraatgehaltes en hoge GI-waarden.
Dieet met lage koolhydraatgehaltes en lage GI-waarden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Glucose
Tijdsspanne: 22-weken periode
|
22-weken periode
|
|
Lipiden
Tijdsspanne: 22-week periode
|
22-week periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Insuline
Tijdsspanne: 22-wekenperiode
|
22-wekenperiode
|
|
LDL- en HDL-subfracties
Tijdsspanne: 22-wekenperiode
|
22-wekenperiode
|
|
Darmmicrobiota
Tijdsspanne: periode van 22 weken
|
periode van 22 weken
|
|
Galzuur
Tijdsspanne: 22-wekenperiode
|
22-wekenperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
13 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYSU PH (SZ) ME [2026] 043
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .