Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter og mekanismer af kostens kulhydratindtag og kvalitet på glukose- og lipidstofskifte

9. april 2026 opdateret af: Huicui Meng, Sun Yat-sen University
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekterne af mængde og kvalitet af kulhydratindtag på glukose- og lipidniveauer og stofskifte samt tarmmikrobiota gennem et randomiseret crossover-kontrolleret interventionsforsøg.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518107

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18 - 65 år;
  • BMI 20 - 35 kg/m2;
  • Samtykke til at blive tilfældigt tildelt en interventions- eller kontrolgruppe;
  • Villighed til at spise den mad og drikkevarer, der leveres i studiet;
  • Patienter med eller i høj risiko for metabolisk syndrom, og diagnostiske kriterier for metabolisk syndrom var baseret på de kinesiske retningslinjer for forebyggelse og behandling af diabetes (2024-udgaven).

Eksklusionskriterier:

  • Brug af medicin, der påvirker blodsukkermetabolismen;
  • Familiehypertlipidæmi eller brug af lægemidler, der påvirker fedtstoffskiftet;
  • Langvarig eller nuværende brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, antibiotika, antihistaminer eller immunmodulerende lægemidler, og ude af stand til at stoppe med at tage disse lægemidler inden for 72 timer før studiestart;
  • Brug af hormonelle lægemidler såsom antikoagulantia, anabole steroider og hydrocortison;
  • Har en historie med alvorlig sygdom eller er i den akutte fase af kardiovaskulære, nyre-, thyroidea-, mave-tarm-, hepato-biliære, immunologiske, respiratoriske, neurologiske, muskel-skeletale, psykiatriske, infektions- og maligne sygdomme, og modtager behandling eller bruger relaterede lægemidler;
  • Selvrapporteret vægtøgning eller vægttab på mere end 7 kg i de 6 måneder før inklusion;
  • Vegetar;
  • Har fødevareallergier eller andre problemer, der kan påvirke fødevareindtaget;
  • Ude af stand til kun at indtage den mad og drikkevarer, der leveres i studiet;
  • Drikker alkohol mere end 2 gange om dagen, mere end 14 gange om ugen, og uvillighed til at stoppe med at drikke under studiet;
  • Deltager i et vægttabsprogram;
  • Uvillighed til at opretholde vægten gennem hele studiet;
  • Kvinder, der har født inden for det seneste år, er gravide eller planlægger at blive gravide inden for 6 måneder, ammer;
  • Har til hensigt at deltage i andre kostinterventionsstudier og lægemiddelbrugsstudier i de næste 4 måneder;
  • Dårlig venøs blodadgang;
  • Enhver anden, som lægen vurderede som uegnet til forsøgsbetingelserne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kost med højt indhold af kulhydrater og høj glykæmisk indeks
Kost med højt kulhydratindhold og høje GI-værdier.
Diæt med højt kulhydratindhold og lave GI-værdier.
Kost med lavt kulhydratindhold og høje GI-værdier.
Kost med lavt kulhydratindhold og lave GI-værdier.
Andet: Højkulhydrat lav-GI kost
Kost med højt kulhydratindhold og høje GI-værdier.
Diæt med højt kulhydratindhold og lave GI-værdier.
Kost med lavt kulhydratindhold og høje GI-værdier.
Kost med lavt kulhydratindhold og lave GI-værdier.
Andet: Kulhydratfattig kost med højt glykæmisk indeks
Kost med højt kulhydratindhold og høje GI-værdier.
Diæt med højt kulhydratindhold og lave GI-værdier.
Kost med lavt kulhydratindhold og høje GI-værdier.
Kost med lavt kulhydratindhold og lave GI-værdier.
Andet: Kost med lavt indhold af kulhydrater og lav glykæmisk indeks
Kost med højt kulhydratindhold og høje GI-værdier.
Diæt med højt kulhydratindhold og lave GI-værdier.
Kost med lavt kulhydratindhold og høje GI-værdier.
Kost med lavt kulhydratindhold og lave GI-værdier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: 22-ugers periode
22-ugers periode
Lipider
Tidsramme: 22-ugers periode
22-ugers periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulin
Tidsramme: 22-ugers periode
22-ugers periode
LDL- og HDL-subfraktioner
Tidsramme: 22-ugers periode
22-ugers periode
Tarmmikrobiota
Tidsramme: 22-ugers periode
22-ugers periode
Galdesyre
Tidsramme: 22-ugers periode
22-ugers periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

13. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom risikofaktorer

Kliniske forsøg med Kost

Abonner