- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07533513
Effekter og mekanismer af kostens kulhydratindtag og kvalitet på glukose- og lipidstofskifte
9. april 2026 opdateret af: Huicui Meng, Sun Yat-sen University
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekterne af mængde og kvalitet af kulhydratindtag på glukose- og lipidniveauer og stofskifte samt tarmmikrobiota gennem et randomiseret crossover-kontrolleret interventionsforsøg.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518107
- Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Wenjing Liu
- Telefonnummer: 86+18315843961
- E-mail: liuwj87@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18 - 65 år;
- BMI 20 - 35 kg/m2;
- Samtykke til at blive tilfældigt tildelt en interventions- eller kontrolgruppe;
- Villighed til at spise den mad og drikkevarer, der leveres i studiet;
- Patienter med eller i høj risiko for metabolisk syndrom, og diagnostiske kriterier for metabolisk syndrom var baseret på de kinesiske retningslinjer for forebyggelse og behandling af diabetes (2024-udgaven).
Eksklusionskriterier:
- Brug af medicin, der påvirker blodsukkermetabolismen;
- Familiehypertlipidæmi eller brug af lægemidler, der påvirker fedtstoffskiftet;
- Langvarig eller nuværende brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, antibiotika, antihistaminer eller immunmodulerende lægemidler, og ude af stand til at stoppe med at tage disse lægemidler inden for 72 timer før studiestart;
- Brug af hormonelle lægemidler såsom antikoagulantia, anabole steroider og hydrocortison;
- Har en historie med alvorlig sygdom eller er i den akutte fase af kardiovaskulære, nyre-, thyroidea-, mave-tarm-, hepato-biliære, immunologiske, respiratoriske, neurologiske, muskel-skeletale, psykiatriske, infektions- og maligne sygdomme, og modtager behandling eller bruger relaterede lægemidler;
- Selvrapporteret vægtøgning eller vægttab på mere end 7 kg i de 6 måneder før inklusion;
- Vegetar;
- Har fødevareallergier eller andre problemer, der kan påvirke fødevareindtaget;
- Ude af stand til kun at indtage den mad og drikkevarer, der leveres i studiet;
- Drikker alkohol mere end 2 gange om dagen, mere end 14 gange om ugen, og uvillighed til at stoppe med at drikke under studiet;
- Deltager i et vægttabsprogram;
- Uvillighed til at opretholde vægten gennem hele studiet;
- Kvinder, der har født inden for det seneste år, er gravide eller planlægger at blive gravide inden for 6 måneder, ammer;
- Har til hensigt at deltage i andre kostinterventionsstudier og lægemiddelbrugsstudier i de næste 4 måneder;
- Dårlig venøs blodadgang;
- Enhver anden, som lægen vurderede som uegnet til forsøgsbetingelserne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kost med højt indhold af kulhydrater og høj glykæmisk indeks
|
Kost med højt kulhydratindhold og høje GI-værdier.
Diæt med højt kulhydratindhold og lave GI-værdier.
Kost med lavt kulhydratindhold og høje GI-værdier.
Kost med lavt kulhydratindhold og lave GI-værdier.
|
|
Andet: Højkulhydrat lav-GI kost
|
Kost med højt kulhydratindhold og høje GI-værdier.
Diæt med højt kulhydratindhold og lave GI-værdier.
Kost med lavt kulhydratindhold og høje GI-værdier.
Kost med lavt kulhydratindhold og lave GI-værdier.
|
|
Andet: Kulhydratfattig kost med højt glykæmisk indeks
|
Kost med højt kulhydratindhold og høje GI-værdier.
Diæt med højt kulhydratindhold og lave GI-værdier.
Kost med lavt kulhydratindhold og høje GI-værdier.
Kost med lavt kulhydratindhold og lave GI-værdier.
|
|
Andet: Kost med lavt indhold af kulhydrater og lav glykæmisk indeks
|
Kost med højt kulhydratindhold og høje GI-værdier.
Diæt med højt kulhydratindhold og lave GI-værdier.
Kost med lavt kulhydratindhold og høje GI-værdier.
Kost med lavt kulhydratindhold og lave GI-værdier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glukose
Tidsramme: 22-ugers periode
|
22-ugers periode
|
|
Lipider
Tidsramme: 22-ugers periode
|
22-ugers periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Insulin
Tidsramme: 22-ugers periode
|
22-ugers periode
|
|
LDL- og HDL-subfraktioner
Tidsramme: 22-ugers periode
|
22-ugers periode
|
|
Tarmmikrobiota
Tidsramme: 22-ugers periode
|
22-ugers periode
|
|
Galdesyre
Tidsramme: 22-ugers periode
|
22-ugers periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
13. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. marts 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2026
Først opslået (Faktiske)
16. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSU PH (SZ) ME [2026] 043
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom risikofaktorer
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease | Metabolsk syndrom (Mets)Hong Kong
-
Cedars-Sinai Medical CenterAlexion Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetGraviditetsrelateret | Præeklampsi | HELLP syndrom | Svær præeklampsi | HJÆLP | Supplement Regulatory Factor Defekt | PNH | Eculizumab | HELLP syndrom andet trimester | AHUS | Komplement abnormitet | HELLP syndrom tredje trimesterForenede Stater
-
E-ScopicsRekrutteringFed lever | NAFLD | Metabolisk syndrom X | Steatose, lever | NASH (Ikke-alkoholisk Steatohepatitis) | MASLD | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFrankrig
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Akut myeloid leukæmi opstået fra tidligere myelodysplastisk syndrom | Sekundær akut myeloid leukæmi | Terapi-relateret akut myeloid leukæmi | Voksen akut myeloid leukæmi med Inv(16)(p13.1q22); CBFB-MYH11 | Voksen akut myeloid leukæmi med t(16;16)(p13.1;q22); CBFB-MYH11 | Voksen... og andre forholdForenede Stater
-
Linkoeping UniversityUniversity Hospital, Linkoeping; Amra Medical ABTilmelding efter invitationForhøjet blodtryk | Metabolisk syndrom | Type 2 diabetes | Cirrhose | Sarkopeni | Avanceret fibrose | Fedme & Overvægt | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome) | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSverige
Kliniske forsøg med Kost
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringThoracale neoplasmerHong Kong
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityTilmelding efter invitation
-
Ondokuz Mayıs UniversityTilmelding efter invitationErnæringsvurdering | Ernæringsintervention | PCOS- Polycystisk ovariesyndromTyrkiet (Türkiye)
-
Biruni UniversityAfsluttet
-
Università degli Studi di BresciaAfsluttet
-
University of MichiganIkke rekrutterer endnuIrritabelt tarmsyndromForenede Stater