Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ i mechanizmy spożycia i jakości węglowodanów w diecie na metabolizm glukozy i lipidów

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Huicui Meng, Sun Yat-sen University

Efekty i mechanizmy spożycia węglowodanów w diecie oraz ich jakości na metabolizm glukozy i lipidów

To badanie miało na celu zbadanie wpływu ilości i jakości spożycia węglowodanów w diecie na poziom glukozy i lipidów oraz metabolizm, a także na mikrobiotę jelitową, poprzez randomizowane kontrolowane badanie krzyżowe.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518107

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18 - 65 lat;
  • BMI 20 - 35 kg/m2;
  • Zgoda na losowe przydzielenie do grupy interwencyjnej lub kontrolnej;
  • Gotowość do spożywania żywności i napojów dostarczonych w badaniu;
  • Pacjenci z zespołem metabolicznym lub wysokim ryzykiem jego wystąpienia, a kryteria diagnostyczne zespołu metabolicznego oparto na Chińskich Wytycznych Zapobiegania i Leczenia Cukrzycy (wydanie 2024).

Kryteria wykluczenia:

  • Stosowanie leków wpływających na metabolizm glukozy we krwi;
  • Hiperlipidemia rodzinna lub stosowanie leków wpływających na metabolizm lipidów;
  • Długotrwałe lub aktualne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, antybiotyków, leków przeciwhistaminowych lub immunomodulujących oraz niemożność zaprzestania ich przyjmowania na 72 godziny przed rozpoczęciem badania;
  • Stosowanie leków hormonalnych, takich jak leki przeciwzakrzepowe, steroidy anaboliczne i hydrokortyzon;
  • Występowanie w wywiadzie poważnej choroby lub przebywanie w ostrej fazie chorób sercowo-naczyniowych, nerek, tarczycy, przewodu pokarmowego, wątrobowo-żółciowych, immunologicznych, oddechowych, neurologicznych, mięśniowo-szkieletowych, psychiatrycznych, zakaźnych i nowotworowych oraz otrzymywanie leczenia lub stosowanie związanych z tym leków;
  • Samodzielnie zgłaszany przyrost lub utrata masy ciała o ponad 7 kg w ciągu 6 miesięcy przed rekrutacją;
  • Wegetarianin;
  • Występowanie alergii pokarmowych lub innych problemów, które mogą wpływać na spożycie żywności;
  • Niemożność spożywania wyłącznie żywności i napojów dostarczonych w badaniu;
  • Spożywanie alkoholu częściej niż 2 razy dziennie, więcej niż 14 razy w tygodniu oraz niechęć do zaprzestania picia podczas badania;
  • Uczestnictwo w programie odchudzania;
  • Niechęć do utrzymywania masy ciała przez cały okres badania;
  • Kobiety, które urodziły w ciągu ostatniego roku, są w ciąży lub planują ciążę w ciągu 6 miesięcy, karmią piersią;
  • Zamiar udziału w innych badaniach interwencji żywieniowej i badaniach stosowania leków w ciągu najbliższych 4 miesięcy;
  • Słaby dostęp do krwi żylnej;
  • Każdy inny powód, który lekarz uznał za nieodpowiedni do warunków badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dieta wysokowęglowodanowa o wysokim IG
Dieta o wysokiej zawartości węglowodanów i wysokich wartościach IG.
Dieta o wysokiej zawartości węglowodanów i niskich wartościach IG.
Dieta o niskiej zawartości węglowodanów i wysokich wartościach IG.
Dieta o niskiej zawartości węglowodanów i niskich wartościach indeksu glikemicznego.
Inny: Dieta wysokowęglowodanowa o niskim indeksie glikemicznym
Dieta o wysokiej zawartości węglowodanów i wysokich wartościach IG.
Dieta o wysokiej zawartości węglowodanów i niskich wartościach IG.
Dieta o niskiej zawartości węglowodanów i wysokich wartościach IG.
Dieta o niskiej zawartości węglowodanów i niskich wartościach indeksu glikemicznego.
Inny: Niskowęglowodanowa dieta o wysokim IG
Dieta o wysokiej zawartości węglowodanów i wysokich wartościach IG.
Dieta o wysokiej zawartości węglowodanów i niskich wartościach IG.
Dieta o niskiej zawartości węglowodanów i wysokich wartościach IG.
Dieta o niskiej zawartości węglowodanów i niskich wartościach indeksu glikemicznego.
Inny: Dieta niskowęglowodanowa o niskim indeksie glikemicznym
Dieta o wysokiej zawartości węglowodanów i wysokich wartościach IG.
Dieta o wysokiej zawartości węglowodanów i niskich wartościach IG.
Dieta o niskiej zawartości węglowodanów i wysokich wartościach IG.
Dieta o niskiej zawartości węglowodanów i niskich wartościach indeksu glikemicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Glukoza
Ramy czasowe: 22-tygodniowy okres
22-tygodniowy okres
Lipidy
Ramy czasowe: 22-tygodniowy okres
22-tygodniowy okres

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Insulina
Ramy czasowe: 22-tygodniowy okres
22-tygodniowy okres
Podfrakcje LDL i HDL
Ramy czasowe: 22-tygodniowy okres
22-tygodniowy okres
Mikrobiota jelitowa
Ramy czasowe: 22-tygodniowy okres
22-tygodniowy okres
Kwasy żółciowe
Ramy czasowe: 22-tygodniowy okres
22-tygodniowy okres

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

13 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj