- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07533513
Efeitos e Mecanismos da Ingestão e Qualidade dos Hidratos de Carbono na Dieta no Metabolismo da Glucose e dos Lípidos
9 de abril de 2026 atualizado por: Huicui Meng, Sun Yat-sen University
Efeitos e Mecanismos da Ingestão e Qualidade dos Hidratos de Carbono na Dieta sobre o Metabolismo da Glucose e dos Lípidos
Este estudo visou explorar os efeitos da quantidade e qualidade da ingestão de hidratos de carbono na dieta nos níveis de glicose e lípidos e no metabolismo, bem como na microbiota intestinal, através de um ensaio de intervenção controlado de cruzamento randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, China, 518107
- Sun Yat-sen University
-
Contato:
- Wenjing Liu
- Número de telefone: 86+18315843961
- E-mail: liuwj87@mail2.sysu.edu.cn
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens e mulheres com idades entre os 18 e os 65 anos;
- IMC entre 20 e 35 kg/m²;
- Consentimento para serem aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção ou de controlo;
- Disposição para consumir os alimentos e bebidas fornecidos no estudo;
- Pacientes com ou em alto risco de síndrome metabólica, e os critérios de diagnóstico da síndrome metabólica basearam-se nas Diretrizes Chinesas para a Prevenção e Tratamento da Diabetes (edição de 2024).
Critérios de Exclusão:
- Uso de medicamentos que afetam o metabolismo da glicose no sangue;
- Hiperlipidemia familiar, ou uso de fármacos que afetam o metabolismo lipídico;
- Uso prolongado ou atual de anti-inflamatórios não esteroides, antibióticos, anti-histamínicos ou fármacos imunomoduladores, e incapacidade de interromper a toma destes medicamentos nas 72 horas anteriores ao início do estudo;
- Uso de medicamentos hormonais como anticoagulantes, esteroides anabolizantes e hidrocortisona;
- Histórico de doença grave, ou encontram-se na fase aguda de doenças cardiovasculares, renais, da tiroide, gastrointestinais, hepatobiliares, imunológicas, respiratórias, neurológicas, musculoesqueléticas, psiquiátricas, infeciosas e malignas, e estão a receber tratamento ou a utilizar fármacos relacionados;
- Aumento ou perda de peso autorreferida superior a 7 kg nos 6 meses anteriores à inscrição;
- Vegetariano;
- Alergias alimentares ou outros problemas que possam afetar a ingestão de alimentos;
- Incapacidade de consumir apenas os alimentos e bebidas fornecidos no estudo;
- Consumo de álcool mais de 2 vezes por dia, mais de 14 vezes por semana, e indisponibilidade para parar de beber durante o estudo;
- Participação num programa de perda de peso;
- Indisponibilidade para manter o peso durante todo o estudo;
- Mulheres que deram à luz no último ano, estão grávidas ou planeiam engravidar nos próximos 6 meses, estão a amamentar;
- Intenção de participar noutros estudos de intervenção alimentar e estudos de uso de medicamentos nos próximos 4 meses;
- Acesso venoso difícil;
- Qualquer outra condição que o médico considere inadequada para as condições do ensaio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Dieta rica em hidratos de carbono com alto índice glicémico
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Dieta com elevado teor de hidratos de carbono e valores de IG elevados.
Dieta com elevado teor de hidratos de carbono e baixos valores de IG.
Dieta com baixo teor de hidratos de carbono e valores elevados de IG.
Dieta com baixo teor de hidratos de carbono e baixos valores de IG.
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Outro: Dieta rica em hidratos de carbono e baixo índice glicémico
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Dieta com elevado teor de hidratos de carbono e valores de IG elevados.
Dieta com elevado teor de hidratos de carbono e baixos valores de IG.
Dieta com baixo teor de hidratos de carbono e valores elevados de IG.
Dieta com baixo teor de hidratos de carbono e baixos valores de IG.
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Outro: Dieta baixa em hidratos de carbono e alto índice glicémico
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Dieta com elevado teor de hidratos de carbono e valores de IG elevados.
Dieta com elevado teor de hidratos de carbono e baixos valores de IG.
Dieta com baixo teor de hidratos de carbono e valores elevados de IG.
Dieta com baixo teor de hidratos de carbono e baixos valores de IG.
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Outro: Dieta baixa em hidratos de carbono e baixo IG
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Dieta com elevado teor de hidratos de carbono e valores de IG elevados.
Dieta com elevado teor de hidratos de carbono e baixos valores de IG.
Dieta com baixo teor de hidratos de carbono e valores elevados de IG.
Dieta com baixo teor de hidratos de carbono e baixos valores de IG.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Glicose
Prazo: período de 22 semanas
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período de 22 semanas
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Lipídios
Prazo: período de 22 semanas
|
período de 22 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Insulina
Prazo: período de 22 semanas
|
período de 22 semanas
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Subfrações de LDL e HDL
Prazo: período de 22 semanas
|
período de 22 semanas
|
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Microbiota intestinal
Prazo: período de 22 semanas
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período de 22 semanas
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Ácido biliar
Prazo: período de 22 semanas
|
período de 22 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
13 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYSU PH (SZ) ME [2026] 043
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .