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Efeitos e Mecanismos da Ingestão e Qualidade dos Hidratos de Carbono na Dieta no Metabolismo da Glucose e dos Lípidos

9 de abril de 2026 atualizado por: Huicui Meng, Sun Yat-sen University

Efeitos e Mecanismos da Ingestão e Qualidade dos Hidratos de Carbono na Dieta sobre o Metabolismo da Glucose e dos Lípidos

Este estudo visou explorar os efeitos da quantidade e qualidade da ingestão de hidratos de carbono na dieta nos níveis de glicose e lípidos e no metabolismo, bem como na microbiota intestinal, através de um ensaio de intervenção controlado de cruzamento randomizado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518107

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Homens e mulheres com idades entre os 18 e os 65 anos;
  • IMC entre 20 e 35 kg/m²;
  • Consentimento para serem aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção ou de controlo;
  • Disposição para consumir os alimentos e bebidas fornecidos no estudo;
  • Pacientes com ou em alto risco de síndrome metabólica, e os critérios de diagnóstico da síndrome metabólica basearam-se nas Diretrizes Chinesas para a Prevenção e Tratamento da Diabetes (edição de 2024).

Critérios de Exclusão:

  • Uso de medicamentos que afetam o metabolismo da glicose no sangue;
  • Hiperlipidemia familiar, ou uso de fármacos que afetam o metabolismo lipídico;
  • Uso prolongado ou atual de anti-inflamatórios não esteroides, antibióticos, anti-histamínicos ou fármacos imunomoduladores, e incapacidade de interromper a toma destes medicamentos nas 72 horas anteriores ao início do estudo;
  • Uso de medicamentos hormonais como anticoagulantes, esteroides anabolizantes e hidrocortisona;
  • Histórico de doença grave, ou encontram-se na fase aguda de doenças cardiovasculares, renais, da tiroide, gastrointestinais, hepatobiliares, imunológicas, respiratórias, neurológicas, musculoesqueléticas, psiquiátricas, infeciosas e malignas, e estão a receber tratamento ou a utilizar fármacos relacionados;
  • Aumento ou perda de peso autorreferida superior a 7 kg nos 6 meses anteriores à inscrição;
  • Vegetariano;
  • Alergias alimentares ou outros problemas que possam afetar a ingestão de alimentos;
  • Incapacidade de consumir apenas os alimentos e bebidas fornecidos no estudo;
  • Consumo de álcool mais de 2 vezes por dia, mais de 14 vezes por semana, e indisponibilidade para parar de beber durante o estudo;
  • Participação num programa de perda de peso;
  • Indisponibilidade para manter o peso durante todo o estudo;
  • Mulheres que deram à luz no último ano, estão grávidas ou planeiam engravidar nos próximos 6 meses, estão a amamentar;
  • Intenção de participar noutros estudos de intervenção alimentar e estudos de uso de medicamentos nos próximos 4 meses;
  • Acesso venoso difícil;
  • Qualquer outra condição que o médico considere inadequada para as condições do ensaio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Dieta rica em hidratos de carbono com alto índice glicémico
Dieta com elevado teor de hidratos de carbono e valores de IG elevados.
Dieta com elevado teor de hidratos de carbono e baixos valores de IG.
Dieta com baixo teor de hidratos de carbono e valores elevados de IG.
Dieta com baixo teor de hidratos de carbono e baixos valores de IG.
Outro: Dieta rica em hidratos de carbono e baixo índice glicémico
Dieta com elevado teor de hidratos de carbono e valores de IG elevados.
Dieta com elevado teor de hidratos de carbono e baixos valores de IG.
Dieta com baixo teor de hidratos de carbono e valores elevados de IG.
Dieta com baixo teor de hidratos de carbono e baixos valores de IG.
Outro: Dieta baixa em hidratos de carbono e alto índice glicémico
Dieta com elevado teor de hidratos de carbono e valores de IG elevados.
Dieta com elevado teor de hidratos de carbono e baixos valores de IG.
Dieta com baixo teor de hidratos de carbono e valores elevados de IG.
Dieta com baixo teor de hidratos de carbono e baixos valores de IG.
Outro: Dieta baixa em hidratos de carbono e baixo IG
Dieta com elevado teor de hidratos de carbono e valores de IG elevados.
Dieta com elevado teor de hidratos de carbono e baixos valores de IG.
Dieta com baixo teor de hidratos de carbono e valores elevados de IG.
Dieta com baixo teor de hidratos de carbono e baixos valores de IG.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Glicose
Prazo: período de 22 semanas
período de 22 semanas
Lipídios
Prazo: período de 22 semanas
período de 22 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Insulina
Prazo: período de 22 semanas
período de 22 semanas
Subfrações de LDL e HDL
Prazo: período de 22 semanas
período de 22 semanas
Microbiota intestinal
Prazo: período de 22 semanas
período de 22 semanas
Ácido biliar
Prazo: período de 22 semanas
período de 22 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

13 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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