- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07533513
Effetti e meccanismi dell'assunzione e della qualità dei carboidrati alimentari sul metabolismo del glucosio e dei lipidi
9 aprile 2026 aggiornato da: Huicui Meng, Sun Yat-sen University
Effetti e Meccanismi dell'Assunzione e della Qualità dei Carboidrati Dietetici sul Metabolismo del Glucosio e dei Lipidi
Questo studio mirava a esplorare gli effetti della quantità e della qualità degli apporti di carboidrati alimentari sui livelli e sul metabolismo del glucosio e dei lipidi, nonché sul microbiota intestinale, mediante uno studio di intervento controllato randomizzato a crossover.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Cina, 518107
- Sun Yat-sen University
-
Contatto:
- Wenjing Liu
- Numero di telefono: 86+18315843961
- Email: liuwj87@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni;
- IMC 20 - 35 kg/m2;
- Consenso ad essere assegnati casualmente a un gruppo di intervento o di controllo;
- Disponibilità a consumare i cibi e le bevande forniti nello studio;
- Pazienti con sindrome metabolica o ad alto rischio di sindrome metabolica, e i criteri diagnostici della sindrome metabolica si basavano sulle Linee guida cinesi per la prevenzione e il trattamento del diabete (edizione 2024).
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci che influenzano il metabolismo del glucosio nel sangue;
- Iperlipidemia familiare, o uso di farmaci che influenzano il metabolismo lipidico;
- Uso a lungo termine o attuale di farmaci antinfiammatori non steroidei, antibiotici, antistaminici o farmaci immunomodulatori, e incapacità di interrompere l'assunzione di questi farmaci entro 72 ore prima dell'inizio dello studio;
- Uso di farmaci ormonali come anticoagulanti, steroidi anabolizzanti e idrocortisone;
- Storia di malattie gravi, o trovarsi nella fase acuta di malattie cardiovascolari, renali, tiroidee, gastrointestinali, epatobiliari, immunologiche, respiratorie, neurologiche, muscoloscheletriche, psichiatriche, infettive e maligne, e stare ricevendo trattamento o uso di farmaci correlati;
- Aumento o perdita di peso auto-riferito superiore a 7 kg nei 6 mesi precedenti l'arruolamento;
- Vegetariano;
- Avere allergie alimentari o altri problemi che potrebbero influenzare l'assunzione di cibo;
- Incapacità di consumare solo i cibi e le bevande forniti nello studio;
- Consumo di alcol più di 2 volte al giorno, più di 14 volte alla settimana, e mancanza di volontà a smettere di bere durante lo studio;
- Partecipazione a un programma di perdita di peso;
- Mancanza di volontà a mantenere il peso per tutta la durata dello studio;
- Donne che hanno partorito nell'ultimo anno, sono incinte o pianificano una gravidanza entro 6 mesi, stanno allattando;
- Intenzione di partecipare ad altri studi di intervento dietetico e studi sull'uso di farmaci nei prossimi 4 mesi;
- Scarso accesso venoso per il prelievo di sangue;
- Qualsiasi altra condizione che il medico ha valutato come non idonea per le condizioni della sperimentazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Dieta ad alto contenuto di carboidrati e alto indice glicemico
|
Dieta con alto contenuto di carboidrati e valori glicemici elevati.
Dieta con alto contenuto di carboidrati e bassi valori IG.
Dieta con bassi contenuti di carboidrati e alti valori di IG.
Dieta con bassi contenuti di carboidrati e bassi valori di indice glicemico.
|
|
Altro: Dieta ricca di carboidrati a basso indice glicemico
|
Dieta con alto contenuto di carboidrati e valori glicemici elevati.
Dieta con alto contenuto di carboidrati e bassi valori IG.
Dieta con bassi contenuti di carboidrati e alti valori di IG.
Dieta con bassi contenuti di carboidrati e bassi valori di indice glicemico.
|
|
Altro: Dieta a basso contenuto di carboidrati ad alto indice glicemico
|
Dieta con alto contenuto di carboidrati e valori glicemici elevati.
Dieta con alto contenuto di carboidrati e bassi valori IG.
Dieta con bassi contenuti di carboidrati e alti valori di IG.
Dieta con bassi contenuti di carboidrati e bassi valori di indice glicemico.
|
|
Altro: Dieta a basso contenuto di carboidrati e basso indice glicemico
|
Dieta con alto contenuto di carboidrati e valori glicemici elevati.
Dieta con alto contenuto di carboidrati e bassi valori IG.
Dieta con bassi contenuti di carboidrati e alti valori di IG.
Dieta con bassi contenuti di carboidrati e bassi valori di indice glicemico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Glucosio
Lasso di tempo: periodo di 22 settimane
|
periodo di 22 settimane
|
|
Lipidi
Lasso di tempo: periodo di 22 settimane
|
periodo di 22 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Insulina
Lasso di tempo: periodo di 22 settimane
|
periodo di 22 settimane
|
|
Sottrazioni di LDL e HDL
Lasso di tempo: periodo di 22 settimane
|
periodo di 22 settimane
|
|
Microbiota intestinale
Lasso di tempo: periodo di 22 settimane
|
periodo di 22 settimane
|
|
Acido biliare
Lasso di tempo: periodo di 22 settimane
|
periodo di 22 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
13 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 marzo 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSU PH (SZ) ME [2026] 043
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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