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Effetti e meccanismi dell'assunzione e della qualità dei carboidrati alimentari sul metabolismo del glucosio e dei lipidi

9 aprile 2026 aggiornato da: Huicui Meng, Sun Yat-sen University

Effetti e Meccanismi dell'Assunzione e della Qualità dei Carboidrati Dietetici sul Metabolismo del Glucosio e dei Lipidi

Questo studio mirava a esplorare gli effetti della quantità e della qualità degli apporti di carboidrati alimentari sui livelli e sul metabolismo del glucosio e dei lipidi, nonché sul microbiota intestinale, mediante uno studio di intervento controllato randomizzato a crossover.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518107

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni;
  • IMC 20 - 35 kg/m2;
  • Consenso ad essere assegnati casualmente a un gruppo di intervento o di controllo;
  • Disponibilità a consumare i cibi e le bevande forniti nello studio;
  • Pazienti con sindrome metabolica o ad alto rischio di sindrome metabolica, e i criteri diagnostici della sindrome metabolica si basavano sulle Linee guida cinesi per la prevenzione e il trattamento del diabete (edizione 2024).

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci che influenzano il metabolismo del glucosio nel sangue;
  • Iperlipidemia familiare, o uso di farmaci che influenzano il metabolismo lipidico;
  • Uso a lungo termine o attuale di farmaci antinfiammatori non steroidei, antibiotici, antistaminici o farmaci immunomodulatori, e incapacità di interrompere l'assunzione di questi farmaci entro 72 ore prima dell'inizio dello studio;
  • Uso di farmaci ormonali come anticoagulanti, steroidi anabolizzanti e idrocortisone;
  • Storia di malattie gravi, o trovarsi nella fase acuta di malattie cardiovascolari, renali, tiroidee, gastrointestinali, epatobiliari, immunologiche, respiratorie, neurologiche, muscoloscheletriche, psichiatriche, infettive e maligne, e stare ricevendo trattamento o uso di farmaci correlati;
  • Aumento o perdita di peso auto-riferito superiore a 7 kg nei 6 mesi precedenti l'arruolamento;
  • Vegetariano;
  • Avere allergie alimentari o altri problemi che potrebbero influenzare l'assunzione di cibo;
  • Incapacità di consumare solo i cibi e le bevande forniti nello studio;
  • Consumo di alcol più di 2 volte al giorno, più di 14 volte alla settimana, e mancanza di volontà a smettere di bere durante lo studio;
  • Partecipazione a un programma di perdita di peso;
  • Mancanza di volontà a mantenere il peso per tutta la durata dello studio;
  • Donne che hanno partorito nell'ultimo anno, sono incinte o pianificano una gravidanza entro 6 mesi, stanno allattando;
  • Intenzione di partecipare ad altri studi di intervento dietetico e studi sull'uso di farmaci nei prossimi 4 mesi;
  • Scarso accesso venoso per il prelievo di sangue;
  • Qualsiasi altra condizione che il medico ha valutato come non idonea per le condizioni della sperimentazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Dieta ad alto contenuto di carboidrati e alto indice glicemico
Dieta con alto contenuto di carboidrati e valori glicemici elevati.
Dieta con alto contenuto di carboidrati e bassi valori IG.
Dieta con bassi contenuti di carboidrati e alti valori di IG.
Dieta con bassi contenuti di carboidrati e bassi valori di indice glicemico.
Altro: Dieta ricca di carboidrati a basso indice glicemico
Dieta con alto contenuto di carboidrati e valori glicemici elevati.
Dieta con alto contenuto di carboidrati e bassi valori IG.
Dieta con bassi contenuti di carboidrati e alti valori di IG.
Dieta con bassi contenuti di carboidrati e bassi valori di indice glicemico.
Altro: Dieta a basso contenuto di carboidrati ad alto indice glicemico
Dieta con alto contenuto di carboidrati e valori glicemici elevati.
Dieta con alto contenuto di carboidrati e bassi valori IG.
Dieta con bassi contenuti di carboidrati e alti valori di IG.
Dieta con bassi contenuti di carboidrati e bassi valori di indice glicemico.
Altro: Dieta a basso contenuto di carboidrati e basso indice glicemico
Dieta con alto contenuto di carboidrati e valori glicemici elevati.
Dieta con alto contenuto di carboidrati e bassi valori IG.
Dieta con bassi contenuti di carboidrati e alti valori di IG.
Dieta con bassi contenuti di carboidrati e bassi valori di indice glicemico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Glucosio
Lasso di tempo: periodo di 22 settimane
periodo di 22 settimane
Lipidi
Lasso di tempo: periodo di 22 settimane
periodo di 22 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Insulina
Lasso di tempo: periodo di 22 settimane
periodo di 22 settimane
Sottrazioni di LDL e HDL
Lasso di tempo: periodo di 22 settimane
periodo di 22 settimane
Microbiota intestinale
Lasso di tempo: periodo di 22 settimane
periodo di 22 settimane
Acido biliare
Lasso di tempo: periodo di 22 settimane
periodo di 22 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

13 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Dieta

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