- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07533513
Effekter og mekanismer av inntak og kvalitet av karbohydrater i kosten på glukose- og lipidmetabolisme
9. april 2026 oppdatert av: Huicui Meng, Sun Yat-sen University
Effekter og mekanismer av kostholdets karbohydratinntak og kvalitet på glukose- og lipidmetabolisme
Denne studien hadde som mål å utforske effektene av mengde og kvalitet på karbohydratinntak på glukose- og lipidnivåer og metabolisme, samt tarmmikrobiota gjennom et randomisert crossover kontrollert intervensjonsforsøk.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518107
- Sun Yat-sen University
-
Ta kontakt med:
- Wenjing Liu
- Telefonnummer: 86+18315843961
- E-post: liuwj87@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18–65 år;
- BMI 20–35 kg/m²;
- Samtykke til å bli tilfeldig tildelt en intervensjons- eller kontrollgruppe;
- Villighet til å spise maten og drikkene som tilbys i studien;
- Pasienter med eller med høy risiko for metabolsk syndrom, og diagnostiske kriterier for metabolsk syndrom var basert på de kinesiske retningslinjene for forebygging og behandling av diabetes (2024-utgaven).
Eksklusjonskriterier:
- Bruk av medisiner som påvirker blodsukkermetabolismen;
- Familiehypertlipidemi, eller bruk av legemidler som påvirker lipidmetabolismen;
- Langvarig eller nåværende bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, antibiotika, antihistaminer eller immunmodulerende legemidler, og ikke i stand til å slutte med disse legemidlene innen 72 timer før studiestart;
- Bruk av hormonelle legemidler som antikoagulantia, anabole steroider og hydrokortison;
- Har en historie med alvorlig sykdom, eller er i akutt fase av kardiovaskulære, nyre-, skjoldbruskkjertel-, gastrointestinale, hepatobiliære, immunologiske, respiratoriske, nevrologiske, muskelskjelett-, psykiske, infeksiøse og ondartede sykdommer, og mottar behandling eller bruk av relaterte legemidler;
- Selvrapportert vektøkning eller vekttap på mer enn 7 kg i løpet av de 6 månedene før inkludering;
- Vegetarianer;
- Har matallergier eller andre problemer som kan påvirke matinntaket;
- Ikke i stand til å konsumere kun maten og drikkene som tilbys i studien;
- Drikker alkohol mer enn 2 ganger per dag, mer enn 14 ganger per uke, og uvillighet til å slutte å drikke under studien;
- Deltar i et vekttapsprogram;
- Uvillighet til å opprettholde vekten gjennom hele studien;
- Kvinner som har født innen det siste året, er gravide eller planlegger å bli gravide innen 6 måneder, ammer;
- Har til hensikt å delta i andre kostholdsintervensjonsstudier og legemiddelbruksstudier i løpet av de neste 4 månedene;
- Dårlig venøs blodtilgang;
- Annet som legen vurderte som uegnet for studieforholdene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kosthold rikt på karbohydrater og høy glykemisk indeks
|
Diet med høyt karbohydratinnhold og høye GI-verdier.
Kosthold med høyt karbohydratinnhold og lave GI-verdier.
Kosthold med lavt karbohydratinnhold og høye GI-verdier.
Kosthold med lavt karbohydratinnhold og lave GI-verdier.
|
|
Annen: Høy-karbohydrat lav-GI diett
|
Diet med høyt karbohydratinnhold og høye GI-verdier.
Kosthold med høyt karbohydratinnhold og lave GI-verdier.
Kosthold med lavt karbohydratinnhold og høye GI-verdier.
Kosthold med lavt karbohydratinnhold og lave GI-verdier.
|
|
Annen: Lavkarbo-høyt GI-diett
|
Diet med høyt karbohydratinnhold og høye GI-verdier.
Kosthold med høyt karbohydratinnhold og lave GI-verdier.
Kosthold med lavt karbohydratinnhold og høye GI-verdier.
Kosthold med lavt karbohydratinnhold og lave GI-verdier.
|
|
Annen: Lav-karbohydrat lav-GI-diett
|
Diet med høyt karbohydratinnhold og høye GI-verdier.
Kosthold med høyt karbohydratinnhold og lave GI-verdier.
Kosthold med lavt karbohydratinnhold og høye GI-verdier.
Kosthold med lavt karbohydratinnhold og lave GI-verdier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glukose
Tidsramme: 22-ukers periode
|
22-ukers periode
|
|
Lipider
Tidsramme: 22-ukers periode
|
22-ukers periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Insulin
Tidsramme: 22-ukers periode
|
22-ukers periode
|
|
LDL- og HDL-subfraksjoner
Tidsramme: 22-ukers periode
|
22-ukers periode
|
|
Tarmmikrobiota
Tidsramme: 22-ukers periode
|
22-ukers periode
|
|
Gallesyre
Tidsramme: 22-ukers periode
|
22-ukers periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
13. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYSU PH (SZ) ME [2026] 043
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .