Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter og mekanismer av inntak og kvalitet av karbohydrater i kosten på glukose- og lipidmetabolisme

9. april 2026 oppdatert av: Huicui Meng, Sun Yat-sen University

Effekter og mekanismer av kostholdets karbohydratinntak og kvalitet på glukose- og lipidmetabolisme

Denne studien hadde som mål å utforske effektene av mengde og kvalitet på karbohydratinntak på glukose- og lipidnivåer og metabolisme, samt tarmmikrobiota gjennom et randomisert crossover kontrollert intervensjonsforsøk.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518107

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18–65 år;
  • BMI 20–35 kg/m²;
  • Samtykke til å bli tilfeldig tildelt en intervensjons- eller kontrollgruppe;
  • Villighet til å spise maten og drikkene som tilbys i studien;
  • Pasienter med eller med høy risiko for metabolsk syndrom, og diagnostiske kriterier for metabolsk syndrom var basert på de kinesiske retningslinjene for forebygging og behandling av diabetes (2024-utgaven).

Eksklusjonskriterier:

  • Bruk av medisiner som påvirker blodsukkermetabolismen;
  • Familiehypertlipidemi, eller bruk av legemidler som påvirker lipidmetabolismen;
  • Langvarig eller nåværende bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, antibiotika, antihistaminer eller immunmodulerende legemidler, og ikke i stand til å slutte med disse legemidlene innen 72 timer før studiestart;
  • Bruk av hormonelle legemidler som antikoagulantia, anabole steroider og hydrokortison;
  • Har en historie med alvorlig sykdom, eller er i akutt fase av kardiovaskulære, nyre-, skjoldbruskkjertel-, gastrointestinale, hepatobiliære, immunologiske, respiratoriske, nevrologiske, muskelskjelett-, psykiske, infeksiøse og ondartede sykdommer, og mottar behandling eller bruk av relaterte legemidler;
  • Selvrapportert vektøkning eller vekttap på mer enn 7 kg i løpet av de 6 månedene før inkludering;
  • Vegetarianer;
  • Har matallergier eller andre problemer som kan påvirke matinntaket;
  • Ikke i stand til å konsumere kun maten og drikkene som tilbys i studien;
  • Drikker alkohol mer enn 2 ganger per dag, mer enn 14 ganger per uke, og uvillighet til å slutte å drikke under studien;
  • Deltar i et vekttapsprogram;
  • Uvillighet til å opprettholde vekten gjennom hele studien;
  • Kvinner som har født innen det siste året, er gravide eller planlegger å bli gravide innen 6 måneder, ammer;
  • Har til hensikt å delta i andre kostholdsintervensjonsstudier og legemiddelbruksstudier i løpet av de neste 4 månedene;
  • Dårlig venøs blodtilgang;
  • Annet som legen vurderte som uegnet for studieforholdene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kosthold rikt på karbohydrater og høy glykemisk indeks
Diet med høyt karbohydratinnhold og høye GI-verdier.
Kosthold med høyt karbohydratinnhold og lave GI-verdier.
Kosthold med lavt karbohydratinnhold og høye GI-verdier.
Kosthold med lavt karbohydratinnhold og lave GI-verdier.
Annen: Høy-karbohydrat lav-GI diett
Diet med høyt karbohydratinnhold og høye GI-verdier.
Kosthold med høyt karbohydratinnhold og lave GI-verdier.
Kosthold med lavt karbohydratinnhold og høye GI-verdier.
Kosthold med lavt karbohydratinnhold og lave GI-verdier.
Annen: Lavkarbo-høyt GI-diett
Diet med høyt karbohydratinnhold og høye GI-verdier.
Kosthold med høyt karbohydratinnhold og lave GI-verdier.
Kosthold med lavt karbohydratinnhold og høye GI-verdier.
Kosthold med lavt karbohydratinnhold og lave GI-verdier.
Annen: Lav-karbohydrat lav-GI-diett
Diet med høyt karbohydratinnhold og høye GI-verdier.
Kosthold med høyt karbohydratinnhold og lave GI-verdier.
Kosthold med lavt karbohydratinnhold og høye GI-verdier.
Kosthold med lavt karbohydratinnhold og lave GI-verdier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: 22-ukers periode
22-ukers periode
Lipider
Tidsramme: 22-ukers periode
22-ukers periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulin
Tidsramme: 22-ukers periode
22-ukers periode
LDL- og HDL-subfraksjoner
Tidsramme: 22-ukers periode
22-ukers periode
Tarmmikrobiota
Tidsramme: 22-ukers periode
22-ukers periode
Gallesyre
Tidsramme: 22-ukers periode
22-ukers periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

13. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere