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Effets et mécanismes de l'apport et de la qualité des glucides alimentaires sur le métabolisme du glucose et des lipides

9 avril 2026 mis à jour par: Huicui Meng, Sun Yat-sen University
Cette étude visait à explorer les effets de la quantité et de la qualité des apports en glucides alimentaires sur les niveaux de glucose et de lipides et le métabolisme, ainsi que sur le microbiote intestinal par un essai d'intervention contrôlé randomisé croisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518107

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans ;
  • IMC de 20 à 35 kg/m² ;
  • Consentement à être assigné aléatoirement à un groupe d'intervention ou à un groupe témoin ;
  • Volonté de consommer les aliments et boissons fournis dans le cadre de l'étude ;
  • Patients atteints du syndrome métabolique ou à haut risque de syndrome métabolique, les critères diagnostiques du syndrome métabolique étant basés sur les Recommandations chinoises pour la prévention et le traitement du diabète (édition 2024).

Critères d'exclusion :

  • Utilisation de médicaments affectant le métabolisme de la glycémie ;
  • Hyperlipidémie familiale, ou utilisation de médicaments affectant le métabolisme lipidique ;
  • Utilisation à long terme ou actuelle d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, d'antibiotiques, d'antihistaminiques ou de médicaments immunomodulateurs, et incapacité à arrêter ces médicaments dans les 72 heures précédant le début de l'étude ;
  • Utilisation de médicaments hormonaux tels que les anticoagulants, les stéroïdes anabolisants et l'hydrocortisone ;
  • Antécédents de maladie grave, ou se trouvant dans la phase aiguë de maladies cardiovasculaires, rénales, thyroïdiennes, gastro-intestinales, hépato-biliaires, immunologiques, respiratoires, neurologiques, musculo-squelettiques, psychiatriques, infectieuses et malignes, et recevant un traitement ou utilisant des médicaments associés ;
  • Prise ou perte de poids auto-déclarée supérieure à 7 kg dans les 6 mois précédant l'inclusion ;
  • Végétarien ;
  • Allergies alimentaires ou autres problèmes susceptibles d'affecter la prise alimentaire ;
  • Incapacité à consommer uniquement les aliments et boissons fournis dans le cadre de l'étude ;
  • Consommation d'alcool plus de 2 fois par jour, plus de 14 fois par semaine, et refus d'arrêter de boire pendant l'étude ;
  • Participation à un programme de perte de poids ;
  • Refus de maintenir son poids tout au long de l'étude ;
  • Femmes ayant accouché au cours de l'année écoulée, enceintes ou prévoyant de le devenir dans les 6 mois, allaitantes ;
  • Intention de participer à d'autres études d'intervention alimentaire et d'utilisation de médicaments dans les 4 prochains mois ;
  • Accès veineux médiocre ;
  • Toute autre condition jugée par le médecin inadaptée aux conditions de l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Régime riche en glucides à index glycémique élevé
Autre: Régime
Régime riche en glucides et à indice glycémique élevé.
Autre: Régime
Régime à teneur élevée en glucides et à faible indice glycémique.
Autre: Régime
Régime à faible teneur en glucides et à index glycémique élevé.
Autre: Régime
Régime à faible teneur en glucides et à faible indice glycémique.
Autre: Régime riche en glucides à faible index glycémique
Autre: Régime
Régime riche en glucides et à indice glycémique élevé.
Autre: Régime
Régime à teneur élevée en glucides et à faible indice glycémique.
Autre: Régime
Régime à faible teneur en glucides et à index glycémique élevé.
Autre: Régime
Régime à faible teneur en glucides et à faible indice glycémique.
Autre: Régime pauvre en glucides à IG élevé
Autre: Régime
Régime riche en glucides et à indice glycémique élevé.
Autre: Régime
Régime à teneur élevée en glucides et à faible indice glycémique.
Autre: Régime
Régime à faible teneur en glucides et à index glycémique élevé.
Autre: Régime
Régime à faible teneur en glucides et à faible indice glycémique.
Autre: Régime pauvre en glucides à faible index glycémique
Autre: Régime
Régime riche en glucides et à indice glycémique élevé.
Autre: Régime
Régime à teneur élevée en glucides et à faible indice glycémique.
Autre: Régime
Régime à faible teneur en glucides et à index glycémique élevé.
Autre: Régime
Régime à faible teneur en glucides et à faible indice glycémique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Glucose
Délai: période de 22 semaines
période de 22 semaines
Lipides
Délai: période de 22 semaines
période de 22 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Insuline
Délai: période de 22 semaines
période de 22 semaines
Sous-fractions de LDL et HDL
Délai: période de 22 semaines
période de 22 semaines
Microbiote intestinal
Délai: période de 22 semaines
période de 22 semaines
Acide biliaire
Délai: période de 22 semaines
période de 22 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

13 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Première publication (Réel)

16 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SYSU PH (SZ) ME [2026] 043

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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