- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07533513
Účinky a mechanismy příjmu a kvality sacharidů ve stravě na metabolismus glukózy a lipidů
9. dubna 2026 aktualizováno: Huicui Meng, Sun Yat-sen University
Tato studie si kladla za cíl prozkoumat účinky množství a kvality příjmu sacharidů ve stravě na hladinu glukózy a lipidů a metabolismus, stejně jako na střevní mikrobiom pomocí randomizované křížové kontrolované intervenční studie.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Čína, 518107
- Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Wenjing Liu
- Telefonní číslo: 86+18315843961
- E-mail: liuwj87@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 - 65 let;
- BMI 20 - 35 kg/m2;
- Souhlas s náhodným zařazením do intervenční nebo kontrolní skupiny;
- Ochota konzumovat jídla a nápoje poskytované v rámci studie;
- Pacienti s metabolickým syndromem nebo s vysokým rizikem metabolického syndromu, přičemž diagnostická kritéria metabolického syndromu vycházejí z Čínských směrnic pro prevenci a léčbu diabetu (vydání 2024).
Kriteria pro vyloučení:
- Užívání léků ovlivňujících metabolismus glukózy v krvi;
- Dědičná hyperlipidémie nebo užívání léků ovlivňujících metabolismus lipidů;
- Dlouhodobé nebo současné užívání nesteroidních protizánětlivých léků, antibiotik, antihistaminik nebo imunomodulačních léků a neschopnost přestat tyto léky užívat do 72 hodin před zahájením studie;
- Užívání hormonálních léků, jako jsou antikoagulancia, anabolické steroidy a hydrokortizon;
- Historie závažného onemocnění nebo akutní fáze kardiovaskulárních, renálních, štítné žlázy, gastrointestinálních, hepatobiliárních, imunologických, respiračních, neurologických, muskuloskeletálních, psychiatrických, infekčních a maligních onemocnění a současná léčba nebo užívání souvisejících léků;
- Samostatně hlášený přírůstek nebo úbytek hmotnosti o více než 7 kg v 6 měsících před zařazením do studie;
- Vegetariánství;
- Potravinové alergie nebo jiné problémy, které mohou ovlivnit příjem potravy;
- Neschopnost konzumovat pouze jídla a nápoje poskytované v rámci studie;
- Konzumace alkoholu více než 2krát denně, více než 14krát týdně a neochota přestat pít během studie;
- Účast v programu na hubnutí;
- Neochota udržovat hmotnost po celou dobu trvání studie;
- Ženy, které porodily v uplynulém roce, jsou těhotné nebo plánují otěhotnět do 6 měsíců, kojí;
- Záměr účastnit se dalších studií dietních intervencí a studií užívání léků v následujících 4 měsících;
- Špatný venózní přístup pro odběr krve;
- Jakýkoli jiný důvod, který lékař posoudil jako nevhodný pro podmínky studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Vysokosacharidová dieta s vysokým glykemickým indexem
|
Strava s vysokým obsahem sacharidů a vysokými hodnotami GI.
Strava s vysokým obsahem sacharidů a nízkými hodnotami GI.
Strava s nízkým obsahem sacharidů a vysokými hodnotami GI.
Strava s nízkým obsahem sacharidů a nízkými GI hodnotami.
|
|
Jiný: Vysokosacharidová dieta s nízkým glykemickým indexem
|
Strava s vysokým obsahem sacharidů a vysokými hodnotami GI.
Strava s vysokým obsahem sacharidů a nízkými hodnotami GI.
Strava s nízkým obsahem sacharidů a vysokými hodnotami GI.
Strava s nízkým obsahem sacharidů a nízkými GI hodnotami.
|
|
Jiný: Nízkosacharidová dieta s vysokým GI
|
Strava s vysokým obsahem sacharidů a vysokými hodnotami GI.
Strava s vysokým obsahem sacharidů a nízkými hodnotami GI.
Strava s nízkým obsahem sacharidů a vysokými hodnotami GI.
Strava s nízkým obsahem sacharidů a nízkými GI hodnotami.
|
|
Jiný: Nízkosacharidová nízkoglykemická dieta
|
Strava s vysokým obsahem sacharidů a vysokými hodnotami GI.
Strava s vysokým obsahem sacharidů a nízkými hodnotami GI.
Strava s nízkým obsahem sacharidů a vysokými hodnotami GI.
Strava s nízkým obsahem sacharidů a nízkými GI hodnotami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Glukóza
Časové okno: 22týdenní období
|
22týdenní období
|
|
Lipidy
Časové okno: 22týdenní období
|
22týdenní období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Inzulín
Časové okno: 22týdenní období
|
22týdenní období
|
|
Subfrakce LDL a HDL
Časové okno: 22týdenní období
|
22týdenní období
|
|
Střevní mikrobiota
Časové okno: 22týdenní období
|
22týdenní období
|
|
Žlučová kyselina
Časové okno: 22týdenní období
|
22týdenní období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
13. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYSU PH (SZ) ME [2026] 043
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rizikové faktory metabolického syndromu
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko
Klinické studie na Dieta
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgium Health Care Knowledge Centre; Erasmus University RotterdamAktivní, ne nábor
-
De ViersprongStichting tot Steun; OnlinePsyhulpAktivní, ne nábor
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
University of Roma La SapienzaUniversity of Pavia; University of Turin, Italy; IRCCS Istituto Neurologico Mondino... a další spolupracovníciNáborChronická migréna | Fibromyalgie (FM)Itálie
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... a další spolupracovníciDokončeno