Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky a mechanismy příjmu a kvality sacharidů ve stravě na metabolismus glukózy a lipidů

9. dubna 2026 aktualizováno: Huicui Meng, Sun Yat-sen University
Tato studie si kladla za cíl prozkoumat účinky množství a kvality příjmu sacharidů ve stravě na hladinu glukózy a lipidů a metabolismus, stejně jako na střevní mikrobiom pomocí randomizované křížové kontrolované intervenční studie.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518107

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 - 65 let;
  • BMI 20 - 35 kg/m2;
  • Souhlas s náhodným zařazením do intervenční nebo kontrolní skupiny;
  • Ochota konzumovat jídla a nápoje poskytované v rámci studie;
  • Pacienti s metabolickým syndromem nebo s vysokým rizikem metabolického syndromu, přičemž diagnostická kritéria metabolického syndromu vycházejí z Čínských směrnic pro prevenci a léčbu diabetu (vydání 2024).

Kriteria pro vyloučení:

  • Užívání léků ovlivňujících metabolismus glukózy v krvi;
  • Dědičná hyperlipidémie nebo užívání léků ovlivňujících metabolismus lipidů;
  • Dlouhodobé nebo současné užívání nesteroidních protizánětlivých léků, antibiotik, antihistaminik nebo imunomodulačních léků a neschopnost přestat tyto léky užívat do 72 hodin před zahájením studie;
  • Užívání hormonálních léků, jako jsou antikoagulancia, anabolické steroidy a hydrokortizon;
  • Historie závažného onemocnění nebo akutní fáze kardiovaskulárních, renálních, štítné žlázy, gastrointestinálních, hepatobiliárních, imunologických, respiračních, neurologických, muskuloskeletálních, psychiatrických, infekčních a maligních onemocnění a současná léčba nebo užívání souvisejících léků;
  • Samostatně hlášený přírůstek nebo úbytek hmotnosti o více než 7 kg v 6 měsících před zařazením do studie;
  • Vegetariánství;
  • Potravinové alergie nebo jiné problémy, které mohou ovlivnit příjem potravy;
  • Neschopnost konzumovat pouze jídla a nápoje poskytované v rámci studie;
  • Konzumace alkoholu více než 2krát denně, více než 14krát týdně a neochota přestat pít během studie;
  • Účast v programu na hubnutí;
  • Neochota udržovat hmotnost po celou dobu trvání studie;
  • Ženy, které porodily v uplynulém roce, jsou těhotné nebo plánují otěhotnět do 6 měsíců, kojí;
  • Záměr účastnit se dalších studií dietních intervencí a studií užívání léků v následujících 4 měsících;
  • Špatný venózní přístup pro odběr krve;
  • Jakýkoli jiný důvod, který lékař posoudil jako nevhodný pro podmínky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vysokosacharidová dieta s vysokým glykemickým indexem
Strava s vysokým obsahem sacharidů a vysokými hodnotami GI.
Strava s vysokým obsahem sacharidů a nízkými hodnotami GI.
Strava s nízkým obsahem sacharidů a vysokými hodnotami GI.
Strava s nízkým obsahem sacharidů a nízkými GI hodnotami.
Jiný: Vysokosacharidová dieta s nízkým glykemickým indexem
Strava s vysokým obsahem sacharidů a vysokými hodnotami GI.
Strava s vysokým obsahem sacharidů a nízkými hodnotami GI.
Strava s nízkým obsahem sacharidů a vysokými hodnotami GI.
Strava s nízkým obsahem sacharidů a nízkými GI hodnotami.
Jiný: Nízkosacharidová dieta s vysokým GI
Strava s vysokým obsahem sacharidů a vysokými hodnotami GI.
Strava s vysokým obsahem sacharidů a nízkými hodnotami GI.
Strava s nízkým obsahem sacharidů a vysokými hodnotami GI.
Strava s nízkým obsahem sacharidů a nízkými GI hodnotami.
Jiný: Nízkosacharidová nízkoglykemická dieta
Strava s vysokým obsahem sacharidů a vysokými hodnotami GI.
Strava s vysokým obsahem sacharidů a nízkými hodnotami GI.
Strava s nízkým obsahem sacharidů a vysokými hodnotami GI.
Strava s nízkým obsahem sacharidů a nízkými GI hodnotami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glukóza
Časové okno: 22týdenní období
22týdenní období
Lipidy
Časové okno: 22týdenní období
22týdenní období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inzulín
Časové okno: 22týdenní období
22týdenní období
Subfrakce LDL a HDL
Časové okno: 22týdenní období
22týdenní období
Střevní mikrobiota
Časové okno: 22týdenní období
22týdenní období
Žlučová kyselina
Časové okno: 22týdenní období
22týdenní období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

13. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rizikové faktory metabolického syndromu

Klinické studie na Dieta

Předplatit