- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07533513
Ravinnon hiilihydraattien saannin ja laadun vaikutukset ja mekanismit glukoosi- ja lipidivaihdunnassa
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Huicui Meng, Sun Yat-sen University
Ravinnon hiilihydraattien saannin ja laadun vaikutukset ja mekanismit glukoosi- ja lipidimetaboliaan
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään ruokavalion hiilihydraattien määrän ja laadun vaikutuksia glukoosi- ja lipiditasoihin sekä aineenvaihduntaan ja suoliston mikrobistoon satunnaistetun ristikkäiskontrolloituun interventiotutkimukseen perustuen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518107
- Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenjing Liu
- Puhelinnumero: 86+18315843961
- Sähköposti: liuwj87@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Mies- ja naispuoliset 18–65-vuotiaat;
- Painoindeksi (BMI) 20–35 kg/m²;
- Suostumus satunnaiseen sijoittamiseen interventio- tai kontrolliryhmään;
- Valmius syödä tutkimuksessa tarjottava ruoka ja juomat;
- Potilaat, joilla on metabolinen oireyhtymä tai korkea riski sille, ja metabolisen oireyhtymän diagnostiset kriteerit perustuivat Kiinan diabeteksen ehkäisy- ja hoitosuosituksiin (2024 painos).
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat verensokerin aineenvaihduntaan;
- Perinnöllinen hyperlipidemia tai lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat lipidien aineenvaihduntaan;
- Pitkäaikainen tai nykyinen ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, antibioottien, antihistamiinien tai immunomodulaattorilääkkeiden käyttö, ja kyvyttömyys lopettaa näiden lääkkeiden käyttö 72 tuntia ennen tutkimuksen alkua;
- Hormonilääkkeiden, kuten antikoagulanttien, anabolisten steroidien ja hydrokortisonin käyttö;
- Vakavan sairauden historia tai sydän- ja verisuoni-, munuais-, kilpirauhanen-, ruoansulatus-, maksa- ja sappirakkoteiden, immunologisten, hengityselinten, hermostollisten, lihasluuston, mielenterveyden, tartuntatautien ja pahanlaatuisten sairauksien akuutti vaihe ja saavat hoitoa tai käyttävät niihin liittyviä lääkkeitä;
- Omien tietojen mukaan yli 7 kg:n painonnousu tai -lasku 6 kuukauden aikana ennen osallistumista;
- Kasvissyöjä;
- Ruoka-allergiat tai muut ongelmat, jotka voivat vaikuttaa ruokavalion noudattamiseen;
- Kyvyttömyys nauttia vain tutkimuksessa tarjottavaa ruokaa ja juomia;
- Alkoholin nauttiminen yli 2 kertaa päivässä, yli 14 kertaa viikossa, ja haluttomuus lopettaa juominen tutkimuksen aikana;
- Osallistuminen painonpudotusohjelmaan;
- Haluttomuus säilyttää paino koko tutkimuksen ajan;
- Naiset, jotka ovat synnyttäneet viimeisen vuoden aikana, ovat raskaana tai suunnittelevat raskaaksi 6 kuukauden kuluessa, imettävät;
- Aikeet osallistua muihin ruokavalioväliintulotutkimuksiin ja lääkekäyttötutkimuksiin seuraavan 4 kuukauden aikana;
- Huono laskimopääsy;
- Mikä tahansa muu tekijä, jonka lääkäri arvioi sopimattomaksi tutkimusolosuhteisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Korkeahiilihydraattinen korkea-GI-ruokavalio
|
Ruokavalio, jossa on suuri hiilihydraattipitoisuus ja korkea glykeeminen indeksi.
Ruokavalio, jossa on runsaasti hiilihydraatteja ja alhaisia glykeemisiä indeksejä.
Ruokavalio, jossa on vähähiilihydraattista sisältöä ja korkeat glykeemiset indeksit.
Ruokavalio, jossa on vähähiilihydraattisia ainesosia ja matalat GI-arvot.
|
|
Muut: Korkeahiilihydraattinen matalan glykeemisen indeksin ruokavalio
|
Ruokavalio, jossa on suuri hiilihydraattipitoisuus ja korkea glykeeminen indeksi.
Ruokavalio, jossa on runsaasti hiilihydraatteja ja alhaisia glykeemisiä indeksejä.
Ruokavalio, jossa on vähähiilihydraattista sisältöä ja korkeat glykeemiset indeksit.
Ruokavalio, jossa on vähähiilihydraattisia ainesosia ja matalat GI-arvot.
|
|
Muut: Matalahiilihydraattinen korkean glykeemisen indeksin ruokavalio
|
Ruokavalio, jossa on suuri hiilihydraattipitoisuus ja korkea glykeeminen indeksi.
Ruokavalio, jossa on runsaasti hiilihydraatteja ja alhaisia glykeemisiä indeksejä.
Ruokavalio, jossa on vähähiilihydraattista sisältöä ja korkeat glykeemiset indeksit.
Ruokavalio, jossa on vähähiilihydraattisia ainesosia ja matalat GI-arvot.
|
|
Muut: Vähähiilihydraattinen matalan glykeemisen indeksin ruokavalio
|
Ruokavalio, jossa on suuri hiilihydraattipitoisuus ja korkea glykeeminen indeksi.
Ruokavalio, jossa on runsaasti hiilihydraatteja ja alhaisia glykeemisiä indeksejä.
Ruokavalio, jossa on vähähiilihydraattista sisältöä ja korkeat glykeemiset indeksit.
Ruokavalio, jossa on vähähiilihydraattisia ainesosia ja matalat GI-arvot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 22-viikon jakso
|
22-viikon jakso
|
|
Lipidit
Aikaikkuna: 22 viikon jakso
|
22 viikon jakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 22 viikon jakso
|
22 viikon jakso
|
|
LDL- ja HDL-alajakeet
Aikaikkuna: 22 viikon jakso
|
22 viikon jakso
|
|
Suoliston mikrobisto
Aikaikkuna: 22 viikon jakso
|
22 viikon jakso
|
|
Sappihappo
Aikaikkuna: 22 viikon jakso
|
22 viikon jakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSU PH (SZ) ME [2026] 043
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .